Infos Biotech – Les NIH accordent 4,3 millions de dollars pour soutenir un essai clinique sur le plasma de convalescence– Act-in-biotech

BRONX, NY, 18 août 2020 / PRNewswire / – Alors que la recherche de thérapies COVID-19 se poursuit, le plasma de convalescence, distillé à partir du sang de personnes qui se sont rétablies du COVID-19, est devenu une option de traitement prometteuse. Maintenant, les National Institutes of Health ont décerné Collège Albert Einstein de médecine et Montefiore à 4,3 millions de dollars subvention pour soutenir un essai clinique de phase 2 randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo lancé en avril pour évaluer l’efficacité du plasma de convalescence pour traiter le COVID-19.

«Le plasma de convalescence a une longue histoire d’amélioration des symptômes et de diminution de la mortalité associée aux maladies pandémiques, remontant à la méningite au début des années 1920.e siècle », a déclaré le chercheur principal du procès à Einstein et Montefiore, Liise-Anne Pirofski, MD, chef des maladies infectieuses à Montefiore et Einstein, professeur de médecine et de microbiologie et immunologie à Einstein, et membre du groupe de direction du Projet plasma convalescent COVID-19. «Historiquement, les études sur le plasma de convalescence pour les maladies pandémiques ont été petites et les résultats anecdotiques; nous espérons que notre essai contrôlé randomisé fournira une réponse définitive sur son efficacité pour COVID-19.

La thérapie de convalescence a reçu l’approbation de la FDA pour une utilisation expérimentale dans un protocole ouvert (lorsque les informations sur les essais cliniques ne sont pas cachées aux participants) pour les patients hospitalisés fin mars, mais Einstein et les scientifiques médicaux Montefiore a poursuivi «l’étalon-or» d’un essai clinique randomisé pour déterminer s’il peut soulager les symptômes du COVID-19 et réduire les taux de mortalité.

Sachant qu’il n’y avait pas de temps à perdre, Einstein, Montefiore et NYU Langone ont rapidement lancé l’essai avant d’obtenir un financement fédéral. Les coordinateurs de l’étude, les pathologistes, le personnel des banques de sang, les statisticiens, les spécialistes de la réglementation, les médecins chercheurs et les infirmières se sont rapidement réunis pour mettre en œuvre l’essai, qui utilise du plasma de convalescence et un placebo. À ce jour, plus de 180 personnes ont été inscrites dans l’étude, qui s’étend maintenant à d’autres sites.

Ce qui rend cette subvention du NIH unique par rapport à beaucoup d’autres, c’est que le financement n’est pas allé directement aux chercheurs principaux de l’essai sur le plasma de convalescence, mais au programme Clinical and Translational Science Awards, qui à son tour finance la Block Institute for Clinical and Translational Research at Einstein and Montefiore (ICTR).

Le Tribunal pénal international pour le Rwanda, créé en 2007, a officialisé le partenariat de recherche entre Einstein et Montefiore et est conçu pour faire tomber les barrières qui entravent la recherche interdisciplinaire entre les scientifiques de base, les chercheurs cliniques et les chercheurs en santé des populations. En outre, le Tribunal pénal international pour le Rwanda offre un certain nombre de ressources et d’opportunités de formation pour les jeunes enseignants, comme le programme de formation à la recherche clinique (CRTP), un programme de maîtrise de deux ans qui prépare les médecins à des carrières de recherche.

«C’est la beauté de travailler dans un centre universitaire: plusieurs membres de notre faculté sont une triple menace: ce sont des médecins au service des patients, des éducateurs qui enseignent aux étudiants et des collègues et des chercheurs qui mènent des recherches scientifiques exceptionnelles», a-t-il déclaré. Marla Keller, MD, vice-président de la recherche au département de médecine d’Einstein et Montefiore, chercheur principal pour la bourse CTSA avec Harry Shamoon, MD, Directeur associé du Tribunal pénal international pour le Rwanda et enquêteur principal pour cette nouvelle récompense. « Nos professeurs juniors ont fait de grands efforts et ont saisi l’occasion de combattre le COVID-19. C’est extraordinaire à voir. » Le Dr Keller est également professeur de médecine et d’obstétrique et de gynécologie et de santé des femmes à Einstein et spécialiste de l’identification à Montefiore.

Hyun ah Yoon, MD, membre du corps professoral junior et professeur adjoint à Einstein, a lancé le CRTP en juillet et est co-chercheur principal de l’essai sur le plasma de convalescence, travaillant avec d’autres leaders émergents dans les maladies infectieuses, y compris Rachel M. Bartash, MD; Uzma sarwar, MD; et Inessa Gendlina, MD, PhD. En collaboration avec les membres du CTSA de NYU Langone, ils collaborent entre les institutions et représentent la prochaine génération de médecins-chercheurs en maladies infectieuses.

«Nous sommes extrêmement heureux de recevoir ce soutien du NIH pour notre tentative urgente de déterminer si le plasma de patients qui se sont rétablis du COVID-19 peut sauver des vies», déclare le co-investigateur principal de l’étude, Mila Ortigoza, MD, PhD, instructeur dans les départements de Médicament et Microbiologie à NYU Langone Health. «Les vaccins peuvent ne pas être disponibles pendant un certain temps et, entre-temps, la thérapie plasmatique peut constituer une option importante.

Einstein-Montefiore et NYU ce sont deux des 60 CTSA du pays. L’équipe de l’étude s’attend à avoir les résultats de l’essai de convalescence randomisé au début de 2021.

La subvention est intitulée «Plasma de convalescence pour limiter les complications associées au coronavirus: une étude randomisée de phase 2 à l’aveugle comparant l’efficacité et l’innocuité du plasma anti-SRAS-COV-2 avec un placebo chez les patients hospitalisés COVID-19».

À propos du système de santé Montefiore

Le système de santé Montefiore est l’un des New York systèmes de santé universitaires de classe mondiale et est un chef de file reconnu dans la fourniture de soins de qualité exceptionnels, personnalisés et responsables à environ trois millions de personnes dans les communautés à travers le Bronx, Westchester et la vallée de l’Hudson. Il comprend 11 hôpitaux, dont l’hôpital pour enfants de Montefiore, l’hôpital de réadaptation Burke et plus de 200 centres ambulatoires. Recherche clinique et translationnelle avancée dans votre faculté de médecine, Collège Albert Einstein de médecine, informe directement les soins aux patients et améliore les résultats. Des centres d’excellence de Montefiore-Einstein en cancérologie, cardiologie et soins vasculaires, pédiatrie et greffes, à son programme de santé scolaire prééminent, Montefiore est un système de prestation de soins de santé entièrement intégré qui fournit des soins complets et coordonnés aux patients et à leur familles. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.montefiore.org. Suivez nous Twitter et regarde-nous Facebook et Youtube.

À propos de Collège Albert Einstein de médecine

Collège Albert Einstein de médecine C’est l’un des principaux centres de recherche, d’enseignement médical et de recherche clinique du pays. Au cours de l’année universitaire 2019-2020, Einstein a accueilli 724 Maryland étudiants, 158 Docteur. étudiants, 106 étudiants dans le MD / Ph.D combiné. Programmeet 265 boursiers de recherche postdoctoraux. Le Collège de médecine compte plus de 1800 membres du corps professoral à temps plein situés sur le campus principal et dans son affiliés cliniques. En 2019, Einstein a reçu plus de 178 millions de dollars récompensé par les National Institutes of Health (NIH). Cela comprend le financement d’importantes Centres de recherche à Einstein sur le vieillissement, les troubles du développement intellectuel, le diabète, le cancer, la recherche clinique et translationnelle, les maladies du foie et le sida. D’autres domaines dans lesquels l’École de médecine concentre ses efforts comprennent la recherche sur le développement du cerveau, les neurosciences, les maladies cardiaques et les initiatives visant à réduire et éliminer les disparités ethniques et raciales en matière de santé. Votre association avec Montefiore, L’hôpital universitaire d’Einstein et le centre médical universitaire, fait progresser la recherche clinique et translationnelle afin d’accélérer la vitesse à laquelle les nouvelles découvertes sont traduites en traitements et thérapies au bénéfice des patients. Einstein dirige l’un des plus grands programmes de bourses et de résidence dans les professions médicales et dentaires de États-Unis à travers Montefiore et un réseau d’affiliés qui implique des hôpitaux et des centres médicaux de la Bronx, Brooklyn et en Grande île. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.einstein.yu.edu, lisez notre Blog, Suivez nous Twitter, comme nous dans Facebook, et regarde-nous Youtube.

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SOURCE Montefiore Health System; Collège Albert Einstein de médecine

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