Infos Biotech – Le vaccin ADN COVID-19 INO-4800 d’INOVIO démontre des réponses immunitaires de neutralisation et d’anticorps neutralisants robustes dans des modèles précliniques – Act-in-biotech

  • Une publication dans Nature Communications démontre la génération d’anticorps neutralisants robustes et de réponses des lymphocytes T contre le SRAS-CoV-2
  • Données préliminaires sur l’innocuité et les réponses immunitaires de l’essai clinique de phase 1 attendues en juin
  • Plusieurs données sur les tests de provocation animale attendues dans les prochaines semaines
  • L’essai d’efficacité de phase 2/3 devrait commencer en juillet / août en attendant l’approbation réglementaire

RÉUNION DE PLYMOUTH, Pa., 20 mai 2020 / PRNewswire / – INOVIO (NASDAQ: INO) a annoncé aujourd’hui la publication des données de l’étude préclinique pour IN0-4800, son vaccin à ADN COVID-19, démontrant des réponses immunitaires robustes d’anticorps neutralisants et de lymphocytes T contre le coronavirus SARS-CoV-2. L’étude a été publiée dans la revue à comité de lecture Nature Communications intitulée « Immunogénicité d’un candidat vaccin ADN pour COVID-19 » par des scientifiques INOVIO et des collaborateurs de l’Institut Wistar, le Université du Texas, Santé publique Angleterre, Université Fudanet Advaccine.

Dr. Kate Broderick, Vice-président directeur de la R&D d’INOVIO et chef d’équipe pour le développement du vaccin COVID-19, a déclaré, « Ces résultats précliniques positifs de notre vaccin à ADN COVID-19 (INO-4800) mettent non seulement en évidence la puissance de notre plateforme de médicaments à base d’ADN, mais s’appuient également sur nos données positives de phase 1 / 2a de notre vaccin contre le coronavirus qui cause le MERS, rapportées précédemment. , qui a démontré une séroconversion et une neutralisation à près de 100% à partir d’un vaccin de conception similaire INO-4700. Les puissantes réponses immunitaires des anticorps neutralisants et des lymphocytes T générées dans plusieurs modèles animaux soutiennent nos essais cliniques INO-4800 actuellement en cours. « 

L’INO-4800 cible la principale protéine de pointe de l’antigène de surface du virus du SRAS-CoV-2, qui cause la maladie COVID-19. Les études ont démontré que la vaccination avec INO-4800 générait des anticorps de liaison et de neutralisation robustes ainsi que des réponses des lymphocytes T chez la souris et le cobaye. Il est important de noter que les auteurs ont démontré une activité de neutralisation du virus en utilisant trois tests de neutralisation distincts testant la capacité du vaccin à générer des anticorps qui peuvent bloquer l’infection virale par: 1) un test utilisant des virus SARS-CoV-2 vivants; 2) un essai utilisant un essai de pseudo-virus, où un autre virus affiche la protéine SARS-CoV-2 Spike; et, 3) un nouveau test de neutralisation de substitution à haut débit mesurant la capacité des anticorps induits par l’INO-4800 à bloquer la liaison du SARS-CoV-2 Spike au récepteur ACE2 hôte. Les auteurs de l’étude ont également détecté ces anticorps dans les poumons des animaux vaccinés, ce qui pourrait être important pour assurer une protection contre le SRAS-CoV-2. De plus, des niveaux élevés de réponses des lymphocytes T spécifiques de Spike ont été observés avec la vaccination INO-4800, ce qui pourrait être important dans la médiation de la protection contre l’infection virale. Collectivement, cet ensemble de données précliniques démontre que l’INO-4800 est un candidat vaccin prometteur COVID-19 contre cette menace de maladie émergente.

Dr. J. Joseph Kim, Président et chef de la direction d’INOVIO, a déclaré: « INOVIO et nos collaborateurs travaillent avec diligence pour faire progresser l’INO-4800 afin d’aider à lutter contre la pandémie actuelle. Nous prévoyons d’utiliser ces résultats précliniques positifs avec nos prochaines données sur les défis des animaux et les données sur la sécurité et les réponses immunitaires de nos études de phase 1 pour soutenir l’avancement rapide cet été à un grand essai clinique randomisé de phase 2/3. « 

Les progrès rapides d’INOVIO dans le développement de vaccins COVID-19 sont basés sur l’aptitude idéale de sa plateforme de médecine d’ADN à développer rapidement des vaccins contre les virus émergents à potentiel pandémique. INOVIO a été le premier à faire progresser son vaccin à ADN INO-4700 contre le MERS-CoV, un coronavirus apparenté, en vue d’une évaluation chez l’homme en collaboration avec GeneOne Life Science et le Walter Reed Army Institute of Research. INO-4700 est le seul vaccin MERS-CoV avec des données positives issues d’un essai clinique de phase 1 / 2a, et INOVIO se prépare actuellement à lancer un essai de vaccin de phase 2 plus large pour INO-4700 dans le moyen-Orient où la plupart des épidémies virales MERS se sont produites. Ces efforts sont soutenus par le financement du CEPI.

À propos de l’INO-4800

INO-4800 est le candidat-vaccin à ADN d’INOVIO créé pour protéger contre le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, qui cause le COVID-19. L’INO-4800 a été conçu à l’aide de la plateforme brevetée de médecine d’ADN d’INOVIO rapidement après la publication de la séquence génétique du coronavirus qui cause le COVID-19. INOVIO possède une vaste expérience de travail avec les coronavirus et est la seule entreprise à avoir un vaccin de phase 2a pour un coronavirus apparenté qui cause le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS).

À propos de la Coalition mondiale d’INOVIO pour faire progresser l’INO-4800

INOVIO a réuni une coalition mondiale de collaborateurs, partenaires et bailleurs de fonds pour faire avancer rapidement l’INO-4800. À ce jour, les collaborateurs de R&D incluent le Wistar Institute, le Université de Pennsylvanie, le Université du Texas, Fudan University et le Université Laval. INOVIO s’est associé à Advaccine et à l’International Vaccine Institute pour faire progresser les essais cliniques d’INO-4800 dans Chine et Corée du Sud, respectivement. INOVIO évalue également l’efficacité préclinique de l’INO-4800 dans plusieurs modèles de provocation animale avec Public Health England (PHE) et la Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation (CSIRO) à Australie. INOVIO travaille également avec une équipe de fabricants sous contrat, dont VGXI, Inc., Richter-Helm BioLogics et Ology Biosciences, pour produire l’INO-4800 et recherche des financements externes et des partenariats supplémentaires pour augmenter les capacités de fabrication afin de répondre à la demande mondiale urgente d’un vaccin sûr et efficace. À ce jour, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), la Fondation Bill & Melinda Gates et le Département américain de la Défense ont contribué de manière significative à l’avancement et à la fabrication de l’INO-4800.

À propos de la plateforme INOVIO d’ADN Médicaments

INOVIO a 15 programmes cliniques de médecine de l’ADN en cours de développement axés sur les maladies associées au VPH, le cancer et les maladies infectieuses, y compris les coronavirus associés au MERS et aux maladies COVID-19 en cours d’élaboration grâce à des subventions de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Les médicaments à base d’ADN sont composés de plasmides d’ADN optimisés, qui sont de petits cercles d’ADN double brin qui sont synthétisés ou réorganisés par une technologie de séquençage informatique et conçus pour produire une réponse immunitaire spécifique dans le corps.

Les médicaments à base d’ADN d’INOVIO fournissent des plasmides optimisés directement dans les cellules par voie intradermique ou intramusculaire à l’aide de l’appareil intelligent portable breveté d’INOVIO appelé CELLECTRA®. Le dispositif CELLECTRA utilise une brève impulsion électrique pour ouvrir de manière réversible de petits pores dans la cellule pour permettre aux plasmides d’entrer, surmontant une limitation clé d’autres ADN et d’autres approches d’acide nucléique, comme l’ARNm. Une fois à l’intérieur de la cellule, les plasmides d’ADN permettent à la cellule de produire l’antigène ciblé. L’antigène est traité naturellement dans la cellule et déclenche les réponses immunitaires médiées par les lymphocytes T et les anticorps. L’administration avec le dispositif CELLECTRA garantit que le médicament ADN est efficacement délivré directement dans les cellules du corps, où il peut aller travailler pour stimuler une réponse immunitaire. Les médicaments à base d’ADN d’INOVIO n’interfèrent ni ne modifient en rien l’ADN d’un individu. Les avantages de la plate-forme de médecine d’ADN d’INOVIO sont la rapidité avec laquelle les médicaments à base d’ADN peuvent être conçus et fabriqués, la stabilité des produits qui ne nécessitent pas de congélation pendant le stockage et le transport, et la réponse immunitaire robuste, le profil de sécurité et la tolérabilité qui ont été démontrés en clinique. essais.

Avec plus de 2000 patients recevant des médicaments d’ADN expérimentaux INOVIO dans plus de 6000 applications à travers une gamme d’essais cliniques, INOVIO a une solide expérience en matière de génération rapide de candidats à la médecine d’ADN susceptibles de répondre aux besoins urgents de santé mondiale.

À propos d’INOVIO

INOVIO est une société de biotechnologie qui se concentre sur la mise sur le marché rapide de médicaments à base d’ADN conçus avec précision pour protéger et traiter les personnes contre les maladies infectieuses, le cancer et les maladies associées au VPH. INOVIO est la première et la seule entreprise à avoir démontré cliniquement qu’un médicament à base d’ADN peut être délivré directement dans les cellules du corps via un dispositif intelligent breveté pour produire une réponse immunitaire robuste et tolérable. Plus précisément, le candidat principal d’INOVIO VGX-3100, actuellement en phase 3 pour la dysplasie cervicale précancéreuse, a détruit et éliminé les HPV 16 et 18 à haut risque dans une phase 2b essai clinique. Le VPH à haut risque est responsable de 70% des cancers du col utérin, 91% des cancers anaux et 69% des cancers vulvaires. Des programmes ciblent également les cancers liés au VPH et une maladie rare liée au VPH, la papillomatose respiratoire récurrente (RRP); cancers non liés au VPH glioblastome multiforme (GBM) et cancer de la prostate; ainsi que des programmes de développement de vaccins à base d’ADN pour les maladies infectieuses financés par des sources externes sur Zika, la fièvre de Lassa, Ebola, le VIH et les coronavirus associés aux maladies MERS et COVID-19. Les partenaires et collaborateurs incluent Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) / Department of Defense (DOD), GeneOne Life Science / VGXI, HIV Vaccines Trial Network, International Vaccine Institute (IVI), Medical CBRN Defence Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Ology Bioservices, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Richter-Helm BioLogics, Roche / Genentech, Université de Pennsylvanie, Walter Reed Army Institute of Research et The Wistar Institute. INOVIO est également la fière récipiendaire de la désignation «Women on Boards» 2020 «W», qui récompense les entreprises comptant plus de 20% de femmes au sein de leur conseil d’administration. Pour plus d’informations, visitez www.inovio.com.

CONTACTS:

Médias: Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com

Investisseurs: Ben Matone, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à nos activités, y compris nos plans pour développer des médicaments à base d’ADN, nos attentes concernant nos programmes de recherche et développement, y compris le lancement et la conduite prévus d’études précliniques et d’essais cliniques, ainsi que la disponibilité et le calendrier de les données de ces études et essais. Les événements ou résultats réels peuvent différer des attentes énoncées dans le présent document en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment les incertitudes inhérentes aux études précliniques, aux essais cliniques, aux programmes de développement de produits et aux activités et résultats de commercialisation, la disponibilité de financement pour soutenir la recherche continue et des études dans le but de prouver l’innocuité et l’efficacité de la technologie d’électroporation comme mécanisme de livraison ou de développer des médicaments à base d’ADN viables, notre capacité à soutenir notre pipeline de produits de médecine à base d’ADN, la capacité de nos collaborateurs à atteindre des jalons de développement et commerciaux pour les produits que nous autorisons et les ventes de produits qui nous permettront de recevoir des paiements et des redevances futurs, l’adéquation de nos ressources en capital, la disponibilité ou la disponibilité potentielle de thérapies ou de traitements alternatifs pour les conditions ciblées par nous ou nos collaborateurs, y compris des alternatives qui peuvent être plus efficaces ou rentables que toute thérapie ou traitement que nous et ou Les collaborateurs espèrent développer, des problèmes de responsabilité du fait des produits, des problèmes de brevets et si ces licences ou celles-ci nous fourniront une protection significative contre les autres utilisant les technologies couvertes, que ces droits de propriété soient exécutoires ou défendables ou enfreignent ou prétendument enfreignent les droits des d’autres ou peuvent résister à des demandes d’invalidité et si nous pouvons financer ou consacrer d’autres ressources importantes qui peuvent être nécessaires pour les poursuivre, les protéger ou les défendre, le niveau des dépenses d’entreprise, les évaluations de notre technologie par des entreprises ou d’autres partenaires ou collaborateurs potentiels, marché des capitaux conditions, l’incidence des propositions du gouvernement sur les soins de santé et d’autres facteurs énoncés dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice terminé 31 décembre 2019, notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé 31 mars 2020 et d’autres dépôts que nous effectuons de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission. Rien ne garantit que tout produit candidat dans notre pipeline sera développé, fabriqué ou commercialisé avec succès, que les résultats finaux des essais cliniques appuieront les approbations réglementaires requises pour commercialiser les produits ou que toute information prospective fournie dans le présent document être prouvé précis. Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent communiqué et nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser ces déclarations, sauf si la loi l’exige.

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SOURCE INOVIO Pharmaceuticals, Inc.

Codes d’entreprise: NASDAQ-NMS: INO

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