Infos Biotech – Mise à jour biopharmaceutique sur le nouveau coronavirus: 4 juin– Act-in-biotech

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Les informations sur les actualités ne sont pas tout compris. Veuillez vérifier les mises à jour.

Actions de la FDA

Ressource Web: La FDA a annoncé une nouvelle ressource, Testing Supply Substitution Strategies, qui contient des détails pour aider les laboratoires à effectuer le test COVID-19 autorisé.

Mise à jour d’orientation: La FDA a ajouté des informations à l’annexe des questions et réponses dans le guide, Conduite d’essais cliniques de produits médicaux pendant l’urgence de santé publique COVID-19.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes des États-Unis pour détecter COVID-19. De plus, 120 US individuels ont été délivrés, dont 104 tests moléculaires, 15 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Diagnostique

Roche Annoncé a reçu les États-Unis de la FDA pour la Test Elecsys IL-6, qui mesure les niveaux d’IL-6 (interleukine-6), une protéine qui déclenche la réponse immunitaire et inflammatoire de l’organisme pour lutter contre l’infection. L’IL-6 étant libéré si tôt lors d’une infection grave, il aide les médecins à identifier les patients COVID-19 gravement malades dès que possible.

Stilla Technologies Annoncé propose une nouvelle approche de test haute performance pour COVID-19, combinant la technologie de PCR numérique avec une méthode de test de groupe, et a publié une grande étude comparative pour les tests de groupe du SRAS-CoV-2.

Tests de thérapies, antiviraux et vaccins

Elixirgen Therapeutics a tenu une réunion pré-IND avec la FDA concernant le candidat vaccin COVID-19 de la société, l’EXG-5003. L’EXG-5003 est un vaccin à ARNr sensible à la température (ARN auto-répliquant) injecté par voie intradermique qui exprime le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine de pointe SARS-CoV-2.

Actions de l’entreprise

L’Union européenne est Planification mobiliser un fonds d’urgence de 2,7 milliards de dollars pour acheter des vaccins COVID-19 prometteurs avant l’approbation. Quatre pays, l’Allemagne, la France, l’Italie et les Pays-Bas, ont déclaré hier lors d’une réunion des ambassadeurs de l’UE qu’ils prévoyaient d’accélérer les négociations avec les sociétés biopharmaceutiques pour accéder aux vaccins en cours de développement.

Hackensack Meridian Health publié Une série d’études dans les principales revues basées sur leur expérience avec la première vague de la pandémie COVID-19. Il s’agit notamment de publications dans medRxiv, The Journal of Urology, Cureus, Catheterizations and Cardiovascular Interventions, Annals of Surgery, Medicine, Neuromodulation: Technology at the Neural Interface, American Journal of Otolaryngologyet Progrès en radio-oncologie.

Le groupe des polypeptides, une organisation de développement et de fabrication de contrats (CDMO) associé avec Novavax dans la production à grande échelle de BPF d’un composant essentiel du vaccin candidat COVID-19 de Novavax, NVX-CoV2373. Ils produiront deux intermédiaires clés dans la production de Matrix-M, le composant adjuvant du vaccin.

iBio jeté une étude d’immunisation préclinique de votre deuxième plateforme vaccinale COVID-19. Le nouveau vaccin à sous-unités (IBIO-201) combine des antigènes de la protéine de pointe SARS-CoV-2 fusionnés avec la molécule de rappel de lichen (LicKM) d’iBio.

AstraZeneca Annoncé Il a pris les mesures suivantes pour un accès mondial large et équitable au vaccin COVID-19 de l’Université d’Oxford. L’entreprise a conclu un accord de 750 millions de dollars avec la Coalition for Outbreak Preparedness Innovations (CEPI) et la Gavi the Vaccine Alliance. L’accord vise à soutenir la fabrication, l’achat et la distribution de 300 millions de doses du vaccin. De plus, AstraZeneca a conclu un accord de licence avec le Serum Institute of India (SII) pour fournir 1 milliard de doses, avec un engagement de 400 doses d’ici la fin de 2020.

Autres nouvelles de l’industrie

Un sommet hébergé pour Le Premier ministre britannique Boris Johnson aujourd’hui, il devrait fixer un objectif d’au moins 7,4 milliards de dollars. Les fonds iront à l’alliance mondiale pour les vaccins. Gavi, l’Alliance du vaccin, qui a le soutien de la Fondation Bill et Melinda Gates, entre autres. La Fondation Gates est un partenaire fondateur de Gavi, qui a été fondée en 1999, et a promis 750 millions de dollars pour sa création.

Des questions continuent de se poser autour d’une petite entreprise appelée Surgisphere et les données recueillies qui ont été utilisées pour former les résultats dans deux grandes études COVID-19, y compris une étude majeure impliquant l’utilisation du médicament antipaludique hydroxychloroquine. Les enquêtes devraient être imminentes à mesure que les inquiétudes concernant les données augmentent. Deux revues médicales majeures, La lancette et Le New England Journal of Medicine, premier exprimé sa préoccupation au sujet de certaines des données compilé par Surgisphere qui a formé la base des études publiées sur ses pages.

La pandémie actuelle de COVID-19 a augmenté la demande de médicaments utilisés pour la sédation des patients sous ventilation mécanique COVID-19 et a entraîné une pénurie de certains de ces médicaments, en particulier le propofol et le chlorhydrate de dexmédétomidine, selon GlobalData, société de données et d’analyse.

Plusieurs médicaments existants sont en cours d’évaluation par rapport aux réponses inflammatoires observées chez les patients atteints de COVID-19. Nouvelle enquête sur GlobalData suggère que des thérapies contre le facteur de nécrose tumorale (TNF) telles que Remicade (infliximab) et Humira (adalimumab) pourraient traiter les patients COVID-19 souffrant de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Ces médicaments pourraient réduire la mortalité par COVID-19, car environ 17% des patients atteints de COVID-19 développent un SDRA.

Aurora, basée dans l’Illinois INEOS Styrolution a fait don de 650 écrans faciaux à des travailleurs de la santé de première ligne aux prises avec COVID-19 dans certaines des régions les plus durement touchées des États-Unis Etats-Unis

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