Infos Biotech – MBio Diagnostics et BARDA s’associent sur un panel d’anticorps COVID-19 quantitatif au point de service de 5 minutes– Act-in-biotech

Le panneau d’anticorps MBio COVID-19 sera commercialisé sous autorisation d’utilisation d’urgence

BOULDER, Colo., 23 juin 2020 / PRNewswire / – Diagnostics MBio, une entreprise qui transforme les diagnostics au point de service avec sa plate-forme LightDeck® de nouvelle génération, a annoncé aujourd’hui 629 595 $ contrat du Autorité avancée de recherche et de développement biomédical (BARDA), qui fait partie du Bureau du Secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse à Département américain de la santé et des services sociaux. Etats-Unis (HHS), pour développer et commercialiser son test sérologique multiplex au point de service pour la détection des anticorps humains anti-SARS-CoV-2. Ce support BARDA aidera MBio à terminer le développement de panneaux et de fichiers pour United States Food and Drug Administration (FDA) Autorisation d’Utilisation d’Urgence (USA), qui permettrait au test quantitatif d’anticorps COVID-19 de 5 minutes au point d’intervention d’entrer sur le marché américain.

Les tests d’anticorps (également appelés tests sérologiques) sont utilisés pour évaluer la réponse immunitaire d’un individu à une infection virale par le SRAS-CoV-2. Ils sont utilisés pour mesurer la prévalence de la population, confirmer l’infection COVID-19 antérieure d’un individu et pour retracer les contacts des personnes en contact étroit avec des patients confirmés par COVID-19. Seuls des tests sérologiques quantitatifs, tels que le panel d’anticorps MBio COVID-19, peuvent être utilisés pour évaluer si un individu a des niveaux protecteurs d’anticorps IgG neutralisants et si les niveaux sont suffisamment élevés pour être un donneur de plasma convalescent. La plupart des tests sérologiques sur le marché utilisent une technologie de flux latéral qui rapporte les résultats en 10-15 minutes et ne rapporte que des réponses oui / non.

Le panel d’anticorps MBio COVID-19 mesure deux types d’anticorps: IgM et IgG. La présence d’anticorps IgM dans le sang indique qu’une infection au COVID-19 était probable au cours des 30 derniers jours. Les anticorps IgG peuvent être mesurés 10 à 14 jours après le début des symptômes et sont susceptibles de fournir un certain niveau de protection contre la réinfection. Des essais cliniques sont actuellement en cours pour évaluer si le plasma de patients récupérés avec des titres suffisamment élevés d’anticorps neutralisants d’IgG peut être utilisé en thérapeutique pour traiter les patients gravement malades atteints de COVID-19. Le panel d’anticorps COVID-19 pourrait potentiellement être utilisé pour identifier ces patients avec une récupération élevée d’IgG dans un format pratique au point de service.

« Nous sommes heureux de nous joindre à la lutte contre COVID-19 et d’étendre les capacités de la plate-forme LightDeck en association avec BARDA », a déclaré Chris Myatt, PDG. « Le financement permettra à MBio de commercialiser rapidement notre premier produit de diagnostic in vitro, le COVID-19 Antibody Panel. »

À propos de MBio Diagnostics

MBio Diagnostics est l’innovateur de la plate-forme de point de service brevetée LightDeck qui fournit des résultats hautement sensibles et de qualité laboratoire en quelques minutes. La plate-forme LightDeck se compose d’un analyseur de fluorescence portable robuste et de cartouches de test multiplex jetables. La procédure de test est simple, permettant aux utilisateurs non formés d’effectuer des tests sur place. MBio développe un portefeuille de tests multiplex comprenant des panels pour COVID-19, des panels de réponse de l’hôte pour les infections aiguës et la septicémie, et des panels de marqueurs cardiaques pour la crise cardiaque et l’insuffisance cardiaque. La plateforme LightDeck est également commercialisée pour les diagnostics vétérinaires et les tests environnementaux. En savoir plus sur www.MBioDx.com.

À propos de BARDA

HHS travaille à améliorer et à protéger la santé et le bien-être de tous les Américains en fournissant des services humains et de santé efficaces et en encourageant les progrès de la médecine, de la santé publique et des services sociaux. La mission de l’ASPR est de sauver des vies et de protéger les Américains contre les menaces à la sécurité sanitaire du 21e siècle. Au sein de l’ASPR, BARDA investit dans l’innovation, la recherche et le développement avancés, l’acquisition et la fabrication de contre-mesures médicales: vaccins, médicaments, thérapies, outils de diagnostic et produits non pharmaceutiques nécessaires pour lutter contre les menaces à la sécurité sanitaire. À ce jour, 55 produits pris en charge par BARDA ont obtenu l’approbation réglementaire, la licence ou l’autorisation. Pour plus d’informations sur le portefeuille COVID-19 de BARDA et pour vous associer à BARDA, visitez medicalcountermeasures.gov, et pour plus d’informations sur le soutien fédéral à la réponse nationale COVID-19, visitez coronavirus.gov. Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du ministère de la Santé et des Services sociaux, Bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et l’intervention; Advanced Biomedical Research and Development Authority, sous le contrat n ° 75A50120C00130.

Contact
Carrie Mulherin

Directeur marketing
267-496-6391 ● CMulherin@BravaDx.com

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SOURCE MBio Diagnostics

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