Infos Biotech – L’Université du Queensland, le CEPI et CSL s’associent pour faire progresser le développement et la fabrication du candidat vaccin COVID-19– Act-in-biotech

Oslo, Norvège et MELBOURNE, Australie et Brisbane, Australie, 5 juin 2020 / PRNewswire / – CEPI, Coalition for Innovations in Epidemic Preparedness, CSL (ASX: CSL) and The Université du Queensland (UQ) a annoncé aujourd’hui la signature d’un nouvel accord de partenariat important pour accélérer le développement, la fabrication et la distribution d’un candidat vaccin COVID-19, pionnier des chercheurs de l’UQ. L’accord officialise le soutien apporté par CSL à l’UQ et au CEPI depuis le début de la pandémie en début d’année.

Le CEPI et CSL financeront le développement et la fabrication du vaccin activé par « pince moléculaire » UQ pour COVID-19. Les contributions financières seront utilisées pour fournir un soutien à l’étude de sécurité en cours de phase 1 dirigée par l’UQ, suivie des essais cliniques ultérieurs et de la fabrication à l’échelle industrielle pour permettre la production de potentiellement des millions de doses par an, au cas où le produit est approuvé.

La phase initiale de production à grande échelle du vaccin UQ COVID-19 devrait avoir lieu dans l’usine de fabrication de biotechnologie de CSL à Melbourne, Australie. Bien qu’il y ait plusieurs étapes critiques à franchir avant que le vaccin puisse être considéré comme réussi, CSL prévoit que la technologie de production pourra être étendue pour produire jusqu’à cent millions de doses d’ici la fin de 2021. CSL externaliserait également ses activités auprès d’autres fabricants mondiaux pour augmenter la quantité. des doses pouvant être produites et étendre la répartition géographique de la production de vaccins.

Si les essais cliniques réussissent, un vaccin pourrait être disponible pour distribution en 2021.

La plateforme vaccinale « clamp moléculaire »

Le CEPI a conclu un accord-cadre avec UQ en Janvier 2019 fournir 10,6 millions de dollars pour développer une plate-forme de vaccin à «pince moléculaire» à réponse rapide, une technologie transformatrice brevetée par UniQuest, la société de transfert de technologie de l’UQ qui permet la conception et la production rapides de vaccins contre les épidémies d’agents viraux. Dans Janvier 2020Le CEPI a élargi son partenariat avec UQ pour utiliser sa plateforme de vaccins à pince moléculaire à réponse rapide pour produire un vaccin candidat pour COVID-19. L’UQ vise désormais à faire entrer le vaccin candidat dans un essai clinique de phase 1 en juillet.

Les virus enveloppés ont des protéines à leur surface qui entraînent la fusion du virus et des membranes des cellules hôtes, un processus clé dans l’infection. Ces protéines sont également la cible principale d’une réponse immunitaire protectrice. Bien qu’ils soient capables d’induire une réponse immunitaire, ils sont intrinsèquement instables et peuvent changer de forme lorsqu’ils s’expriment. Cela signifie que la réponse immunitaire induite ne reconnaît pas efficacement la protéine à la surface du virus et ne fournit donc pas de protection contre une infection ultérieure.

UQ a surmonté ce problème en utilisant sa technologie brevetée de « pince moléculaire » qui bloque la version instable et préfuse des protéines de surface d’une manière qui permet au système immunitaire de répondre plus efficacement. Ceci est accompli en utilisant leur technologie brevetée de « pince moléculaire » qui bloque ces protéines sous leur forme de surface virale native. Cette protéine synthétique peut être rapidement purifiée et fabriquée dans un vaccin.

Plus récent, premiers résultats précliniques Le candidat-vaccin UQ COVID-19 a montré qu’il produisait des niveaux élevés d’anticorps pouvant neutraliser le virus.

Le vaccin UQ COVID-19 sera combiné avec la technologie adjuvante bien établie de Seqirus: MF59® Pour améliorer la réponse immunitaire, réduire la quantité d’antigène nécessaire pour chaque vaccin et permettre de faire plus de doses plus rapidement.

Cession et distribution.

Aux termes de l’accord, la répartition des doses entre le CEPI et le CSL est liée à leur contribution relative aux coûts globaux du projet. En cas de succès du vaccin UQ COVID-19, 100% de l’allocation vaccinale CEPI sera distribuée via le Global Access Facility COVID-19 Vaccine, un instrument du pilier Vaccins du Accélérateur ACT Au sein duquel le CEPI travaille en association avec Gavi et l’Organisation mondiale de la santé. L’allocation CSL sera utilisée, au minimum, pour soutenir son engagement de longue date en matière de biosécurité envers la communauté australienne et d’autres groupes clés, tels que ses voisins régionaux. CSL a accordé au CEPI un premier droit de rejet de toute dose excessive, qui sera distribué par le biais du Centre mondial d’accès aux vaccins COVID-19.

Portefeuille de vaccins du CEPI

À ce jour, le CEPI a fourni un soutien initial et un financement à Curevac, Inc., Inovio Pharmaceuticals, INC., Moderna, Inc., Novavax, Inc. , Les Université du Queensland, Les Université de hong kong, Les L’université d’Oxfordet un consortium dirigé par Institut Pasteuret Trèfle biopharmaceutique pour développer des candidats vaccins COVID-19.

Richard Hatchett, PDG du CEPI, a déclaré:

« Cette association significative entre le CEPI, l’UQ et le CSL est une étape importante dans le développement du candidat vaccin UQ prometteur COVID-19. L’association permettra le développement rapide du vaccin candidat par le biais d’essais cliniques et d’investir dans la capacité de Avec la fabrication à grande échelle maintenant, nous pouvons réduire le temps nécessaire pour livrer des millions de doses du vaccin UQ à ceux qui en ont le plus besoin s’il est démontré qu’il est sûr et efficace. « 

Jane HaltonLe président du CEPI a déclaré:

«Il s’agit d’une étape importante dans notre lutte contre ce virus. Nous savons que la seule façon de vaincre cette pandémie est la collaboration, dans tous les pays et dans tous les secteurs. Nous savons également que nous ne pouvons pas nous permettre d’attendre jusqu’à ce que nous sachions si un vaccin fonctionne avant de nous assurer que nous pouvons le produire à grande échelle. Ce partenariat bénéficiera grandement de l’expertise et des capacités de CSL dans le développement de vaccins et la fabrication à grande échelle, c’est pourquoi il s’agit d’un développement si important. Si ce vaccin réussit, le modèle de partenariat que nous avons mis en place permettra au CEPI de fournir un nombre important de doses au Centre mondial d’accès aux vaccins COVID-19 pour ceux qui en ont le plus besoin, tout en permettant à CSL de remplir ses propres engagements. de biosécurité de longue date. « 

Professeur Andrew CuthbertsonLe directeur scientifique de CSL a déclaré:

«Nous sommes ravis de pouvoir apporter notre expertise scientifique et nos technologies de plate-forme pour apporter une forte contribution à cet effort critique conjoint avec le CEPI, le Université du Queensland et autres. Le nombre dévastateur de victimes que COVID-19 a infligé au monde est compensé par un effort extraordinaire de scientifiques qui ont traversé les frontières et les frontières pour collaborer, mettre en commun leurs ressources et progresser à un rythme jamais vu auparavant.

« CSL contribuera au vaccin UQ prometteur avec notre adjuvant exclusif, MF59, fabriqué par Seqirus, ainsi qu’à une expérience en science des procédés et à l’expansion de nos installations en Australie, en gérant des essais cliniques avancés et en fabriquant à grande échelle le vaccin recombinant » Pour que les essais soient couronnés de succès, ce vaccin a le potentiel de fournir une protection contre cette urgence urgente de santé publique pour les Australiens et les personnes du monde entier vulnérables à ce virus dévastateur. « 

Professeur Peter Høj, Vice-chancelier et président de la Université du Queensland, m’a dit:

«Nous sommes absolument ravis de la rapidité avec laquelle nous avons pu atteindre ce stade critique, et sans les résultats positifs de nos premières études précliniques. Ce cadre accéléré, atteignant des étapes clés dans le développement du vaccin UQ, n’aurait pas été possible sans CEPI, nos partenaires et une aide financière supplémentaire du gouvernement de l’État du Queensland (10 millions de dollars), le gouvernement fédéral (5 millions de dollars) et des partenaires philanthropiques. Avoir CSL, un leader mondial de la biotechnologie basé en Australie, faire avancer notre vaccin est un résultat fantastique pour l’équipe de recherche dédiée qui a travaillé sans relâche depuis janvier sur ce projet, qui bénéficiera aux Australiens et au monde. « 

À propos du CEPI

Le CEPI est un partenariat innovant entre les organisations publiques, privées, philanthropiques et civiles, lancé en Davos en 2017, développer des vaccins pour stopper les futures épidémies. Le CEPI a évolué avec une grande urgence et en coordination avec l’OMS en réponse à l’apparition de COVID-19. Le CEPI a lancé 9 associations pour développer des vaccins contre le nouveau coronavirus. Les programmes bénéficieront de plateformes de réponse rapide déjà soutenues par le CEPI, ainsi que de nouvelles alliances. L’objectif est de faire avancer le plus rapidement possible les candidats vaccins COVID-19 dans les essais cliniques.

Avant l’émergence de COVID-19, les maladies prioritaires du CEPI étaient le virus Ebola, le virus Lassa, le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient, le virus Nipah, la fièvre de la vallée du Rift et le virus Chikungunya. . Le CEPI a également investi dans des technologies de plate-forme pouvant être utilisées pour le développement rapide de vaccins et l’immunoprophylaxie contre des agents pathogènes inconnus (maladie X).

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À propos de Université du Queensland

UQ se classe dans le top 50 mondial tel que mesuré par QS World University Rankings, US News Best Global Universities Rankings et CWTS Leiden Rankings. Les inventeurs de la technologie exclusive de serrage moléculaire Professeur Paul Young, Professeur agrégé Keith Chappellet Dr. Dan Watterson Il possède une vaste expérience en virologie moléculaire, en pathogenèse virale et en recherche de vaccins.

À propos de CSL

CSL (ASX: CSL) est un leader mondial de la biotechnologie avec un portefeuille de médicaments vitaux, y compris ceux qui traitent l’hémophilie et les déficiences immunitaires, ainsi que des vaccins pour protéger les communautés contre la grippe saisonnière et les menaces de pandémie grippe mondiale. CSL, y compris nos deux entreprises, CSL Behring et Seqirus, propose des produits vitaux dans plus de 60 pays et emploie plus de 25 000 personnes. Pour plus d’informations sur CSL Limited, visitez www.csl.com

Cision Voir le contenu original:http://www.prnewswire.com/news-releases/the-university-of-queensland-cepi-and-csl-partner-to-advance-development-and-manufactura-of-covid-19-vaccine-candidate- 301071175.html

SOURCE CSL Behring

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