Infos Biotech – Oragenics fait le point sur le programme SARS-CoV-2 (COVID-19)– Act-in-biotech

Fin du programme de développement de la mucosite orale AG013

TAMPA, Floride – (FIL COMMERCIAL) – Oragenics, Inc. (US NYSE: OGEN) (« Oragenics » ou « la Société ») a présenté aujourd’hui une mise à jour sur les progrès de son vaccin candidat contre le SRAS-CoV-2 (COVID-19) et a annoncé l’achèvement de son programme de développement clinique avec AG013 pour le traitement de mucite buccale sévère chez les patients cancéreux

Tout en travaillant avec Aragen Bioscience, un important organisme de recherche sous contrat axé sur l’accélération du développement de produits biologiques précliniques, pour faire progresser le vaccin candidat nouvellement acquis COVID-19, TerraCoV2, le gène stabilisé de la protéine stabilisée pré-fusion stabilisée Créé par les National Institutes of Health, il a été inséré avec succès dans des cellules de hamster chinois («CHO») et la production et le développement analytique de «mini-pool» sont en cours. La transition vers la fabrication à grande échelle devrait commencer plus tard cet été.

Séparément, après un nouvel examen des nouvelles données et d’autres facteurs liés à l’essai clinique multicentrique international de phase 2 de la société AG013 sur la mucite buccale, Oragenics a décidé d’arrêter le développement ultérieur de l’AG013 dans cette indication en interrompant l’essai et retirer la nouvelle enquête d’investigation applicable. Application de drogue. Par conséquent, le 9 juillet 2020, la Société, Precigen, Inc. («Precigen») et la filiale en propriété exclusive de Precigen ont mutuellement convenu de résilier le Contrat de collaboration de canal exclusif («ECC») pour AG013 comme traitement de mucite buccale sévère chez les patients cancéreux. La Société prévoit continuer de se conformer aux exigences réglementaires applicables concernant l’arrêt de l’essai clinique.

«Pendant que nous attendons la Advanced Biomedical Research and Development Authority (« BARDA ») et d’autres décisions de subvention non dilutives du gouvernement fédéral et des États, nous espérons utiliser nos fonds disponibles pour poursuivre le développement de TerraCoV2, dans le but d’amener ce candidat au vaccin. COVID-19 dans les essais cliniques humains au début de 2021 « , a déclaré Alan Joslyn, Ph.D., président et chef de la direction d’Oragenics. » Bien que l’essai clinique de phase 2 AG013 ait démontré une activité dans certaines populations de patients, le manque général de l’efficacité ainsi que d’autres facteurs, y compris des considérations stratégiques sur le portefeuille de produits, ont conduit à la décision de suspendre le développement d’AG013 dans le cadre de l’ECC. « 

À propos d’Oragenics, Inc.

Oragenics, Inc. se concentre sur le développement du produit de vaccination candidat TerraCoV2 pour lutter contre la nouvelle pandémie de coronavirus et sur le développement de traitements efficaces pour de nouveaux antibiotiques contre les maladies infectieuses. Par l’entremise de sa filiale en propriété exclusive Noachis Terra, la Société se consacre au développement et à la commercialisation d’un vaccin candidat qui confère une immunité spécifique au nouveau coronavirus, le SRAS-CoV-2, qui cause le COVID-19. L’immunisation TerraCoV2 profite de la recherche sur la protéine de pointe du coronavirus par les National Institutes of Health, qui a délivré une licence mondiale non exclusive de propriété intellectuelle pour Noachis Terra. De plus, Oragenics a une collaboration exclusive de canaux mondiaux avec ILH Holdings, Inc. liée au développement de nouveaux antibiotiques.

Pour plus d’informations sur Oragenics, visitez www.oragenics.com.

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