Infos Biotech – Tiziana obtient le tout premier brevet sur une technologie de transformation pour l’administration orale de tous les anticorps monoclonaux anti-CD3 pour le traitement des maladies humaines – Act-in-biotech

  • Premier brevet accordé pour l’administration orale d’anticorps monoclonaux anti-CD3 pour les immunothérapies
  • Technologies de formulation orale transformationnelle applicables à d’autres anticorps

Cette annonce contient des informations privilégiées aux fins de l’article 7 du règlement UE 596/2014.

NEW YORK et LONDRES, 19 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Tiziana Life Sciences plc (Nasdaq: TLSA; AIM: TILS) («Tiziana» ou la «Société»), une société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies innovantes pour l’oncologie, l’inflammation et les maladies infectieuses, annonce que l’Office américain des brevets et des marques («USPTO») a a accordé un brevet couvrant sa technologie exclusive de plateforme pour l’administration orale de Foralumab, son anticorps monoclonal entièrement humain exclusif et tous les autres anticorps monoclonaux anti-CD3 (mAb). Le CD3 (cluster de différenciation 3) est un complexe protéique sur les cellules T, qui est important pour la régulation du système immunitaire. Le brevet sera délivré par l’USPTO le 23 juin 2020.

«La délivrance de ce tout premier brevet sur la formulation pour l’administration orale de mAbs est un développement très excitant et opportun, car il facilite une voie de transformation pour les immunothérapies», a commenté le Dr Howard L. Weiner, président du conseil consultatif scientifique de Tiziana, Robert L. Kroc Professeur de neurologie à la Harvard Medical School, directeur et fondateur du Partners Multiple Sclerosis Centre et codirecteur du Ann Romney Center for Neurologic Diseases du Brigham and Women’s Hospital. «Nous avons également récemment démontré avec succès que le foralumab administré par voie nasale est non seulement bien toléré, mais produit également des réponses immunologiques souhaitables. En outre, les voies d’administration orale et nasale sont des approches physiologiques pour stimuler le système immunitaire muqueux pour induire des avantages modificateurs de la maladie, tout en minimisant les toxicités sévères communément associées à l’administration intraveineuse traditionnelle des mAb anti-CD3. »

«L’octroi de ce brevet sur une technologie de formulation de premier ordre nous permet de fournir aux patients le premier traitement non intraveineux ou sous-cutané avec des anticorps pour traiter les principales maladies gastro-intestinales et neurodégénératives telles que la maladie de Crohn, la pro-MS et la maladie d’Alzheimer. Nous pensons que le développement de voies d’administration alternatives d’anticorps tels que la voie orale, le nez et l’inhalation pourrait potentiellement être transformationnel pour les immunothérapies », a ajouté Gabriele Cerrone, présidente et fondatrice de Tiziana.

Le brevet intitulé «Formulations anti-CD3; brevet n ° 10 688 186, inventeur: Kunwar Shailubhai ”, est la première à être accordée le formulations anti-CD3 et couvre l’administration orale avec une poudre lyophilisée et stabilisée de Foralumab ou tout autre mAb anti-CD3, encapsulée dans des capsules à enrobage entérique, pour le traitement des maladies humaines. De plus, la formulation liquide stabilisée de Foralumab et d’autres mAb anti-CD3 pour l’administration nasale est également couverte dans ce brevet. Ces technologies de formulation ont le potentiel de transformer des immunothérapies, qui ne peuvent actuellement être administrées que par voie intraveineuse ou sous-cutanée.

Tiziana avait précédemment rapporté la réussite d’un essai de phase 1 utilisant l’administration orale de Foralumab, conçu pour évaluer son innocuité et sa tolérabilité chez des sujets sains. L’essai a été mené au Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, et a indiqué que l’administration orale de Foralumab était bien tolérée jusqu’à une dose de 5 mg (https://www.tizianalifesciences.com/news-item?s=2020-01-09-tiziana-reports-phase-1-clinical-data-demonstrating-oral-treatment-with-foralumab-a-fully-human– les anticorps monoclonaux anti-cd3 sont bien tolérés chez les volontaires sains). La société prévoit d’aller de l’avant avec la poursuite du développement du foralumab administré par voie orale pour évaluation chez les patients modérés à sévères atteints de la maladie de Crohn. En outre, Tiziana a précédemment signalé la réussite d’une étude de phase 1 évaluant la sécurité et l’analyse de biomarqueurs pour l’activité clinique d’une solution stabilisée administrée par voie nasale de Foralumab (https://www.tizianalifesciences.com/news-item?s=2018-11-28-tiziana-announces-initiation-of-phase-1-clinical-trial-with-nasal-administration-of-foralumab-a- volontaires-humains-anti-cluster-définition-3-monoclonaux-anti-cd3-mab-en-bonne-santé). Un essai de phase 2 sur des patients atteints de sclérose en plaques progressive débutera sous peu. Surtout, dans les deux études cliniques, les toxicités sévères communément associées à l’administration intraveineuse d’AcM anti-CD3 n’ont pas été observées lors de l’administration orale ou nasale de Foralumab.

La personne qui a organisé la publication de cette annonce au nom de la société était le Dr Kunwar Shailubhai, PDG et CSO de Tiziana.

À propos du foralumab

Le foralumab (anciennement NI-0401), le seul mAb anti-CD3 entièrement humain, présente une libération réduite de cytokines après administration intraveineuse chez les patients atteints de la maladie de Crohn avec une diminution des effets secondaires classiques du syndrome de libération des cytokines (SRC) et améliore le profil de sécurité global de Foralumab. Dans un modèle de souris humanisé (NOD / SCID IL2γc – / -), il a été démontré que tout en ciblant le récepteur des cellules T, le Foralumab administré par voie orale module les réponses immunitaires des cellules T, améliore les cellules T régulatrices (Tregs) et offre ainsi un bénéfice thérapeutique dans le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes sans la survenue d’événements indésirables potentiels généralement associés à un traitement par mAb parentéral (Ogura M. et al., 2017). Sur la base d’études animales, l’administration nasale et orale de Foralumab offre le potentiel d’immunothérapie des maladies auto-immunes et inflammatoires de manière sûre par l’induction de Tregs.

À propos de Tiziana Life Sciences

Tiziana Life Sciences plc est une société de biotechnologie cotée (NASDAQ: TLSA et UK AIM: TILS) qui se concentre sur la découverte et le développement de nouvelles molécules pour traiter les maladies humaines en oncologie, inflammation et maladies infectieuses. Outre le milciclib, la société lancera sous peu des études de phase 2 avec le foralumab administré par voie orale pour la maladie de Crohn et le foralumab administré par voie nasale pour la sclérose en plaques progressive. Le foralumab est le seul anticorps monoclonal anti-CD3 (mAb) entièrement humain en développement clinique dans le monde. Ce composé de phase II a une application potentielle dans un large éventail de maladies auto-immunes et inflammatoires, telles que la maladie de Crohn, la sclérose en plaques, le diabète de type 1 (T1D), la maladie inflammatoire de l’intestin (MII), le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, où la modulation d’un T -une réponse cellulaire est souhaitable. La Société accélère le développement du mAb anti-récepteur de l’interleukine 6 (IL6R), un anticorps monoclonal entièrement humain pour le traitement de l’inflammation induite par l’IL6, en particulier pour le traitement des patients hospitalisés COVID-19 présentant des symptômes respiratoires sévères.

Pour plus d’informations:

Royaume-Uni:

Tiziana Life Sciences plc

Gabriele Cerrone, Présidente et fondatrice

+44 (0) 20 7493 2379

Cairn Financial Advisers LLP (conseiller désigné)

Liam Murray / Jo Turner

+44 (0) 20 7213 0880

Optiva Securities Limited (Courtier)

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+ 44 (0) 20 3981 4173

États Unis:
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