Infos Biotech – Medicago commence les essais cliniques de phase I pour son candidat au vaccin COVID-19– Act-in-biotech

LA VILLE DE QUÉBEC, 14 juillet 2020 / CNW / – Medicago, une société biopharmaceutique basée à La ville de QuébecHier, les essais cliniques de phase I ont commencé pour son vaccin candidat dérivé des plantes COVID-19, administrant les premières doses à des volontaires humains sains. Medicago prévoit également de commencer un essai de phase 2/3 en octobre.

« Nous sommes ravis de voir notre candidat vaccin COVID-19 entrer dans l’essai de phase 1, et nous sommes impatients d’obtenir des résultats d’innocuité et d’immunogénicité en octobre », a-t-il déclaré. Nathalie Landry, Vice-président exécutif, Affaires scientifiques et médicales de Medicago. « Nos progrès continuent de démontrer la valeur de la technologie unique de vaccin à base de plantes de Medicago. »

L’essai clinique de phase I est une étude randomisée, partiellement en aveugle de 180 sujets sains normaux, hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans, et évaluera les doses de 3,75, 7,5 ou 15 microgrammes du candidat pour le vaccin à particules recombinantes similaire au coronavirus (CoVLP) seul ou avec un adjuvant dans un schéma de rappel principal. Medicago testera son vaccin candidat avec deux adjuvants distincts: GSKTechnologie adjuvante pandémique brevetée et Dynavaxc’est CpG 1018™. Un adjuvant peut être particulièrement important dans une situation de pandémie, car il peut augmenter la réponse immunitaire et réduire la quantité d’antigène requise par dose, permettant de produire plus de doses de vaccin et, par conséquent, d’aider à protéger le plus grand nombre de personnes.

La plate-forme innovante et la technologie de fabrication basée sur les plantes de Medicago contribuent à diversifier la suite de vaccins COVID-19 en développement.

« Créer un approvisionnement suffisant en vaccins COVID-19 au cours de la prochaine année est un défi qui nécessitera de multiples approches, avec différentes technologies », a déclaré le Dr Bruce Clark, Président et chef de la direction de Medicago. «Notre technologie éprouvée à base de plantes est capable de contribuer à la solution collective à cette urgence de santé publique.»

Medicago prévoit de pouvoir fabriquer environ 100 millions de doses d’ici la fin de 2021. D’ici la fin de 2023, la construction des grandes installations de Medicago à Québec, Canada, sera terminé. Cette installation commerciale devrait avoir la capacité de produire jusqu’à un milliard de doses de vaccin COVID-19 par an.

Medicago est la seule entreprise dotée d’une technologie de fabrication à base de plantes à avoir achevé les essais cliniques de phase III (avec son candidat quadrivalent pour le vaccin contre la grippe VLP) et les essais cliniques de phase II pandémique (avec son vaccin candidat contre la pandémie H1N1). Santé Canada examine actuellement le premier envoi de nouveaux médicaments de la société pour son vaccin VLP quadrivalent recombinant saisonnier pour l’immunisation active contre la grippe chez les adultes (de 18 à 64 ans) après l’achèvement d’un solide programme de sécurité et d’efficacité cliniques. dans plus de 25 000 sujets.

En plus de ses capacités de développement clinique, Medicago a également démontré sa capacité à produire un grand nombre de vaccins en peu de temps, avec la production en 2012 de 10 millions de doses de vaccins contre la grippe pandémique H1N1 pandémique en un mois pour Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), qui fait partie du Département de la défense des États-Unis.

Plateforme à base de plantes Medicago

L’entreprise utilise une technologie exclusive à base de plantes pour développer des vaccins et des thérapies à base de protéines. Contrairement au développement de la vaccination traditionnelle, Medicago n’utilise pas de virus vivant ou de produits animaux pour créer ses produits. Au lieu de cela, il utilise des particules de type viral (VLP) qui imitent la forme et les dimensions d’un virus, permettant au corps de les reconnaître et de créer une réponse immunitaire de manière non infectieuse. Les données des essais cliniques suggèrent que les VLP ont un mécanisme d’action multimodal différent de celui des vaccins inactivés, activant les deux bras du système immunitaire: anticorps et réponses à médiation cellulaire.

La technologie propriétaire de Medicago est rapide, polyvalente et évolutive. Dès que la séquence génétique d’un virus est disponible, Medicago peut développer un candidat vaccin de qualité clinique en quelques semaines seulement. Sa technologie recombinante permet la production d’un vaccin qui correspond exactement aux souches en circulation, comme dans le cas de la grippe saisonnière. La technologie est facilement évolutive, permettant à l’entreprise d’augmenter le volume de production simplement en augmentant le nombre de plantes qu’elle utilise.

Installations

Medicago est basé à Québec, Canadaet prévoit de produire des vaccins COVID-19 dans ses usines de Durham, Caroline du Nord (USA) Et dans son Québec usine pilote. Une nouvelle usine de fabrication ultramoderne est en cours de construction La ville de Québecet devrait avoir la capacité de fournir jusqu’à un milliard de vaccins COVID-19 par an.

À propos de Medicago

Medicago est une société biopharmaceutique basée à La ville de Québec avec des sites de production Quebec, Canada et Durham, Caroline du Nord, ÉTATS UNIS. La mission de Medicago est d’améliorer les résultats pour la santé mondiale en tirant parti des technologies innovantes à base de plantes pour des réponses rapides aux défis émergents de la santé mondiale. Medicago s’engage à faire progresser la thérapeutique contre les maladies mortelles dans le monde entier.

Pour plus d’informations: www.medicago.com

SOURCE Medicago

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