Infos Biotech – Myriad Genetics annonce un essai clinique prospectif de l’essai EndoPredict® chez les femmes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce EndoPredict prédit la réponse à la chimiothérapie et à la thérapie endocrinienne néoadjuvantes– Act-in-biotech

SALT LAKE CITY, 4 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN, « Myriad » ou la « Société »), leader mondial du diagnostic moléculaire et de la médecine de précision, a annoncé aujourd’hui la publication d’une étude prospective montrant que EndoPredict® Le test prédit quels patients atteints d’un cancer du sein ER +, HER2- à un stade précoce bénéficieront d’un traitement néoadjuvant. L’article intitulé « Le score EndoPredict prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante et à la thérapie néoendocrine chez les patients ayant un récepteur hormonal récepteur de croissance épidermique humain négatif 2 à partir du test ABCSG-34« Il est apparu en ligne dans le Journal européen du cancer.

« Cette étude a démontré que le test EndoPredict (EP) a prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante ou à la thérapie endocrinienne néoadjuvante chez les femmes atteintes d’un cancer du sein ER +, HER2 à un stade précoce », a déclaré Peter Dubsky, MD, principal auteur, Nom du sein autrichien et Groupe d’étude sur le cancer colorectal (ABCSG). « Sur la base de ces résultats et d’études antérieures, nous sommes convaincus que le test EndoPredict peut ajouter des informations précieuses pour aider à la sélection de traitement personnalisé dans la thérapie néoadjuvante et fournit une base importante pour la future conception des essais cliniques néoadjuvants. »

L’objectif principal de cette étude prospective était d’évaluer la valeur prédictive du test EndoPredict en ce qui concerne la réponse tumorale après une chimiothérapie néoadjuvante (NaCT) ou une thérapie endocrinienne néoadjuvante (NET) dans le cadre de l’essai ABCSG-34. L’analyse comprenait des données de 217 femmes atteintes d’un cancer du sein HR +. Parmi ceux-ci, 134 patients ont été assignés à recevoir du NaCT (huit cycles anthracycline / taxane) en fonction des caractéristiques agressives de la tumeur clinico-pathologique. Les 83 autres patients ont été cliniquement identifiés comme ayant un cancer du sein luminal de type A et ont été assignés à recevoir NET (six mois de létrozole). Le critère d’évaluation principal était la charge résiduelle du cancer RCB0 / I (c’est-à-dire une bonne réponse tumorale) par rapport au RCB II / III (c’est-à-dire une mauvaise réponse tumorale) au moment de la chirurgie.

Dans le groupe chimiothérapie néoadjuvante, 125 patients avaient des scores EP élevés et neuf avaient un score EP bas. Les résultats montrent que 26,4% de ceux avec un score élevé ont montré une bonne réponse tumorale (RCB0 / I) à la chimiothérapie néoadjuvante, tandis que tous les patients avec un score faible ont montré seulement une mauvaise réponse tumorale (tableau 1). Dans le groupe «luminal A» recevant un traitement néoendocrinien, 39 patients avaient un score EP élevé et 44 avaient un score EP bas. Les résultats montrent que 27,3% des personnes ayant un score EndoPredict faible et 7,7% avec un score élevé ont obtenu une excellente réponse tumorale (RCB0 / I) à la thérapie néoendocrine (tableau 1).

Table. une

EndoPredict
Note faible

EndoPredict
Le score le plus élevé

Performances prédictives
Score EndoPredict
(valeur p)
Réponse à la chimiothérapie néoadjuvante

0,0

%

26,4

%

p = 0,0001

Réponds à
Thérapie endocrinienne
27,3%7.7%P = 0,015

« Dans cette étude prospective, nous avons démontré que le test EndoPredict est un outil préopératoire utile », a déclaré Ralf Kronenwett, M.D., directeur de Myriad International Medical Affairs. «Dans deux cohortes ER-positives et HER2-négatives distinctes sélectionnées par les cliniciens pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante ou une thérapie endocrinienne néoadjuvante, EndoPredict a identifié des patients présentant une faible réponse au traitement néoadjuvant. Les médecins peuvent utiliser les informations pour déterminer qui pourrait renoncer à ces thérapies avant la chirurgie. « 

À propos d’EndoPredict

EndoPredict est un test de pronostic moléculaire à 12 gènes de deuxième génération pour les patientes diagnostiquées d’un cancer du sein. Le test fournit des informations vitales qui aident les médecins à concevoir des plans de traitement personnalisés pour leurs patients. EndoPredict a été validé chez plus de 4 000 patients atteints d’un cancer ganglionnaire négatif et ganglionnaire positif et a été utilisé cliniquement chez plus de 20 000 patients. Contrairement aux tests pronostiques multigéniques de première génération, EndoPredict détecte la probabilité de métastases tardives (c’est-à-dire la formation de métastases après plus de cinq ans) et peut donc guider les décisions de traitement concernant la nécessité de chimiothérapie ainsi que la thérapie anti-hormonale prolongée. . Par conséquent, les décisions thérapeutiques soutenues par EndoPredict confèrent un haut niveau de sécurité diagnostique. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez: www.endopredict.com.

À propos de Myriad Genetics

Myriad Genetics Inc., est une société leader de médecine personnalisée dédiée à être un conseiller de confiance qui transforme la vie des patients du monde entier avec un diagnostic moléculaire pionnier. Myriad découvre et commercialise des tests de diagnostic moléculaire qui: déterminent le risque de développer une maladie, diagnostiquent avec précision la maladie, évaluent le risque de progression de la maladie et guident les décisions de traitement dans six grandes spécialités médicales où le diagnostic moléculaire peut améliorer considérablement la soins aux patients et réduction des coûts de santé. Myriad se concentre sur trois impératifs stratégiques: la transition et l’expansion de ses marchés de dépistage héréditaire du cancer, la diversification de son portefeuille de produits grâce à l’introduction de nouveaux produits et l’augmentation de la contribution aux revenus des marchés internationaux. Pour plus d’informations sur la façon dont Myriad fait la différence, visitez le site Web de la société: www.myriad.com.

Myriad, le logo de Myriad, BART, BRACUne analyse, Colaris, Colaris AP, myPath, myRisk, Myriad myRisk, myRisk Hereditary Cancer, myChoice, myPlan, BRACAnalysis CDx, Tumor BRACAnalysis CDx, myChoice CDx, Vectra, Prequel, Foresight, GeneSight, riskScore et Prolaris sont des marques commerciales ou des marques déposées de Myriad , Inc. ou ses filiales en propriété exclusive aux États-Unis et dans les pays étrangers. MYGN-F, MYGN-G.

Déclaration Safe Harbor

Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des déclarations relatives au procès EndoPredict qui ajoutent des informations précieuses pour aider à la sélection d’un traitement personnalisé en thérapie néoadjuvante et fournit un base importante pour la conception future des essais cliniques néoadjuvants; et les directives stratégiques de la Société sous le titre « About Myriad Genetics ». Ces « énoncés prospectifs » sont basés sur les attentes actuelles de la gestion d’événements futurs et sont soumis à un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement et négativement de ceux déclarés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres: les incertitudes associées à COVID-19, y compris ses effets possibles sur nos opérations et la demande de nos produits et services; notre capacité à gérer efficacement et de manière flexible nos activités dans les incertitudes liées à COVID-19; le risque de diminution des ventes et des marges bénéficiaires de nos tests de diagnostic moléculaire et de nos services pharmaceutiques et cliniques; les risques liés à notre capacité de passer de notre portefeuille de produits existant à nos nouveaux tests, y compris les coûts et retards imprévus; les risques liés aux décisions ou aux changements dans les niveaux de remboursement des assureurs gouvernementaux ou privés pour nos tests ou notre capacité à obtenir le remboursement de nos nouveaux tests à des niveaux comparables à nos tests existants; les risques liés à une concurrence accrue et au développement de nouveaux tests et services compétitifs; le risque que nous ne puissions pas développer ou atteindre un succès commercial pour des tests de diagnostic moléculaire supplémentaires et des services pharmaceutiques et cliniques en temps opportun, ou pas du tout; le risque que nous ne puissions pas développer avec succès de nouveaux marchés pour nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques, y compris notre capacité à générer avec succès des revenus en dehors des États-Unis; le risque que les licences pour la technologie sous-jacente à nos tests de diagnostic moléculaire et à nos services pharmaceutiques et cliniques et à tout test et service futurs soient résiliées ou ne soient pas maintenues à des conditions satisfaisantes; les risques liés à des retards ou à d’autres problèmes liés au fonctionnement de nos laboratoires d’analyses et de notre clinique de soins de santé; les risques liés aux préoccupations du public concernant les tests génétiques en général ou nos tests en particulier; les risques liés aux exigences réglementaires ou à leur application aux États-Unis et dans les pays étrangers et les changements dans la structure du système de santé ou des systèmes de paiement des soins de santé; les risques liés à notre capacité à obtenir de nouveaux partenariats ou licences d’entreprise et à acquérir de nouvelles technologies ou entreprises à des conditions satisfaisantes, le cas échéant; les risques liés à notre capacité à réussir l’intégration et à tirer profit de toute technologie ou entreprise que nous autorisons ou acquérons; les risques liés à nos projections concernant nos activités, nos résultats d’exploitation et notre situation financière; les risques liés aux opportunités de marché potentielles pour nos produits et services; le risque que nous ou nos concédants ne puissions pas protéger ou que des tiers enfreignent les technologies propriétaires sous-jacentes à nos tests; le risque de réclamations pour contrefaçon de brevet ou de contestation de la validité de nos brevets ou autre propriété intellectuelle; les risques liés aux modifications des lois sur la propriété intellectuelle qui couvrent nos tests de diagnostic moléculaire et nos services pharmaceutiques et cliniques et les brevets ou l’application aux États-Unis et dans les pays étrangers, comme les décisions de la Cour suprême dans Mayo Collab. Sert. v. Prometheus Labs., Inc.566 États-Unis 66 (2012), Ass’n for Molecular Pathology v. Myriad Genetics, Inc., 569 États-Unis 576 (2013), et Alice Corp. c. CLS Bank Int’l, 573 États-Unis 208 (2014); les risques de technologies et de réglementations nouvelles, changeantes et concurrentielles aux États-Unis et à l’étranger; le risque que nous ne soyons pas en mesure de respecter les clauses financières opérationnelles en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; le risque que nous ne puissions pas payer à l’échéance les sommes dues en vertu de nos accords de crédit ou de prêt; et d’autres facteurs examinés sous la rubrique «Facteurs de risque» figurant au point 1A de notre plus récent rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice se terminant le 30 juin 2019, qui a été déposé auprès du Conseil de Bolsa y Valores, ainsi que toute mise à jour de ces facteurs de risque présentés périodiquement dans nos rapports trimestriels sur formulaire 10-Q ou les rapports actuels sur formulaire 8-K. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à la date de publication, et Myriad ne s’engage pas à mettre à jour ces informations, sauf si la loi l’exige.

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