Infos Biotech – Mise à jour biopharmaceutique sur le nouveau coronavirus: 19 mai– Act-in-biotech

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Les informations sur les actualités ne sont pas tout compris. Veuillez vérifier les mises à jour.

Actions de la FDA

Lettres d’avertissement: La FDA a envoyé des lettres d’avertissement à Nutraceutiques noétiques et Le Kratom de la Route d’Or pour la vente de produits COVID-19 frauduleux.

Évaluer les réserves d’hydroxychloroquine et de chloroquine: La FDA la semaine dernière a approuvé un autre ANDA pour Sulfate d’hydroxychloroquine Comprimés USP, 200 mg pour le paludisme, le lupus érythémateux discoïde chronique et le lupus érythémateux disséminé chez l’adulte et la PR aiguë et chronique. La FDA travaille avec des fabricants pour évaluer leurs approvisionnements et évaluer la demande du marché.

Mise à jour des diagnostics: La FDA a travaillé avec plus de 400 développeurs de tests qui ont soumis ou envisagent de soumettre des demandes des États-Unis pour détecter COVID-19. En outre, 103 États-Unis ont été délivrés, dont 90 tests moléculaires, 12 tests d’anticorps et 1 test d’antigène.

Diagnostique

Les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) c’est dans lancer la cuspide une étude massive des anticorps anti-SARS-CoV-2 dans 25 villes. Prévue pour être lancée en juin ou juillet, l’étude prévoit de dépister jusqu’à 325 000 personnes pour découvrir comment le virus du SRAS-CoV-2 se propage à l’échelle nationale, selon Reuters, faisant rapport avant l’annonce officielle.

Tests de thérapies, antiviraux et vaccins

Dynavax ont indiqué des résultats positifs d’un essai précoce sur le vaccin COVID-19 et nous espérons commencer un essai clinique à un stade précoce dès juillet, comme signalé pour lui San Francisco Business Times.

La FDA a autorisé deux demandes de nouveaux médicaments expérimentaux à usage humanitaire d’urgence pour un traitement possible avec COVID-19 en développement à partir de Médecine régénératrice d’Organicell. Deux patients ont reçu Organicell Flow de la société, un produit acellulaire dérivé du liquide amniotique développé pour potentiellement favoriser l’homéostasie et la réparation des tissus. Plus tôt ce mois-ci, la FDA a approuvé l’IND de la société pour Organicell Flow pour les patients diagnostiqués avec un syndrome respiratoire aigu modéré à sévère (SRAS) en raison de COVID-19.

CytoDyn Annoncé coordonnera avec le NIH du Mexique et fournira le léronlimab pour un essai clinique pour les patients atteints de COVID-19 sévère / critique au Mexique avec le potentiel de collaborer à d’autres essais de CytoDyn COVID-19. CytoDyn recrute actuellement un essai clinique de phase IIb / III pour 390 patients, ainsi qu’un essai de phase II avec 75 patients.

Innovation pharmaceutique (anciennement Cellceutix) Annoncé que son candidat médicament COVID-19, la brilacidine, a réduit le titre viral du SRAS-CoV-2 de 75% après seulement 1 heure de préincubation avant l’infection. Cette expérience a été réalisée in vitro.

Actions de l’entreprise

Phlow Corp. et le Autorité avancée de recherche et de développement biomédical (BARDA) Annoncé un contrat d’une valeur pouvant atteindre 812 millions de dollars pour constituer un stock d’ingrédients clés utilisés dans les médicaments et la fabrication. L’accord comprenait également des plans pour fabriquer des médicaments pour l’arsenal stratégique du pays.

Le lendemain Moderne a annoncé des résultats positifs du vaccin COVID-19, tentera augmenter 1,34 milliard de dollars avec un appel public à l’épargne.

Entreprise de technologie de la santé Aetion et le US Food and Drug Administration. Etats-Unis signé un accord de collaboration utiliser des données réelles pour faire progresser la compréhension et la réponse à COVID-19, le nouveau coronavirus qui continue de se propager dans le monde entier.

Génomique 10X et OneMedical ils sont association mettre en œuvre une approche globale des tests COVID-19, de la détection numérique des symptômes des employés et de l’accès aux soins à distance et en personne pour faciliter le retour au travail des employés. 10X a également été associé à la Institut de recherche en génomique translationnelle (TGen), filiale de la Ville d’espoir, pour les tests cliniques des écouvillons nasaux. Le programme de réintégration au travail de One Medical s’appelle Healthy Together.

Fluidigm Corporation Annoncé qu’il Université de Paris Les chercheurs ont profité de la cytométrie de masse pour identifier des changements profonds dans le système immunitaire des patients gravement malades atteints de COVID-19. Ils croient que cela pourrait aider à définir une population de patients COVID-19 à haut risque de devenir gravement malade et peut-être offrir un avantage potentiel des thérapies anti-inflammatoires. Les tests ont utilisé l’analyse d’immunoessai Fluidigm Maxpar Direct et le logiciel d’analyse Maxpar Pathsetter.

Autres nouvelles de l’industrie

Dans une étude publié dans La nature, Des algorithmes d’IA ont été utilisés pour intégrer les résultats de la TDM thoracique aux symptômes cliniques, aux antécédents d’exposition et aux tests de laboratoire pour diagnostiquer rapidement les patients positifs au COVID-19.

Comment signalé pour lui Le journal Wall StreetLe président Trump a déclaré qu’il prenait un médicament antipaludique, l’hydroxychloroquine, comme défense possible contre COVID-19. Cependant, les scientifiques ont averti qu’une étude plus approfondie est nécessaire et que cela pourrait être dangereux.

Selon un étude publiée dans le Journal international des maladies infectieuses, la durée médiane de la clairance virale chez les patients COVID-19 en dehors de Wuhan était de 17 jours.

La fabrication de médicaments en Italie connaîtra un ralentissement en raison de l’impact de COVID-19. Selon GlobalDataL’Italie est un important fournisseur d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) sur le marché mondial, et ses mesures de fermeture strictes ont perturbé les chaînes d’approvisionnement qui comptaient sur cette fabrication lors des fermetures.

Université Johns Hopkins a commencé un cours gratuit en Coursera, COVID-19 Contact Tracing, pour aider à répondre au besoin urgent de plus de suiveurs de contact aux États-Unis. En une semaine, plus de 150 000 personnes se sont inscrites au cours. Plus de 22 000 l’ont achevé, dont 2 500 suiveurs de contacts potentiels qui pourraient être employés par l’État de New York.

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