Infos Biotech – Vapotherm augmentera sa capacité de production en prévision d’une augmentation potentielle de la demande de systèmes de canules nasales à haut débit pour le traitement de la détresse respiratoire COVID-19 – Act-in-biotech

EXETER, N.H .– (FIL D’AFFAIRES) – Vapotherm, Inc. (NYSE: VAPO), une société mondiale de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de ses produits brevetés Hi-VNI® Technology qui sont utilisés pour traiter les patients souffrant de détresse respiratoire, a annoncé aujourd’hui une expansion majeure de ses capacités de fabrication d’équipement. Cette expansion devrait permettre à la société d’augmenter la production de ses systèmes Precision Flow® jusqu’à 20 fois au-dessus des niveaux de pandémie d’avant COVID-19. À sa capacité maximale, l’augmentation de la production de Vapotherm créerait jusqu’à 350 emplois supplémentaires dans son usine du New Hampshire. Cette mise à l’échelle est en réponse à une augmentation potentielle de la demande pour le système Precision Flow Hi-VNI® de l’entreprise en cas de vagues supplémentaires de COVID-19. Le système Precision Flow Hi-VNI est un système avancé de canule nasale à haut débit (HFNC) utilisant une vitesse élevée pour traiter la détresse respiratoire ressentie par les patients COVID-19.

«La pandémie de COVID-19 a considérablement accéléré un processus que nous observions déjà d’experts respiratoires reconnaissant les avantages de notre système Precision Flow Hi-VNI pour le traitement de patients souffrant de tous les types de détresse respiratoire», a commenté Joe Army, PDG de Vapotherm. «Alors que les hôpitaux et les gouvernements des États-Unis et du monde entier se préparent aux futures vagues potentielles de patients COVID-19 et aux pandémies subséquentes impliquant des maladies respiratoires, nous élargissons nos capacités de fabrication pour être en mesure de répondre aux besoins des hôpitaux et des patients pour notre thérapie. L’expansion nous offre également une option et une flexibilité lorsque nous pensons à notre capacité à commercialiser plus rapidement de nouveaux produits. »

Depuis le déclenchement de la pandémie de COVID-19, un nombre croissant d’autorités de santé publique et de sociétés de médecine aux États-Unis et dans le monde ont exprimé leur soutien à l’utilisation du HFNC comme traitement de première intention pour le traitement de la détresse respiratoire ressentie par les patients hospitalisés. Patients COVID-19 sur intubation précoce et ventilation mécanique. Par exemple, le Center for Disease Control (CDC), les National Institutes of Health (NIH), la Society of Critical Care Medicine (SCCM) et l’American College of Emergency Physicians (ACEP) ont recommandé le HFNC par rapport à une ventilation mécanique invasive précoce lorsque cela est possible. . De plus, le SCCM suggère en outre que le HFNC est préférable à la ventilation à pression positive non invasive (NiPPV) dans la gestion de la détresse respiratoire COVID-19.

La société voit également des manifestations d’intérêt de la part de gouvernements nationaux et étrangers, notamment un accord d’achat global (BPA) de 9,9 millions de dollars du ministère de la Défense (DoD) qui a été attribué le 22 mai 2020 pour soutenir l’acquisition d’unités Precision Flow par le 51 hôpitaux du DoD du pays. Vapotherm est la seule entreprise HFNC éligible en vertu de ce BPA. Les hôpitaux du DoD ont la possibilité de demander un financement et, s’ils sont approuvés, de passer des commandes contre le plafond de 9,9 millions de dollars du BPA pour acquérir des appareils Precision Flow pendant un an à compter de la date d’émission.

Michael McQueen, MD, vice-président des affaires médicales chez Vapotherm, a déclaré: «La communauté médicale américaine a fait un travail phénoménal pour reconnaître rapidement les limites et les problèmes possibles de l’intubation précoce et de la ventilation mécanique dans la prise en charge des patients COVID-19. En plus de travailler sans relâche en première ligne, ils communiquaient continuellement, partageaient des informations et s’adaptaient en temps réel à l’évolution des paradigmes de gestion. L’un des exemples les plus visibles a été le revirement complet depuis les recommandations initiales de la direction visant à éviter le HFNC et à procéder à une intubation précoce, aux normes actuelles suggérant le contraire – éviter l’intubation et la ventilation mécanique si possible, et utiliser le HFNC de manière agressive au début en cours de traitement. « 

Vapotherm a inventé le HFNC et vend maintenant une forme avancée de HFNC qui fournit un débit élevé à une vitesse élevée, rinçant rapidement l’espace mort dans le temps limité entre les respirations lorsque les fréquences respiratoires sont élevées. Le système Precision Flow Hi-VNI offre également un certain nombre d’avantages supplémentaires par rapport aux autres systèmes HFNC conventionnels, notamment:

  • La détresse respiratoire du COVID-19 se caractérise notamment par des patients ayant besoin de plus d’oxygène. Le système Precision Flow Hi-VNI de Vapotherm offre un contrôle plus précis de la quantité d’oxygène délivré aux patients que les systèmes HFNC conventionnels, car le Vapotherm Precision Flow Hi-VNI permet de titrer les débits et les concentrations d’oxygène indépendamment les uns des autres. Ceci est vital dans le traitement de la détresse respiratoire vécue par les patients COVID-19, car les données publiées sur les patients en soins intensifs ont suggéré que la fourniture de trop ou trop peu d’oxygène peut entraîner une augmentation des taux de mortalité.
  • Le système Precision Flow Hi-VNI de Vapotherm, qui est cliniquement prouvé pour traiter à la fois la détresse respiratoire de type 1 (hypoxique) et de type II (hypercapnique), est le seul produit HFNC répertorié sous le code de produit QAV de la United States Food and Drug Administration, qui a été inclus par la FDA au début de la pandémie de COVID-19 sur une liste d’appareils utilisés pour fournir une ventilation et un soutien ventilatoire aux patients souffrant d’insuffisance respiratoire ou d’insuffisance respiratoire pendant l’urgence de santé publique COVID-19.
  • Le système breveté Precision Flow Hi-VNI de Vapotherm fournit une humidification optimale de l’oxygène délivré. Cette humidification est importante pour maintenir l’intégrité et la capacité d’élimination des muqueuses des voies respiratoires du patient.
  • Le système Vapotherm Precision Flow Hi-VNI permet une désinfection rapide entre les patients – moins de cinq minutes, tandis que d’autres systèmes HFNC conventionnels peuvent prendre jusqu’à une heure.
  • Le système Precision Flow Hi-VNI de Vapotherm utilise un circuit patient jetable pour fournir l’oxygène humidifié au patient, avec un nouveau circuit utilisé pour chaque patient, une caractéristique importante lors du traitement de la détresse respiratoire d’une cause infectieuse.

Vapotherm, Inc. (NYSE: VAPO) est un développeur et fabricant coté en bourse de technologies respiratoires avancées basé à Exeter, New Hampshire, États-Unis. L’entreprise développe des technologies innovantes, confortables et non invasives pour l’assistance respiratoire des patients souffrant de troubles respiratoires chroniques ou aigus. Plus de 2,2 millions de patients ont été traités avec la technologie Vapotherm Hi-VNI. Pour plus d’informations, visitez www.vapotherm.com.

Technologie Hi-VNI® est une ventilation non invasive sans masque pour les patients qui respirent spontanément et un outil de première ligne pour soulager la détresse respiratoire, y compris l’hypercapnie, l’hypoxémie et la dyspnée. Il permet le traitement rapide et sûr de la détresse respiratoire indifférenciée avec un seul outil convivial. L’interface sans masque de la technologie Hi-VNI fournit des gaz respiratoires conditionnés de manière optimale, ce qui la rend confortable pour les patients et réduit les risques et les complexités de soins associés aux thérapies par masque. Pendant le traitement, les patients peuvent parler, manger, boire et prendre des médicaments par voie orale.

Informations sur le site Web Vapotherm publie régulièrement des informations importantes pour les investisseurs dans la section Relations avec les investisseurs de son site Web, http://investors.vapotherm.com/. Vapotherm a l’intention d’utiliser ce site Web comme moyen de divulguer des informations importantes et non publiques et pour se conformer aux obligations de divulgation de Vapotherm en vertu du règlement FD. En conséquence, les investisseurs doivent surveiller la section Relations avec les investisseurs du site Web de Vapotherm, en plus de suivre les communiqués de presse de Vapotherm, les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, les conférences téléphoniques publiques, les présentations et les webdiffusions. Les informations contenues sur le site Web de Vapotherm ou auxquelles il est possible d’y accéder par le biais du site Web de Vapotherm ne sont pas incorporées par référence et ne font pas partie de ce document.

Avis juridique concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris des déclarations sur notre capacité à augmenter la production de systèmes Precision Flow® jusqu’à 20 fois au-dessus des niveaux de pandémie pré-COVID-19, la création de 350 emplois de fabrication supplémentaires et l’augmentation potentielle de demande de systèmes Precision Flow Hi-VNI en cas de vagues supplémentaires de COVID-19. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par des termes tels que «attendre», «guide» ou «généralement» ou le négatif de ces termes ou d’autres expressions similaires, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Chaque énoncé prospectif est soumis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans cet énoncé. Les risques et incertitudes applicables comprennent, sans s’y limiter, les éléments suivants: Vapotherm a subi des pertes dans le passé et pourrait ne pas être en mesure d’atteindre ou de maintenir sa rentabilité à l’avenir, Vapotherm pourrait avoir besoin de lever des capitaux supplémentaires pour financer ses opérations commerciales existantes, développer commercialiser de nouveaux produits et étendre ses opérations, la dépendance de Vapotherm à l’égard des ventes générées par ses systèmes Precision Flow, la concurrence de sociétés multinationales qui disposent de ressources beaucoup plus importantes que Vapotherm et sont mieux établies sur le marché respiratoire, la capacité des systèmes Precision Flow à obtenir une acceptation accrue du marché, son inexpérience dans la commercialisation et la vente directes de ses produits, la perte potentielle d’un ou plusieurs fournisseurs, la vulnérabilité de Vapotherm aux fluctuations saisonnières, le non-respect par Vapotherm des exigences réglementaires américaines et étrangères applicables, le non-obtention de la FDA ou d’autres réglementations autorisation de commercialiser et de vendre de futurs p roducts ou son incapacité à obtenir et à maintenir une protection par brevet ou autre protection de la propriété intellectuelle pour ses produits, l’impact de la pandémie COVID-19 sur ses activités, y compris sa chaîne d’approvisionnement, et les autres risques et incertitudes inclus sous la rubrique «Facteurs de risque» dans Rapport annuel de Vapotherm sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 4 mars 2020 et Rapport trimestriel de Vapotherm sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2020, tel que déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 5 mai 2020 et dans tout dépôt ultérieur auprès de la Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse reflètent les vues de Vapotherm à la date des présentes, et Vapotherm n’assume pas et décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf tel que requis par la loi.

Voir la version source sur businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200604005168/en/

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *