Infos Biotech – La start-up biotechnologique Codagenix planifie des essais sur l’homme pour le vaccin COVID-19 – Act-in-biotech

Obtenir une vaccination_Compressed

L’équipe de 11 personnes de Codagenix peut être minuscule, mais il a de grands projets pour le nouveau vaccin COVID-19 de la société. L’équipe basée à Long Island a développé un vaccin fabriqué à partir d’une version vivante du virus COVID-19 qui a été conçu pour ralentir la réplication du virus. Suite aux résultats prometteurs d’une étude pilote sur des hamsters, ils planifient désormais des essais sur l’homme.

«Notre vaccin est un vaccin intranasal à dose unique fabriqué avec une version vivante atténuée du virus», a déclaré à BioSpace J. Robert Coleman, Ph.D., MBA, co-fondateur et directeur général de Codagenix. «Les virus vivants ont une réponse immunitaire plus large et plus durable.»

L’Organisation mondiale de la santé a catalogué 169 vaccins candidats contre le COVID-19. La grande majorité d’entre eux utilisent des virus morts, du matériel génétique du virus ou des composants du virus, comme la protéine de pointe. Seuls Codagenix et deux autres développeurs ont utilisé une version vivante atténuée (c’est-à-dire affaiblie) du virus.

La mauvaise réputation et la vérité sur les vaccins à virus vivants

Les vaccins à virus vivants sont fabriqués en modifiant un virus dans un laboratoire pour le rendre plus faible. Dans de rares cas, des mutations naturelles peuvent amener les virus à retrouver leur virulence d’origine. En conséquence, les vaccins à virus vivants ont souvent une mauvaise réputation en raison du potentiel de réversion.

Coleman a expliqué que la perception négative des vaccins à virus vivants découle également de la façon dont les vaccins étaient historiquement fabriqués.

«Les vaccins de première génération ne reposaient que sur une poignée de changements, de sorte que le virus pouvait revenir. Nous utilisons des centaines de changements et pouvons montrer une stabilité génétique extrême », a déclaré Coleman. «Nous pensons que c’est un avantage supplémentaire. Notre approche repose sur la «mort par mille coupures», ce qui signifie que les virus sont incapables de revenir. »

Malgré leur mauvaise réputation, les vaccins à virus vivants ont tendance à être plus puissants et plus durables que ceux fabriqués à partir de virus morts. Comme l’a souligné Coleman, les vaccins à virus vivants ont été efficaces pour éradiquer les maladies. Le vaccin contre la rougeole, par exemple, est un vaccin vivant atténué.

En ce qui concerne les vaccins COVID-19, la facilité d’accès et l’évolutivité sont essentielles

Le vaccin Codagenix COVID-19 présente également un certain nombre d’avantages supplémentaires par rapport aux autres vaccins candidats.

«Le compte-gouttes intranasal ne nécessite pas d’aiguille stérile ou un professionnel de la santé qualifié pour l’administrer», a déclaré Coleman.

La facilité d’administration signifie que davantage de personnes auraient potentiellement accès au vaccin.

Un autre aspect important du vaccin Codagenix est son évolutivité. Leur vaccin peut obtenir des réponses immunitaires à des doses d’antigène bien plus faibles que celles qui sont généralement requises (une technique connue sous le nom de «dose-sparing»).

«Toutes les autres entreprises sont plafonnées au nombre de doses qu’elles peuvent produire», a déclaré Coleman. En revanche, l’équipe Codagenix peut potentiellement produire «des centaines de millions de doses en six semaines en raison du nombre de doses par unité de volume».

Les études pilotes s’avèrent prometteuses

Jusqu’à présent, l’équipe Codagenix a testé son vaccin sur des hamsters. Comme l’a expliqué Coleman, «les hamsters sont l’un des meilleurs modèles de petits animaux pour le test du vaccin COVID-19».

L’utilité potentielle des hamsters dans la recherche sur le vaccin contre les coronavirus a été découverte pour la première fois il y a 15 ans lorsque les scientifiques ont découvert que les hamsters pouvaient être infectés par le virus qui cause le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). Cependant, les symptômes des hamsters étaient subtils et le modèle n’a pas reçu beaucoup d’attention. Une fois que la pandémie de COVID-19 a commencé, cependant, les hamsters ont commencé à recevoir plus d’attention pour leur utilité potentielle dans le développement de vaccins contre le SRAS-CoV-2 (le virus responsable du COVID-19).

Une recherche étude publié dans la revue Maladies infectieuses cliniques le 26 mars 2020 a en outre démontré l’utilité des hamsters dans le développement du vaccin contre le SRAS-CoV-2. Les scientifiques ont découvert que les hamsters infectés par le SRAS-CoV-2 développaient une respiration rapide, une léthargie, une fourrure ébouriffée, une posture voûtée et une perte de poids. De plus, les chercheurs ont trouvé le SRAS-CoV-2 dans les poumons et les intestins des hamsters. Ces symptômes ressemblent étroitement aux symptômes de l’infection par le SRAS-CoV-2 chez l’homme.

Les modèles de hamster présentent également des avantages par rapport aux modèles de souris. Par exemple, de nombreux modèles de souris utilisés pour la recherche sur le COVID-19 impliquent des souris génétiquement modifiées, ce qui les rend moins susceptibles d’imiter les conditions biologiques naturelles.

Prochaines étapes

Bien que le vaccin Codagenix se soit avéré efficace chez les animaux, il doit encore subir un certain nombre de phases de tests sur l’homme avant de pouvoir être mis sur le marché.

Dans l’immédiat, l’équipe de Codagenix a des plans pour des essais cliniques de phase I chez l’homme. Pour ce faire, ils se sont associés à Open Orphan PLC, une société de services pharmaceutiques CRO basée à Dublin. L’essai de phase I, qui aura lieu à Londres, évaluera l’innocuité du vaccin et comprendra environ 50 jeunes adultes volontaires.

Si l’essai de phase I réussit, le vaccin passera aux essais de phase II et III en Inde. Alors que les essais de phase I impliquent généralement un nombre relativement restreint de participants et visent à déterminer le dosage approprié d’un médicament candidat ou d’un vaccin, les essais de phase II incluent généralement des centaines de participants et examinent l’innocuité du traitement sur une période plus longue. Dans les essais de phase III, qui incluent généralement des milliers de participants à l’étude, certains participants recevraient le vaccin tandis que d’autres recevraient un placebo. Le but de ces essais est d’examiner l’efficacité et l’innocuité à long terme du vaccin.

L’équipe Codagenix a également déclaré qu’elle pourrait être intéressée par des essais de provocation humaine. Les essais de provocation chez l’homme impliquent généralement l’inoculation de volontaires sains, laissant le temps à une réponse du système immunitaire de se développer et l’infection des volontaires avec COVID-19. Ceci est différent des essais cliniques traditionnels, qui inoculent les participants et leur permettent ensuite de mener leur vie normale, où ils peuvent ou non être exposés au COVID-19.

Étant donné qu’il n’existe aucun traitement connu qui puisse arrêter de manière fiable et efficace le COVID-19, l’utilisation d’essais de provocation chez l’homme dans le développement du vaccin COVID-19 est controversée. Cependant, les essais de provocation chez l’homme sont souvent en mesure de réduire le temps et le nombre de volontaires d’étude nécessaires pour déterminer l’efficacité d’un vaccin. Dans le cas d’une pandémie à propagation rapide comme le COVID-19, l’intérêt de mettre rapidement sur le marché un candidat vaccin peut l’emporter sur les risques.

Source: Source link