Infos Biotech – Teva présentera de nouvelles analyses AJOVY® (fremanezumab) et les dernières données COPAXONE® (injection d’acétate de glatiramère) au Congrès de l’Académie européenne de neurologie – Act-in-biotech

TEL AVIV, Israël – (FIL D’AFFAIRES) – Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE: TEVA) a annoncé aujourd’hui que de nouvelles données sur AJOVY® (fremanezumab) et le fardeau de la migraine en Europe seront présentés au 6e Congrès de l’Académie européenne de neurologie (EAN), qui se tiendra pratiquement du 23 au 26 mai 2020. De plus, Teva présentera des données sur l’innocuité et l’efficacité à long terme de COPAXONE® (injection d’acétate de glatiramère). Le congrès EAN de cette année est une réunion virtuelle en raison de la pandémie mondiale de coronavirus. Tous les résumés Teva seront publiés dans un supplément au Journal européen de neurologie.

Les nouvelles données, partagées entre neuf ePresentations et trois ePosters, renforcent l’importance de continuer à étudier les thérapies qui ont un impact sur de grandes populations de patients. En tant que troisième maladie la plus répandue dans le monde, affectant plus d’un milliard de personnes dans le mondeje, la migraine impose des charges physiques, émotionnelles et sociétales dans le monde entierii, iii, iv, v, vi avec de nombreuses options de traitement disponibles pour de nombreux patients.

«Teva a une histoire profonde en neurologie et ces données démontrent notre engagement continu à faire progresser les solutions pour les patients ayant des besoins non satisfaits», a déclaré Matthias Mueller, MD MSc, VP Global Medical Affairs – Global Therapeutic Areas and Scientific Communications, Teva. «Nous sommes impatients de présenter ces nouvelles données, qui comprennent les résultats regroupés de nos essais de phase 3 AJOVY et une évaluation de COPAXONE sur 7 ans. Nous sommes fiers de nos efforts continus pour évaluer l’impact social et le fardeau de la migraine. Il est extrêmement important de comprendre l’impact mondial de la migraine et nous nous engageons à collecter des données du monde réel qui peuvent éduquer l’ensemble de la population des soins de santé. Nous nous engageons également à évaluer les options de traitement pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP), comme le démontre notre analyse de l’efficacité et de l’innocuité à long terme de COPAXONE. »

Les données AJOVY mettent en évidence des données sur la sécurité, l’efficacité et la qualité de vie des patients souffrant de migraines difficiles à traiter ainsi que les défis posés par les comorbidités et le vieillissement. Les analyses post-hoc à présenter examinent les données sur AJOVY telles que reflétées dans les analyses groupées:

  • Efficacité et sécurité chez les patients d’âge avancé
  • Qualité de vie, productivité et satisfaction
  • Sécurité cardiovasculaire

dans les essais cliniques de phase 3 de FOCUS, HALO-migraine épisodique (EM) et HALO-migraine chronique (CM).

Teva organisera un symposium en ligne «Pathways to Change: Anti-CGRP Monoclonal Antibodies & the Evolving Migraine Prevention Landscape», le dimanche 24 mai de 13 h 45 à 14 h 45 CET. Le symposium sera dirigé par Messoud Ashina, professeur de neurologie à la Faculté des sciences de la santé et de la médecine, Université de Copenhague, Danemark, et examinera le fardeau considérable de la migraine du point de vue du patient, en discutant des idées pour une prévention ciblée qui peuvent être obtenues à partir de les dernières recherches sur la physiopathologie neurovasculaire de la migraine.

Environ 2,5 millions de personnes vivent avec la sclérose en plaques (SEP) dans le mondevii, et la récidive-rémission est le cours de la maladie de SEP le plus courantviii. Teva partagera également les nouveaux résultats d’efficacité et d’innocuité à long terme de COPAXONE issus de l’étude de prolongation ouverte de 7 ans de la Glaliramer Acetate Low-Frequency Administration (GALA).

La liste complète des présentations de Teva qui seront disponibles au congrès se trouve ci-dessous. Toutes les présentations électroniques et les sessions ePoster seront enregistrées à l’avance et disponibles via le Site Web de la conférence EAN. Les sessions seront disponibles gratuitement et seront également disponibles sur demande pour les membres de l’EAN à partir du 27 mai.

Veuillez noter que les heures de présentation ci-dessous reflètent le calendrier au moment de la publication; veuillez vous référer au Site Web de la conférence EAN pour le calendrier final.

Données AJOVY et Migraine:

Charge de morbidité

  • Le fardeau de la maladie humaniste des migraines épisodiques et chroniques en France, en Espagne et au Royaume-Uni (EPR1095)
    • Présentateur: S Díaz-Insa; Headache & Pain 1 EPR109, Vienne, samedi, 18: 30-19: 20
  • Utilisation des ressources de soins de santé et charge économique de la migraine au Royaume-Uni, en France et en Espagne: résultats d’une étude réelle (EPR1106)
    • Présentateur: P Irimia; Headache & Pain 2 EPR110, Lisbonne, samedi, 18h30-19h20

Efficacité

  • Efficacité précoce chez les patients âgés de 60 ans et plus souffrant de migraine épisodique ou chronique: résultats regroupés de 3 études de phase 3 randomisées, en double aveugle et contrôlées contre placebo (EPR1104)
    • Présentateur: D Holle-Lee; Headache & Pain 2 EPR110, Lisbonne, samedi, 18h30-19h20
  • Efficacité du traitement par le frémanezumab chez les patients âgés de 60 ans et plus souffrant de migraine épisodique ou chronique: résultats regroupés de 3 études de phase 3 randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (EPR2077)
    • Présentateur: SJ Nahas; Headache & Pain 4 EPR208, Oslo, dimanche, 18: 30-19: 20

Tolérabilité

  • Analyse groupée de la tolérabilité avec le traitement par le frémanezumab chez les patients souffrant de migraine épisodique ou chronique et de l’utilisation de médicaments cardiovasculaires au départ (EPR1092)
    • Présentateur: G Coppola; Headache & Pain 1 EPR109, Vienne, samedi, 18: 30-19: 20

Satisfaction des patients

  • Améliorations de la qualité de vie, de la productivité et de la satisfaction avec le frémanezumab chez les patients migraineux ≥ 60 ans: résultats regroupés de 3 études de phase 3 randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (EPR2075)
    • Présentateur: P McAllister; Headache & Pain 4 EPR208, Oslo, dimanche, 18: 30-19: 20
  • Améliorations de l’incapacité liée aux maux de tête avec le frémanezumab chez les patients de 60 ans et plus souffrant de migraine: résultats regroupés de 3 études de phase 3 randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (EPO2152)
    • Présentateur: S Joshi; Headache & Pain 2 EPO210, disponible tout au long de la conférence

Sécurité cardiovasculaire

  • Analyse groupée de la sécurité cardiovasculaire avec le traitement par le frémanezumab chez les patients souffrant de migraine par nombre de facteurs de risque cardiovasculaires ou cérébrovasculaires (EPR1107)
    • Présentateur: T Jürgens; Headache & Pain 2 EPR110, Lisbonne, samedi, 18h30-19h20
  • Analyse groupée de la sécurité cardiovasculaire avec le traitement par le frémanezumab chez les patients souffrant de migraine et d’utilisation concomitante de triptan (EPR2065)
    • Présentateur: L Padzera; Headache & Pain 3 EPR207, Auditorium principal, dimanche, 18: 30-19: 20
  • Analyse groupée de la sécurité cardiovasculaire du frémanezumab chez les patients âgés de 60 ans et plus souffrant de migraine: résultats regroupés de 3 études de phase 3 randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo (EPO3105)
    • Présentateur: S Naegel; Headache & Pain 3 EPO307, disponible tout au long de la conférence

Protocole d’essai clinique

  • Le protocole d’étude PEARL: une étude observationnelle prospective paneuropéenne de l’efficacité du frémanezumab chez des patients souffrant de migraine chronique ou épisodique dans le monde réel (EPO1144)
    • Présentateur: M Ashina; Headache & Pain 1 EPO110, disponible tout au long de la conférence

Données COPAXONE:

  • Suivi à long terme de l’acétate de glatiramère trois fois par semaine: résultats sur 7 ans de l’étude d’extension en ouvert de l’administration de l’acétate de Glatiramer à basse fréquence (GALA) (EPR1146)
    • Présentateur: P Rieckmann; SEP et troubles connexes 1 EPR113, Berlin, samedi, 18h30-19h30

Symposium en ligne de Teva:

  • Voies du changement: Anticorps monoclonaux anti-CGRP et évolution du paysage de la prévention de la migraine
    • Présentateur: Messoud Ashina, professeur de neurologie à la Faculté des sciences de la santé et de la médecine, Université de Copenhague, Danemark, dimanche, 13 h 45-14 h 45

Séances d’experts Teva:

Les sessions ci-dessous sont disponibles sous forme de présentations vidéo à la demande sur le stand virtuel des affaires médicales de Teva sur la page Web du congrès EAN.

  • Anticorps monoclonaux anti-CGRP pour la prévention de la migraine – mythes et réalités
  • Migraine et dépression comorbide: explorer le rôle des anticorps monoclonaux anti-CGRP
  • Thérapie de modification de la maladie et COVID-19: Naviguer dans les approches thérapeutiques pour la gestion de M S
  • Traitement de transition pendant la période précédant la grossesse pour minimiser l’activation de la maladie dans la SEP

Informations pour l’Europe sur AJOVY®▼ peut être trouvé ici.

Les événements indésirables doivent être signalés.

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permettra d’identifier rapidement les nouvelles informations de sécurité. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout événement indésirable suspecté. Les formulaires de déclaration et les informations sont disponibles à l’adresse https://www.hpra.ie. Les événements indésirables doivent également être signalés à Teva – veuillez vous référer aux numéros locaux.

À propos de COPAXONE®

COPAXONE® (injection d’acétate de glatiramère) est indiqué pour le traitement des patients atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques. Les effets secondaires les plus courants de COPAXONE® sont une rougeur, une douleur, un gonflement, des démangeaisons ou une bosse au site d’injection, des bouffées vasomotrices, une éruption cutanée, un essoufflement et des douleurs thoraciques. Consultez d’autres informations importantes sur: https://www.medicins.org.uk/emc/product/7046/smpc. Pour les versions papier, veuillez consulter les informations de prescription complètes ci-jointes. Le COPAXONE® La marque est approuvée dans plus de 50 pays à travers le monde, notamment aux États-Unis, en Russie, au Canada, au Mexique, en Australie, en Israël et dans tous les pays européens.

À propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE: TEVA) développe et produit des médicaments pour améliorer la vie des gens depuis plus d’un siècle. Nous sommes un leader mondial des médicaments génériques et spécialisés avec un portefeuille composé de plus de 3 500 produits dans presque tous les domaines thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes dans le monde prennent chaque jour un médicament Teva et sont desservies par l’une des chaînes d’approvisionnement les plus importantes et les plus complexes de l’industrie pharmaceutique. En plus de notre présence établie dans les génériques, nous avons d’importantes recherches et opérations innovantes soutenant notre portefeuille croissant de produits spécialisés et biopharmaceutiques. En savoir plus sur www.tevapharm.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant la nouvelle analyse de fremanezumab Injection et COPAXONE®, qui reposent sur les convictions et attentes actuelles de la direction et sont soumis à des risques et incertitudes importants, connus et inconnus, qui pourraient faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations futurs diffèrent considérablement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Les facteurs importants qui pourraient provoquer ou contribuer à de telles différences comprennent les risques liés à:

  • les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris les résultats des essais cliniques et l’analyse supplémentaire des données cliniques existantes;
  • notre capacité à rivaliser avec succès sur le marché, notamment: le fait que nous dépendons considérablement de nos produits génériques; consolidation de notre clientèle et alliances commerciales entre nos clients; l’augmentation du nombre de concurrents ciblant les opportunités génériques et recherchant l’exclusivité du marché américain pour les versions génériques de produits importants; la concurrence pour nos produits de spécialité, en particulier COPAXONE®, notre médicament de pointe, qui fait face à la concurrence des versions génériques supplémentaires existantes et potentielles, des produits d’acétate de glatiramère concurrents et des alternatives administrées par voie orale; l’incertitude du succès commercial d’AJOVY® ou AUSTEDO®; la concurrence d’entreprises disposant de ressources et de capacités accrues; retards dans le lancement de nouveaux produits et notre capacité à atteindre les résultats attendus des investissements dans notre portefeuille de produits; capacité à développer et à commercialiser des produits biopharmaceutiques; les efforts des sociétés pharmaceutiques pour limiter l’utilisation des génériques, notamment par le biais de lois et de règlements et de l’efficacité de nos brevets et d’autres mesures pour protéger nos droits de propriété intellectuelle;
  • nos activités et opérations en général, y compris: la durée et la portée géographique de la pandémie de COVID-19 et son impact sur nos activités, notre situation financière, nos opérations, nos flux de trésorerie et nos liquidités et sur l’économie en général; les interruptions de notre chaîne d’approvisionnement, notamment en raison des effets potentiels de la pandémie de COVID-19 sur nos opérations et nos activités dans des zones géographiques touchées par la pandémie et sur les opérations commerciales de nos clients et fournisseurs; l’adéquation et notre capacité d’exécuter et de maintenir avec succès les activités et les efforts liés aux mesures que nous avons prises ou pouvons prendre en réponse à la pandémie de COVID-19 et aux coûts associés; la mise en œuvre de notre plan de restructuration annoncé en décembre 2017; les défis associés à la conduite des affaires dans le monde, y compris les effets néfastes de la pandémie de COVID-19, l’instabilité politique ou économique, les hostilités majeures ou le terrorisme; notre capacité à attirer, embaucher et retenir du personnel hautement qualifié; notre capacité à développer et à commercialiser des produits pharmaceutiques supplémentaires; respect des sanctions anti-corruption et des lois sur le contrôle du commerce; problèmes de fabrication ou de contrôle de la qualité; perturbations des systèmes informatiques; les violations de notre sécurité des données; les variations des lois sur la propriété intellectuelle; des ventes importantes à un nombre limité de clients; notre capacité à soumissionner avec succès pour des cibles d’acquisition ou des opportunités de licence appropriées, ou pour réaliser et intégrer des acquisitions; nos perspectives et opportunités de croissance si nous vendons des actifs et des difficultés potentielles liées au fonctionnement de notre nouveau système mondial de planification des ressources d’entreprise (ERP);
  • les questions de conformité, de réglementation et de contentieux, notamment: l’augmentation des actions juridiques et réglementaires en rapport avec les préoccupations du public concernant l’abus de médicaments opioïdes aux États-Unis et notre capacité à parvenir à une résolution finale des litiges liés aux opioïdes restants; les coûts et retards résultant de l’importante réglementation gouvernementale à laquelle nous sommes soumis ou des retards dans le délai de traitement gouvernemental, notamment en raison des opérations gouvernementales modifiées en raison de la pandémie de COVID-19 et des effets sur les approbations de produits et de brevets; les effets des réformes de la réglementation des soins de santé et des réductions des prix, des remboursements et des couvertures pharmaceutiques; enquêtes gouvernementales sur les pratiques S&M; responsabilité potentielle pour contrefaçon de brevet; réclamations en responsabilité du fait des produits; un examen accru par le gouvernement de nos accords de règlement des brevets; le non-respect des obligations complexes de déclaration et de paiement de Medicare et Medicaid; et les risques environnementaux;

et d’autres facteurs abordés dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le premier trimestre de 2020 et notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, y compris dans les sections intitulées «Facteurs de risque» et «prospective» Déclarations.  » Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites, et nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives ou autres informations contenues dans ce document, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. sont priés de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs.


je Global Burden of Disease 2016 Disease and Injury Incidence and Prévalence Collaborators. Lancette 2017; 390: 1211–59.
ii Martelletti P et al. J Douleur de maux de tête 2018; 19: 115.
iii D’Amico D, Tepper SJ. Traitement des troubles neuropsychiatriques 2008; 4: 1155–67
iv Lipton RB et al. Neurologie 2007; 68: 343–9.
v Gooch CL, et al. Ann Neurol 2017; 81: 479–84.
vi Linde M et al. Eur J Neurol 2012; 19: 703–11.
vii Prévalence et incidence de la sclérose en plaques. Trust pour la sclérose en plaques. Mis à jour en février 2020. Consulté en mai 2020.
viii Types de SEP. Société nationale de la sclérose en plaques. https://www.nationalmssociety.org/What-is-MS/Types-of-MS. Consulté en mai 2020.

Voir la version source sur businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200521005736/en/

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *