Infos Biotech – ViralClear ajoute St. David’s HealthCare à son test de phase II prévu pour son candidat antiviral oral pour COVID-19– Act-in-biotech

Westport, CT (GLOBE NEWSWIRE) – BioSig Technologies, INC. (Nasdaq: BSGM) (« BioSig » ou la « Société ») et sa filiale majoritaire, ViralClear Pharmaceuticals, Inc., ont annoncé aujourd’hui qu’elle a élargi ses centres d’inscription des patients pour inclure le South Austin Medical Center de St. David à Austin . L’hôpital fait partie de St. David’s HealthCare, l’un des plus grands systèmes de santé du Texas. La société a l’intention de commencer son essai clinique de phase II pour le mérimépodib, son candidat antiviral oral à large spectre pour le traitement du COVID-19 chez les patients adultes dans les prochaines semaines.

L’équipe d’essais cliniques est composée de Brian Metzger, MD, MPH, directeur médical des maladies infectieuses au St. David’s Medical Center, qui est le chercheur principal, ainsi que d’Andrea Natale, MD, FHRS, FACC, FESC, électrophysiologiste cardiaque et Directeur médical exécutif du Texas Heart Arrhythmia Institute du St.David’s Medical Center, et Matthew Robinson, MD, directeur médical des maladies infectieuses du St.David’s South Austin Medical Center, qui sont co-investigateurs de l’étude.

«La sécurité et la qualité du traitement de nos patients sont notre priorité absolue, et nous prenons de nombreuses mesures pour assurer le plus haut niveau de soins. En tant que tel, nous restons résolus dans notre quête contre le coronavirus et nous sommes impatients de travailler avec ViralClear dans l’essai de phase II de son candidat antiviral comme solution possible contre ce virus », a déclaré le Dr Metzger.

« L’ajout du centre médical South David’s South Austin en tant que centre de recherche dans l’essai clinique ViralClear avec le merimépodib a le potentiel de permettre à la société d’accélérer le développement clinique et de fournir des résultats pour une population de patients plus diversifiée », a déclaré Kenneth L. Londoner, Président et PDG de BioSig Technologies, Inc. et directeur de ViralClear Pharmaceuticals, Inc. « Nous innovons avec le Dr Andrea Natale depuis que nous avons lancé BioSig il y a plus de onze ans. Ses conseils nous ont été d’une importance vitale à tous les stades de développement. du produit et de la commercialisation précoce de notre système PURE EP ™. Nous sommes reconnaissants pour le leadership du Dr Natale en ces temps sans précédent et nous sommes impatients de collaborer avec toute l’équipe de St. David’s sur cette importante mission. « 

L’étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo est conçue pour recruter des patients adultes atteints de coronavirus avancé 2019 (COVID-19). Une description de cet essai clinique est accessible via www.clinicaltrials.gov.

Préclinique études de laboratoire in vitro Réalisé par le Galveston National Laboratory de l’Université du Texas Medical Branch a démontré que le merimépodib, fourni en combinaison avec le remdesivir, a montré une réduction de la réplication du SRAS-CoV-2 à des niveaux indétectables. La publication évaluée par les pairs de ces résultats peut être consultée sur F1000 Research: https://f1000research.com/articles/9-361

À propos de St. David’s Healthcare
SanCare’s HealthCare Il comprend sept des principaux hôpitaux de la région et est l’un des plus grands systèmes de santé du Texas. L’organisation a été reconnue avec un Prix ​​national de la qualité Malcolm Baldrige—La plus haute distinction présidentielle du pays pour l’excellence de ses performances. St. David’s HealthCare est le troisième employeur privé en importance dans la région d’Austin, avec plus de 10 600 collègues dans 132 centres de soins.

St. David’s HealthCare est un partenariat unique entre la société de gestion hospitalière HCA Healthcare et deux organisations locales à but non lucratif:Fondation de Saint David et Georgetown Health Foundation. Le produit des opérations hospitalières finance les fondations qui, à leur tour, investissent ces dollars dans la communauté. Depuis le lancement de St. David’s HealthCare en 1996, plus de 535 millions de dollars ont été reversés à la communauté pour améliorer la santé et les soins de santé des Central Texans.

À propos des technologies BioSig

BioSig Technologies est une société de technologie médicale qui commercialise une plate-forme propriétaire de traitement du signal biomédical conçue pour améliorer la fidélité du signal et découvrir la gamme complète des signaux ECG et intracardiaques (www.biosig.com).

Le premier produit de l’entreprise, le système PURE EP ™ est un système informatisé destiné à acquérir, numériser, amplifier, filtrer, mesurer et calculer, afficher, enregistrer et stocker des signaux électrocardiographiques et intracardiaques pour les patients soumis à des procédures d’électrophysiologie (EP). dans un laboratoire EP.

À propos de Viral Clear Pharmaceuticals et Merimepodib (MMPD)

La filiale de BioSig ViralClear Pharmaceuticals, Inc. cherche à développer un nouveau produit pharmaceutique appelé merimepodib pour traiter les patients atteints de COVID-19. Le merimépodib est destiné à l’administration orale et a démontré une activité antivirale in vitro à large spectre, y compris une forte activité contre le SRAS-CoV-2 en culture cellulaire. Merimepodib a été précédemment développé par Veimex Pharmaceuticals Incorporated (Vertex) comme traitement de l’hépatite C chronique et du psoriasis, avec 12 essais cliniques (7 en phase 1 et 5 en phase 2) avec plus de 400 sujets et patients et un ensemble complet de sécurité préclinique. fini. Un manuscrit intitulé «L’inhibiteur d’IMPD, le mérimépodib fourni en combinaison avec l’analogue d’adénosine remdesivir réduit la réplication du SRAS-CoV-2 à des niveaux indétectables in vitro», a été soumis à une revue en ligne de sciences de la vie évaluée par des pairs . Ce manuscrit est écrit par Natalya Bukreyeva, Rachel A. Sattler, Emily K. Mantlo, John T. Manning, Cheng Huang et Slobodan Paessler du Laboratoire national UTMB Galveston et le Dr Jerome Zeldis de ViralClear Pharmaceuticals, Inc. (« ViralClear ») comme auteur correspondant. Cet article met en évidence les données précliniques générées sous contrat avec le Galveston National Laboratory de la University of Texas Medical Branch.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives ». Ces déclarations peuvent être précédées des mots « intentions », « peut », « sera », « plans », « attendre », « anticiper », « projets », « prédire », « estimer », « objectifs », « croire , «  » Espoirs « , » potentiel « ou mots similaires. Les énoncés prospectifs ne garantissent pas les performances futures, sont basés sur certaines hypothèses et sont soumis à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la Société, et ne peuvent être prédits ou quantifiés et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les risques et incertitudes associés à (i) l’impact géographique, social et économique de COVID-19 sur notre capacité à mener nos activités et à lever des capitaux futurs si nécessaire, (ii ) notre incapacité à fabriquer nos produits et nos produits candidats à l’échelle commerciale, seuls ou en collaboration avec des tiers; (iii) des difficultés à obtenir du financement à des conditions commercialement raisonnables; (iv) des changements dans la taille et la nature de nos concurrents; (v) la perte d’un ou de plusieurs dirigeants ou scientifiques clés; et (vi) les difficultés à obtenir l’approbation réglementaire pour commercialiser nos produits et nos produits candidats. Des informations plus détaillées sur la Société et les facteurs de risque susceptibles d’affecter la formulation de déclarations prospectives figurent dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris le rapport annuel de la Société sur formulaire 10. -K et son rapport trimestriel. Rapports sur le formulaire 10-Q. Les investisseurs et les détenteurs de titres sont encouragés à lire ces documents gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse http://www.sec.gov. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour ou d’examiner publiquement ses déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Andrew Ballou
BioSig Technologies, Inc. 
Vice President, Investor Relations 
54 Wilton Road, 2nd floor
Westport, CT 06880
aballou@biosigtech.com
203-409-5444, x133

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