Infos Biotech – Relief Therapeutics et NeuroRx étendent l’essai clinique RLF-100 à tous les patients atteints de COVID-19 critique et d’insuffisance respiratoire– Act-in-biotech

  • L’essai clinique s’est étendu aux patients traités par ventilation mécanique et non invasive dans COVID-19 critique
  • Essai clinique pour recruter 144 patients au total avec extension à des sites supplémentaires
  • Le RLF-100 est une formulation exclusive d’Aviptadil (polypeptide intestinal synthétique vasculaire humain VIP), qui inhibe les cytokines pro-inflammatoires et protège les cellules alvéolaires de type II dans les poumons en inhibant les cytokines pro-inflammatoires. Les cellules de type II sont essentielles pour l’échange d’oxygène et sont préférentiellement ciblées par le virus SARS-CoV-2

GENÈVE et RADNOR, Pennsylvanie, 8 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – THÉRAPEUTIQUE D’ALIVIO Holding AG (SIX: RLF) « Relief » et son partenaire américain, NeuroRx, Inc. a annoncé aujourd’hui que l’essai clinique de phase 2/3 évaluant le RLF-100 en tant que traitement du COVID-19 critique avec insuffisance respiratoire a été étendu pour inclure les patients recevant de l’oxygène à haut débit et une ventilation non invasive (CPAP), en plus de ils sont sur les fans. Le RLF-100 (Aviptadil) est une formulation exclusive de peptide intestinal vasoactif humain (VIP) synthétique, qui a reçu la désignation d’un médicament orphelin dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. maladies pulmonaires chroniques.

« Avec la définition élargie de la FDA de COVID-19 critique pour inclure les patients dans toutes les formes de ventilation et la tendance récente dans les grands hôpitaux à éviter les ventilateurs mécaniques chaque fois que possible pour les patients atteints de COVID-19, nous reconnaissons l’avantage potentiel d’étendre cet essai clinique aux patients sur de nouvelles formes de traitement de l’insuffisance respiratoire « , a déclaré le Dr Jonathan C. Javitt, MD, MPH, PDG de NeuroRx et président de l’étude nationale. « Le SRAS-CoV-2 attaque probablement le corps en pénétrant dans la petite population de cellules alvéolaires de type II dans les poumons, presque comme viser l’aiguille dans la botte de foin.une Sans cellules de type II, le poumon ne peut pas transmettre d’oxygène, ce qui se produit exactement dans COVID-19. Nous savons de 50 ans de recherche scientifique que le VIP se lie spécifiquement aux cellules de type II et protège cette cellule contre les cytokines (molécules inflammatoires) et un large éventail de lésions infectieuses et toxiques.2« 

L’essai clinique multicentrique inscrira des patients atteints de COVID-19 critique et d’insuffisance respiratoire dans l’espoir que le RLF-100 puisse diminuer la mortalité et améliorer l’oxygénation du sang dans cette condition en sauvant les cellules alvéolaires de type II du virus du SRAS-CoV- 2.

Le Dr Javitt a ajouté: «Au cours des derniers mois, l’accent a été mis sur la« tempête de cytokines »comme cause possible de décès dans COVID-19 et sur l’utilisation de divers anti-inflammatoires pour bloquer les cytokines. Bien que nous croyions que la tempête de cytokines est probablement une conséquence du coronavirus infectant les cellules alvéolaires de type II, nous espérons qu’une approche plus spécifique pour bloquer les effets du coronavirus pourra arrêter la tempête de cytokines à un stade plus précoce. « 

L’essai est dirigé par NeuroRx, Inc., le partenaire de développement américain de Relief Therapeutics, dont les opérations cliniques sont basées à Radnor, en Pennsylvanie. Les patients sont traités sous l’approbation de nouveaux médicaments expérimentaux par la FDA, dans le cadre du programme d’accélération du traitement corona (CTAP) de la FDA. Les détails de l’étude sont publiés dans Clinicaltrials.gov NCT04311697.

À propos du VIP dans les lésions pulmonaires

Le Dr Sami Said a découvert pour la première fois le polypeptide intestinal vasoactif (VIP) en 1970. Bien qu’il ait été identifié pour la première fois dans le tractus intestinal, le VIP est maintenant connu pour se produire dans tout le corps et est principalement concentré dans les poumons. Le VIP dans plus de 100 études évaluées par des pairs a démontré une puissante activité anti-inflammatoire / anti-cytokine dans des modèles animaux de détresse respiratoire, de lésion pulmonaire aiguë et d’inflammation. Plus important encore, 70% des VIP dans le corps sont attachés à une cellule rare du poumon, la cellule alvéolaire de type II, qui est essentielle pour la transmission de l’oxygène au corps. VIP a une histoire de 20 ans d’utilisation sans danger chez l’homme dans de nombreux essais humains sur la sarcoïdose, la fibrose pulmonaire, l’asthme / allergie et l’hypertension pulmonaire.

Les décès liés à COVID-19 sont principalement causés par une insuffisance respiratoire. Avant cette phase aiguë, cependant, il existe des preuves d’une infection virale précoce des cellules alvéolaires de type II. Ces cellules sont connues pour avoir des récepteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine 2 (ACE2) à des niveaux élevés, qui servent de voie d’entrée pour le SRAS-CoV-2 dans les cellules. Il a été démontré que les coronavirus se répliquent dans les cellules alvéolaires de type II, mais pas dans les cellules de type I plus grandes. 2 Ces mêmes cellules alvéolaires de type II ont des concentrations élevées de récepteurs VIP sur leur surface cellulaire, ce qui conduit à l’hypothèse que le VIP pourrait protéger spécifiquement ces cellules contre les blessures.

La lésion des cellules alvéolaires de type II est un mécanisme de plus en plus plausible de progression de la maladie COVID-19.uneCes cellules spécialisées remplacent les cellules de type I les plus courantes qui tapissent les poumons. Plus important encore, les cellules de type II fabriquent un surfactant qui tapisse le poumon et est essentiel pour l’échange d’oxygène. À part le RLF-100, aucun traitement actuellement proposé pour COVID-19 ne cible spécifiquement ces cellules vulnérables de type II.

À propos du RLF-100

RLF-100 (Aviptadil) est une formulation exclusive de polypeptide intestinal vasoactif (VIP) Il a été développé sur la base des travaux originaux du Dr Said et a été initialement approuvé pour des essais chez l’homme par la FDA en 2001 et l’Agence européenne des médicaments en 2005. Le VIP est connu pour être très concentré dans les poumons et inhibe une variété de cytokines. inflammatoire. La société prédécesseur de Relief, Mondo Biotech, a reçu la désignation de médicament orphelin en 2001 de la FDA américaine. Etats-Unis Pour Aviptadil dans le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë et en 2005 pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Mondo a reçu la désignation de médicament orphelin par l’Agence européenne des médicaments en 2006 pour le traitement des lésions pulmonaires aiguës et en 2007 pour le traitement de la sarcoïdose. La FDA américaine. Etats-Unis L’EMEA a accordé des licences de recherche pour de nouveaux médicaments d’essai humain Aviptadil.

À propos de Holding AG Relief Therapy

Le groupe d’entreprises Relief se concentre principalement sur des projets de stade clinique basés sur des molécules d’origine naturelle (peptides et protéines) avec une histoire de tests cliniques et d’utilisation chez des patients humains ou une base scientifique solide. Relief concentre actuellement ses efforts sur le développement de nouveaux traitements pour les indications des maladies respiratoires.

Relief Therapeutics est désignée comme médicament orphelin par la Food and Drug Administration des États-Unis. Etats-Unis Et l’Union européenne pour l’utilisation du VIP pour traiter le SDRA, l’hypertension pulmonaire et la sarcoïdose. Relief Therapeutics détient également un brevet américain. Etats-Unis3 pour RLF-100 et des procédés de fabrication exclusifs pour la synthèse.

RELIEVE THERAPEUTICS Holding AG est cotée à la SIX Swiss Stock Exchange sous le symbole RLF.

À propos de NeuroRx, Inc.

NeuroRx s’appuie sur plus de 100 ans d’expérience dans le développement collectif de médicaments et est dirigé par d’anciens cadres supérieurs de Johnson & Johnson, Eli Lilly, Pfizer et AstraZeneca, PPD. En plus de son travail sur le RLF-100, NeuroRx a reçu la désignation de thérapie innovante et un accord de protocole spécial pour développer NRX-101 pour le traitement de la dépression bipolaire suicidaire et est actuellement en essais de phase 3. Son conseil d’administration et ses conseillers. comprend HE. Sherry Glied, ancienne secrétaire adjointe, US Department of Health and Human Services. UU.; Chaim Hurvitz, ancien président du Groupe international Teva, le lieutenant-général HR McMaster, le 23e conseiller à la sécurité nationale, Wayne Pines, ancien commissaire associé de la Food and Drug Administration des États-Unis, le juge Abraham Sofaer et Daniel Troy, ancien Avocat en chef de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Avertissement: Cette communication contient expressément ou implicitement certaines déclarations prospectives concernant RELIEF THERAPEUTICS Holding AG, NeuroRx, Inc. et ses activités. Ces déclarations impliquent certains risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels, la situation financière, la performance ou les réalisations de RELIEF THERAPEUTICS Holding AG et / ou NeuroRx, Inc. soient sensiblement différents de tout résultat futur. , les performances ou les réalisations exprimées ou implicites dans ces déclarations prospectives. TERAPÉUTICA DE RELIEVE Holding AG fournit cette communication à cette date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce document à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

une Mason R. Pathogenèse de COVID-19 d’un point de vue biologique cellulaire. Eur Respir J. 9 avril Epub avant impression. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7144260/

2 Javitt JC. Le rôle potentiel du peptide intestinal vasoactif dans le traitement de COVID-19, Authorea, DOI: 10.22541 / au.158940764.42332418

3 Formulation US 8 178 489 pour Aviptadil

CONTACTS D’ENTREPRISE

Jonathan C. Javitt, M.D., MPH
Directeur exécutif
NeuroRx, Inc.
ceo@neurorxpharma.com

Yves Sagot, Ph.D.
Relief Therapeutics Holding, SA
yves.sagot@relieftherapeutics.com

CONTACT AVEC LES MÉDIAS

Gloria Gasaatura
LifeSci Communications
ggasaatura@lifescicomms.com

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