Infos Biotech – Santé Canada approuve l’essai clinique de phase 2 d’Appili Therapeutics évaluant le favipiravir comme agent prophylactique contre les éclosions de COVID-19 – Act-in-biotech

HALIFAX, Nouvelle-Écosse – (FIL D’AFFAIRES) – Appili Therapeutics Inc. (TSXV: APLI) (la «Société» ou «Appili»), une société biopharmaceutique axée sur le développement de médicaments anti-infectieux, a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a fourni l’autorisation réglementaire pour l’étude de phase 2 d’Appili évaluant FUJIFILM Toyama Chemical(FFTC) du favipiravir comme mesure préventive contre les flambées de COVID-19. Dre Allison McGeer, clinicienne-chercheuse principale à l’Institut de recherche Lunenfeld-Tanenbaum de Sinai Health à Toronto (Ontario) est le principal chercheur de l’étude. Appili s’attend à ce que le recrutement de procès commence imminemment. Les chercheurs inscriront environ 760 sujets, résidents et membres du personnel, dans 16 foyers de soins de longue durée (FSLD) en Ontario. L’Institut national du vieillissement a estimé qu’au 6 mai 2020, 82% des décès liés au COVID-19 au Canada étaient liés à des établissements de soins de longue durée.je

«Compte tenu de la gravité du COVID-19 chez les personnes âgées et des preuves d’une transmission continue avec des conséquences graves dans les FSLD, il est essentiel de développer des interventions qui minimisent la propagation de la maladie dans ce contexte. Comme les vaccins et les traitements pour COVID-19 restent indisponibles, nous devons explorer toutes les solutions possibles », a déclaré le Dr McGeer. «Nous sommes impatients de travailler avec Appili sur cette étude, car la pandémie continue de présenter des conséquences dévastatrices pour les résidents des FSLD et leurs familles.»

Le procès

L’essai contrôlé par placebo randomisé en grappes partiellement en aveugle (ECR en grappes) recrutera environ 760 participants dans 16 FSLD en Ontario. Des chercheurs de l’Université de Toronto, du Sunnybrook Health Sciences Centre et d’Unity Health Toronto participent également à l’étude. L’objectif principal de l’essai de phase 2 est d’évaluer l’efficacité du favipiravir ou 25 jours par rapport au placebo comme prophylaxie pour prévenir les flambées de COVID-19 dans les FSLD. Le critère d’évaluation principal sera la lutte contre l’éclosion, définie comme aucun nouveau cas de COVID-19 chez les résidents pendant 24 jours consécutifs jusqu’au jour 40 après le début de la prophylaxie. Les objectifs secondaires comprennent les mesures de sécurité, les taux d’infection, la progression de la maladie et les taux de mortalité.

«Avec le taux de mortalité étonnamment élevé de COVID-19 dans les établissements de soins de longue durée, il est particulièrement urgent de protéger nos membres les plus vulnérables de la société. Il est donc extrêmement important de prévenir et de contrôler les flambées de COVID-19 dans les établissements de soins de longue durée », a déclaré Yoav Golan, MD, médecin-chef chez Appili Therapeutics. «L’industrie et le milieu universitaire se réunissent de manière sans précédent pour atténuer cette crise, et Appili est fier de faire partie de cette collaboration unique. La Dre McGeer et son équipe à Mount Sinai, ainsi que nos autres partenaires médicaux de certains des meilleurs établissements de Toronto, ont une vaste expérience dans la lutte contre les infections respiratoires dans les établissements de soins de longue durée. Avec le soutien de FFTC, nous sommes dans une position unique pour évaluer l’utilité du favipiravir en tant que prophylaxie au COVID-19 pour contrôler de nouvelles éclosions dans ces établissements, ce qui pourrait être une avancée significative pour les patients canadiens, avec des implications pour une application mondiale similaire. les paramètres d’épidémie à haut risque.

La Société ne fait aucune déclaration expresse ou implicite selon laquelle son produit a la capacité d’éliminer, de guérir ou de contenir le Covid-19 (ou le coronavirus SARS-2) pour le moment.

Favipiravir

Favipiravir est un antiviral à large spectre approuvé au Japon sous la marque Avigan. En 2014, les autorités sanitaires japonaises ont autorisé FFTC à utiliser Avigan comme traitement et contre-mesure des stocks pour une épidémie de grippe pandémique. Des études récentes suggèrent que le favipiravir pourrait avoir une utilité potentielle pour le traitement de COVID-19.ii iii Des chercheurs de Wuhan, en Chine, ont rapporté début février que le favipiravir avait démontré une activité antivirale in vitro contre SARS-CoV-2. Des essais cliniques à petite échelle menés en Chine ont également indiqué que le favipiravir pouvait apporter un bénéfice clinique chez les patients atteints de COVID-19.

À propos d’Appili Therapeutics

Appili Therapeutics Inc. a été fondée pour faire progresser la lutte mondiale contre les maladies infectieuses en associant les besoins clairement définis des patients aux programmes de développement de médicaments qui apportent des solutions aux défis existants auxquels sont confrontés les patients, les médecins et la société dans cet espace critique des maladies. Appili a construit un portefeuille d’actifs conçu pour répondre à un large éventail de besoins médicaux importants non satisfaits dans le paysage des maladies infectieuses. Ce pipeline diversifié vise à répondre à certaines des menaces les plus urgentes en matière de santé publique mondiale, notamment ATI-2307, un nouveau candidat antifongique à large spectre au stade clinique en développement pour les infections fongiques invasives sévères et difficiles à traiter; ATI-1701, un vaccin candidat contre la tularémie, une menace très sérieuse d’armes biologiques; ATI-1503, un programme de découverte de médicaments visant à générer une nouvelle classe d’antibiotiques ayant une activité à large spectre contre les superbactéries à Gram négatif; et ATI-1501, qui utilise la technologie brevetée de suspension buvable d’Appili avec du métronidazole pour le nombre croissant de patients ayant des difficultés à avaler. Basée à Halifax, en Nouvelle-Écosse, avec des bureaux à Toronto, en Ontario, Appili recherche des opportunités mondiales en collaboration avec des partenaires commerciaux scientifiques et industriels, des gouvernements et des agences gouvernementales. Pour plus d’informations, visitez www.AppiliTherapeutics.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives», qui reflètent les attentes actuelles de la direction de la société en matière de croissance future, de résultats d’exploitation, de performance et de perspectives et opportunités commerciales, y compris des déclarations concernant: la portée et les paramètres de l’essai clinique proposé et la probabilité que l’essai clinique soit consommé selon les modalités et le calendrier fournis ici ou pas du tout; et l’utilisation potentielle du favipiravir comme agent prophylactique pour le traitement du COVID-19. Dans la mesure du possible, des mots tels que «peut», «serait», «pourrait», «devrait», «sera», «prévoir», «croire», «planifier», «s’attendre», «avoir l’intention», «estimer», «Potentiel pour» et des expressions similaires ont été utilisés pour identifier ces déclarations prospectives. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont fournies en fonction de certaines hypothèses, notamment en ce qui concerne: l’obtention de toutes les approbations et le financement requis pour l’essai clinique; finaliser un accord sur les essais cliniques mutuellement acceptable et les accords connexes avec les organismes de recherche clinique applicables concernant cet essai clinique; inscription des patients; et d’autres attentes et hypothèses concernant l’essai clinique proposé (y compris en ce qui concerne les résultats et avantages potentiels). Bien que la Société estime que les attentes reflétées dans ces déclarations prospectives sont raisonnables, la Société ne peut garantir que ces attentes se révéleront exactes.

Les déclarations prospectives impliquent des risques, incertitudes et hypothèses connus et inconnus, y compris, sans s’y limiter, des incertitudes économiques, concurrentielles, politiques et sociales; risques et responsabilités connus et inconnus liés à la pandémie de COVID-19 en cours; les risques liés à l’incapacité d’Appili à obtenir les droits requis pour fabriquer et commercialiser du favipiravir au Canada à des conditions favorables ou pas du tout; événements imprévus, développements ou facteurs entraînant la non-exactitude des attentes et hypothèses susmentionnées; et les autres facteurs de risque énumérés dans la notice annuelle de la Société datée du 3 juillet 2019 et les autres dépôts effectués par la Société auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières (qui peuvent être consultés à l’adresse www.sedar.com). Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent ou si les hypothèses sous-jacentes aux déclarations prospectives s’avèrent incorrectes, les résultats, performances ou réalisations réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Ces facteurs doivent être examinés attentivement et les investisseurs potentiels ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives. La Société décline toute intention ou obligation de réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l’exige.

Ni la Bourse de croissance TSX ni son fournisseur de services de réglementation (tel que ce terme est défini dans les politiques de la bourse) n’acceptent aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l’exactitude de ce communiqué.


je MacCharles, Tonda. Selon de nouvelles données, 82% des décès dus au COVID-19 au Canada sont survenus en soins de longue durée. L’étoile Consulté en ligne le 7 mai 2020.

ii Cai et al (2020) Traitement expérimental avec le favipiravir pour COVID-19: une étude de contrôle en ouvert. Ingénierie. https://doi.org/10.1016/j.eng.2020.03.007

iii Chen et al (2020) Favipiravir versus arbidol pour COVID-19: A Randomized Clinical Trial. medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.17.20037432

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