Infos Biotech – La FDA élimine la plate-forme innovante de sciage et de découpe d’angioplastie – Act-in-biotech

Une nouvelle gaine en alliage métallique convertit les ballons d’angioplastie en systèmes de marquage et de découpe

PARK CITY, Utah, 4 juin 2020 / PRNewswire / – Transit Scientific a annoncé le FDA effacé le score XO® Plate-forme de gaine de notation d’angioplastie transluminale percutanée (PTA) pour une utilisation dans les artères iliaques, ilio-fémorales, poplitées, infra-poplitées et rénales plus la fistule d’hémodialyse artérioveineuse synthétique et / ou native.

L’angioplastie est réalisée avec des cathéters à ballonnet en polymère expansible pour dilater les vaisseaux sténosés ou rétrécis. Une sténose calcifiée, fibreuse et / ou résiliente peut nécessiter des ballonnets d’angioplastie avec marquage ou coupe spéciaux avec des fils ou des lames intégrés sur le ballonnet. Les fonctionnalités supplémentaires se concentrent et améliorent la force de dilatation, mais entraînent de grands profils de croisement et une délivrabilité limitée tout en augmentant les coûts et les stocks.

« XO Score transforme les ballons PTA ordinaires en systèmes de marquage et de découpe », a déclaré Greg Method, président de Transit Scientific, Park City, Utah. « Les cliniciens insèrent un ballon PTA standard dans la table XO Score, puis le système peut être utilisé par-dessus le fil pour dilater la plaque calcifiée et les récipients de préparation. »

Le XO Score est un exosquelette en alliage métallique breveté, à profil bas et flexible avec une section de marquage extensible par ballon. Une gaine XO Score peut être utilisée avec un certain nombre de ballons de 4 à 8 mm de diamètre et de 20 à 40 mm de long pour économiser de l’argent à l’hôpital, au laboratoire de consultation externe, au centre de chirurgie ambulatoire (ASC) ou au laboratoire de bureau (OBL) pour chaque notation ou découpe procédure.

« XO Score est une nouvelle façon de préparer le vaisseau », a déclaré Jihad Mustapha, MD cardiologue interventionnel, Advanced Cardiac & Vascular Center, Grand Rapids, MI. « La conception à profil bas est lisse pour un suivi vers et depuis le site de traitement. Mais, pendant le gonflage du ballon, les entretoises XO Score tournent de 90 ° sur le bord pour marquer et couper. Lors du dégonflage, le XO Score se rembobine de nouveau à plat pour une douceur se désister. »

Les ballons de scoring / découpe compétitifs comportent 1 à 5 fils / lames de scoring à profondeur fixe qui ajoutent du volume, du profil et de la rigidité. XO Score a jusqu’à 22 entretoises de marquage / coupe qui restent à plat pendant le suivi mais tournent à 90 ° pendant le gonflage du ballon pour marquer et couper 0,25 mm (0,010 « ), 0,35 mm (0,014 ») ou 0,50 mm (0,020 « ) en profondeur. faire pivoter de 90 ° vers l’arrière pendant le dégonflage.

« XO Score ajoute une nouvelle technologie et de la valeur à l’angioplastie », a poursuivi M. Method. « Les jambes rotatives permettent aux cliniciens de varier la profondeur de notation sans augmenter le profil de l’appareil. Économiquement, XO Score offre une proposition de valeur directe: (1) XO Score + (1) un ballon PTA standard coûte moins cher que (1) la notation PTA spécialisée ou la technologie de coupe. « 

Ce dégagement de la FDA couvre le score XO 6,3Fr (français) dans des longueurs de travail de 65 cm et 125 cm avec des profondeurs de marquage ou de coupe de 0,25 mm (0,010 « ), 0,35 mm (0,014 ») ou 0,50 mm (0,020 « ) pour permettre une dilatation précise à travers un Les futures versions 3Fr, 4Fr et 5Fr sur fil et à échange rapide XO Score sont en cours de développement pour les petits vaisseaux et les applications coronariennes.

Dans Mai 2020, Transit Scientific a reçu l’autorisation de la FDA pour la plate-forme de microcathéter non conique à profil bas, à couple élevé et à poussée élevée XO Cross 2Fr, 2.6Fr et 3.8Fr. Transit Scientific est une entreprise privée avec plus de 26 brevets combinés délivrés et en instance pour commercialiser des dispositifs médicaux, y compris le score XO approuvé par la FDA® et XO Cross® plates-formes.

www.XOScore.com

Personne-ressource de Transit Scientific Media: Jennifer Arnold (435) 901-2682 info@XOScore.com

Cision Afficher le contenu original pour télécharger du multimédia:http://www.prnewswire.com/news-releases/fda-clears-innovative-angioplasty-scoring-and-cutting-platform-301070568.html

SOURCE Transit Scientific

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