Infos Biotech – Mise à jour biopharmaceutique sur le nouveau coronavirus: 5 juin– Act-in-biotech

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Les informations sur les actualités ne sont pas tout compris. Veuillez vérifier les mises à jour.

Actions de la FDA

ANDA: La FDA a approuvé une nouvelle application abrégée de médicaments pour le chlorhydrate de dexmédétomidine dans une injection de chlorure de sodium à 0,9%. Ceci est indiqué pour la sédation des patients initialement intubés et ventilés mécaniquement. Ce médicament est répertorié dans la base de données de la FDA sur les pénuries de médicaments.

Lettres d’avertissement: La FDA a envoyé des lettres d’avertissement aux opérateurs de quatre sites Web qui commercialisent des produits COVID-19 non approuvés et mal étiquetés. Les sites Web comprennent: www.roidsmall.net, www.emedkit.com, www.4nrx.md et www.chloroquineonline.com

Lettre au personnel de laboratoire clinique et aux fournisseurs de soins de santé: La FDA a publié une lettre sur un risque pour la sécurité avec l’utilisation de moyens de transport et de plates-formes d’essai COVID-19 incompatibles.

Tester les données de performances: La FDA a publié les données de performance de test de quatre kits de test d’anticorps / sérologie supplémentaires.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes des États-Unis pour détecter COVID-19. De plus, 120 US individuels ont été délivrés, dont 104 tests moléculaires, 15 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Tests de thérapies, antiviraux et vaccins

Novavax a reçu 60 millions de dollars du ministère américain de la Défense (DoD) pour fabriquer son candidat vaccin COVID-19. Le Bureau Exécutif du Programme Conjoint de Défense Chimique, Biologique, Radiologique et Nucléaire (JPEO-CRBND-EB), avec un financement du Defence Health Program, soutient la fabrication de plusieurs composants du vaccin par Novavax aux USA. Etats-Unis

AbbVie, Harbor BioMed, Université d’Utrecht et Centre médical Erasmus Annoncé Ils ont conclu une collaboration. La collaboration vise à développer un nouvel anticorps thérapeutique pour prévenir et traiter le COVID-19. Le but sera de faire progresser l’anticorps neutralisant 47D11 entièrement humain.

iBio, Inc. a annoncé le lancement d’études d’immunisation préclinique pour sa deuxième plateforme vaccinale COVID-19. Le nouveau vaccin à sous-unités, IBIO-201, combine des antigènes dérivés de la protéine de pointe SARS-CoV-2 fusionnés avec la molécule de rappel de lichénase propriétaire de la société, qui est conçue pour améliorer la réponse immunitaire. L’ajout du booster LicKM à un antigène de sous-unité devrait améliorer la probabilité de parvenir à une immunité à dose unique prolongée, tout en augmentant la capacité de fabrication grâce à une puissance accrue.

Algernon Pharmaceuticals Il a reçu l’approbation de la FDA pour une étude de phase IIb / III de son médicament NP-120 (Ifenprodil) comme traitement thérapeutique possible pour les patients atteints de COVID-19. L’ifénprodil est un antagoniste des récepteurs NMDA.

BioSig Technologies et sa filiale, ViralClear Pharmaceuticals Annoncé a élargi ses centres d’inscription des patients pour inclure le Centre médical South Austin de St. David’s. BioSig a l’intention de commencer son essai clinique de phase II pour un candidat antiviral oral pour COVID-19. Pour plus d’informations sur l’essai et le candidat, lisez, L’initiation ViralClear stimule l’antiviral de phase II pour COVID-19 après des résultats précliniques significatifs.

Actions de l’entreprise

En raison de problèmes avec le CMO, basé en Corée VGXI, Inc., Inovio a a déposé une plainte chercher à sortir de l’impasse et à transférer un accord d’approvisionnement existant à une autre agence. VGXI, selon le procès de la société, ne peut pas ou ne veut pas fabriquer son vaccin candidat COVID-19 en grande quantité.

Moderne embauché un nouveau directeur financier alors qu’il se lance pour lancer des opérations commerciales et faire face à une croissance potentielle importante s’il lance un vaccin COVID-19 réussi.

Basé au Royaume-Uni AstraZeneca et l’Université d’Oxford se sont associées dans le développement et la distribution mondiale du vaccin Oxford COVID-19, AZD1222. La compagnie Annoncé Il prévoit de fabriquer deux milliards de doses de vaccin, dont 400 millions pour les États-Unis et le Royaume-Uni et un milliard pour les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Autres nouvelles de l’industrie

Comment signalé pour CNBC, selon une analyse des données compilées par l’Université Johns Hopkins, aux États-Unis. Etats-Unis Ils ont augmenté progressivement depuis le week-end du Memorial Day. Mercredi, il y a eu un record de 130 400 nouveaux cas confirmés dans le monde.

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