Infos Biotech – Menarini Ricerche annonce C-PRECISE-01, un nouvel essai de phase Ib / II de MEN1611 dans le cancer colorectal– Act-in-biotech

Conception de l’étude présentée au Congrès mondial de l’ESMO sur le cancer gastro-intestinal 2020

POMEZIA Italie, 2 juillet 2020 / PRNewswire / – Menarini Ricerche, la division R&D du Menarini Le Groupe a annoncé aujourd’hui son intention de lancer au cours du second semestre 2020 un nouvel essai de phase Ib / II du MEN1611, un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphatidylinositol 3-kinase disponible actuellement en cours de développement pour le traitement du cancer du sein. La nouvelle étude, appelée C-PRECISE-01, évaluera le MEN1611 et le cetuximab chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique de type sauvage (MCRC) muté avec PIK3CA, RAS et RAF, des failles dans les schémas thérapeutiques contenant de l’irinotécan, de l’oxaliplatine, du 5-FU et des anti -EGFR.

Le plan de l’étude sera présenté au Congrès mondial virtuel 2020 de l’ESMO sur le cancer gastro-intestinal en juillet. [1-4], avec l’affiche électronique intitulée « Étude C-PRECISE-01: un essai de phase Ib / II de MEN1611, un inhibiteur de PI3K et du cetuximab chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique muté par PIK3CA qui échouent aux schémas thérapeutiques contenant de l’irinotécan, de l’oxaliplatine, du 5-FU et de l’anti-EGFR » .

Le MEN1611 est un inhibiteur oral de PI3K actif sur les isoformes p110α, β et γ, tout en empêchant δ. Les preuves précliniques et cliniques soutiennent le développement de MEN1611 en combinaison avec d’autres agents dans le cadre de tumeurs solides. Il a été rapporté que la présence de mutations PIK3CA dans le mCRC était en corrélation avec une prédiction négative de la réponse au traitement anti-EGFR, faisant de PI3K une cible thérapeutique attrayante. L’objectif principal de l’étude C-PRECISE-01 est de déterminer la combinaison RP2D et d’évaluer l’activité antitumorale de MEN1611. Les objectifs secondaires comprendront l’évaluation de l’innocuité, de la tolérabilité et du profil pharmacocinétique du MEN1611 en association avec le cetuximab.

Andrea Pellacani, Directeur Général de Menarini Ricerche, a commenté: « Le cancer colorectal est l’une des tumeurs malignes les plus répandues dans le monde, et il est urgent de découvrir de nouvelles options thérapeutiques pour aider les patients atteints de CCR, en particulier ceux souffrant de lésions métastatiques. Le début de l’essai C-PRECISE-01 nous Ce sera l’occasion d’étudier le potentiel du MEN1611 dans une maladie à besoins médicaux élevés, où PIK3CA représente une cible thérapeutique appropriée. Cela confirme notre engagement à faire progresser l’oncologie de précision et à développer des solutions de soins de santé efficaces qui peuvent faire une différence pour des patients atteints du cancer. « 

À propos de Menarini

Menarini Ricerche est la division du Groupe Menarini dédiée à la R&D, avec un fort engagement en recherche et développement en oncologie, ainsi qu’un engagement actif dans le domaine des maladies infectieuses, participant à la lutte contre la menace de résistance les antimicrobiens, une préoccupation mondiale croissante.

Dans le cadre de son engagement envers l’oncologie, la gamme de produits Menarini comprend cinq nouveaux médicaments expérimentaux pour le traitement d’une variété de tumeurs hématologiques et / ou solides: deux produits biologiques (l’anticorps monoclonal anti-CD157 MEN1112 / OBT357 et le anticorps anti-CD205 conjugué à la toxine MEN1309 / OBT076) et trois petites molécules (l’inhibiteur double kinase PIM et FLT3 SEL24 / MEN1703, l’inhibiteur PI3K MEN1611 et l’inhibiteur d’histone désacétylase de classe I, II et IV, Pracinostat). L’acquisition de Stemline Therapeutics Inc., un New YorkUne société biopharmaceutique basée sur le marché a renforcé le portefeuille d’oncologie de Menarini avec l’ajout d’actifs à la fois commerciaux et cliniques, y compris ELZONRIS® Une nouvelle thérapie ciblée pour le traitement de la néoplasie des cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques (BPDCN). Grâce au travail de Menarini Silicon Biosystems, Menarini développe également des technologies et des produits avancés pour étudier les cellules rares avec une précision unicellulaire.

Le Groupe Menarini est un leader international du diagnostic et de la pharmaceutique, avec un chiffre d’affaires de 3,8 milliards d’euros et plus de 17 000 collaborateurs. Menarini se concentre sur les domaines thérapeutiques avec des besoins non satisfaits élevés avec des produits pour la cardiologie, la gastro-entérologie, la pneumologie, les maladies infectieuses, le diabète, l’inflammation et l’analgésie. Avec 16 centres de production et 11 centres de recherche et développement, les produits Menarini sont disponibles dans 136 pays à travers le monde. Pour plus d’informations, visitez www.menarini.com

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SOURCE Menarini Ricerche

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