Infos Biotech – Un nouvel appareil Roche Diagnostics teste les niveaux d’IL-6 chez les patients COVID-19 – Act-in-biotech

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Roche a reçu une nouvelle autorisation d’utilisation d’urgence des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour un autre appareil de diagnostic COVID-19. Au lieu de détecter le virus, cet appareil peut aider à déterminer qui pourrait être à risque d’intubation et de ventilation mécanique.

Ce matin, Roche a annoncé avoir reçu l’EUA de la FDA pour la Test Elecsys IL-6, qui mesure les niveaux d’IL-6 (interleukine-6), une protéine qui déclenche la réponse immunitaire et inflammatoire du corps pour lutter contre les infections. L’IL-6 étant libéré si tôt lors d’une infection grave, il aide les médecins à identifier les patients COVID-19 gravement malades le plus tôt possible. Des niveaux élevés d’IL-6 peuvent amener le système immunitaire à commencer à s’attaquer, déclenchant une tempête de cytokines, qui a été liée à la mort d’un certain nombre de patients COVID-19. Les inhibiteurs de l’IL-6 ont d’abord été utilisés en Chine pour calmer la réaction excessive de l’IL-6 due au COVID-19. Les données d’une étude à bras unique d’Actemra en Chine suggèrent que la voie de l’interleukine-6 ​​pourrait jouer un rôle important dans la réponse inflammatoire hyperactive dans les poumons des patients atteints de COVID-19.

Tobias Herold, médecin du service des urgences de l’hôpital universitaire de l’Université LMU de Munich, a déclaré que le test Elecsys IL-6 de Roche était utile comme indicateur précoce de l’inflammation aiguë et dans la prise en charge des patients gravement malades.

Roche, ainsi que d’autres sociétés, étudient l’utilisation d’inhibiteurs de l’IL-6 chez ces patients. Le nouveau test Elecsys IL-6 pourrait informer les médecins des patients qui ont besoin d’inhibiteurs de l’IL-6, tels que Actemra de Roche, qui est étudié dans plusieurs études de phase III pour cette indication. Regeneron et Sanofi évaluent également l’efficacité de leur inhibiteur de l’IL-6, Kevzara, chez ces patients.

Le test Roche Elecsys IL-6 peut être exécuté sur les plates-formes de diagnostic existantes de l’entreprise, l’analyseur cobas e. Ces systèmes entièrement automatisés peuvent fournir des résultats de test en 18 minutes environ, avec un débit de test pouvant atteindre 300 tests / heure, selon le système utilisé pour exécuter le test.

Thomas Schinecker, PDG de Roche Diagnostics, a qualifié l’approbation de l’EUA d’Elecsys IL-6 de nouvelle étape dans l’engagement de l’entreprise à fournir des tests de diagnostic rapides et fiables pour lutter contre la pandémie de COVID-19 qui a infecté plus de 6,5 millions de personnes à travers le monde. , dont 1,8 million aux États-Unis.

«Dans la situation actuelle, le temps est particulièrement critique. Le test pourrait aider les médecins à identifier rapidement la réponse inflammatoire sévère chez les patients infectés par le virus du SRAS CoV-2 », a déclaré Schinecker dans un communiqué.

Depuis le début de la pandémie de COVID-19, Roche a remporté l’EUA pour plusieurs appareils de diagnostic, dont son test cobas SARS-CoV-2, qui recherche la présence du virus dans le corps. Ce test a obtenu l’approbation en mars. En mai, la FDA a accordé à EUA le Test d’anticorps Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cela aidera à déterminer si des personnes ont été infectées ou non par le nouveau coronavirus qui a balayé le monde et développé des anticorps contre la maladie.

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