Infos Biotech – KAHR Medical annonce l’approbation par la FDA de la demande IND pour le DSP107, candidat anti-CD47 pour le traitement des tumeurs solides – Act-in-biotech

L’étude de phase I / II chez des patients atteints de tumeurs solides devrait débuter au T3 2020 dans des sites de premier plan aux États-Unis

JÉRUSALEM, 12 août 2020 / PRNewswire / – KAHR Médical, une société d’immunothérapie anticancéreuse développant de nouvelles protéines de fusion bifonctionnelles, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé son application de nouveau médicament expérimental (IND) pour le produit phare de la société, DSP107, un composé ciblant le CD47x41BB de deuxième génération qui cible simultanément le cancer cellules, affaiblissent leurs défenses innées et activent une réponse locale efficace de l’immunité innée et adaptative.

Dans le cadre de cette IND, la société a l’intention de lancer un essai clinique de phase I / II pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du DSP107 en monothérapie et en association avec l’inhibiteur de point de contrôle bloquant PD-L1 de Roche (IPC) atezolizumab (Tecentriq®) chez les patients atteints de tumeurs solides avancées. L’étude sera menée dans plusieurs centres en les États Unis et les activités d’activation du site sont actuellement en cours.

«L’obtention de l’autorisation de la FDA pour faire progresser notre programme d’immuno-oncologie principal à la clinique marque une étape importante pour KAHR alors que nous nous transformons en une société au stade clinique», a déclaré Yaron Pereg, PhD, PDG de KAHR Medical. « Le DSP107, avec son double mécanisme d’action unique et son excellent profil d’innocuité sans toxicités hématologiques, a le potentiel de devenir le meilleur traitement CD47 de sa catégorie. Nous sommes fiers de nos progrès significatifs ces dernières années et nous sommes impatients de lancer la phase Étude I / II dans les semaines à venir au profit des patients souffrant de cancers difficiles à traiter », a ajouté le Dr Pereg.

L’étude de phase I / II prévue évaluera l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du DSP107 dans les tumeurs solides avancées. L’efficacité préliminaire de la monothérapie DSP107 et de la thérapie combinée avec l’atezolizumab sera également évaluée chez les patients atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé (CPNPC) qui a progressé après un traitement avec des inhibiteurs de PD-1 / PD-L1. L’étude sera menée dans le cadre d’une collaboration clinique avec Roche.

À propos du DSP107

Le DSP107 cible les tumeurs surexprimant CD47, bloquant simultanément les signaux inhibiteurs des macrophages et délivrant un signal de costimulation immunitaire aux lymphocytes T activés spécifiques de l’antigène tumoral. Le CD47 est surexprimé sur de nombreuses cellules cancéreuses et lie SIRPα aux cellules phagocytaires immunitaires pour produire un signal « ne me mangez pas ». DSP107 lie CD47 sur les cellules cancéreuses, bloquant l’interaction avec SIRPα et bloquant ainsi le signal « Ne me mangez pas ». Simultanément, DSP107 se lie à 41BB sur les lymphocytes T, stimulant leur activation. Ces activités conduisent à une activation immunitaire ciblée par destruction tumorale à la fois par les macrophages et les lymphocytes T.

À propos de KAHR Medical

KAHR Medical développe la prochaine génération de candidats-médicaments immuno-oncologiques pour le traitement de plusieurs types de cancer. Sa technologie propriétaire permet la construction de médicaments biologiques ciblés générés par la fusion des domaines extracellulaires actifs d’un ligand TNF-SF et d’une protéine membranaire de type I. Ces protéines à double signalisation (DSP) ont deux extrémités fonctionnelles, qui peuvent simultanément bloquer et / ou activer plusieurs signaux biologiques de renforcement résultant en un résultat synergique. La composition DSP unique assure l’activation de la cible et une puissance accrue en assemblant une structure protéique multimère élevée qui est essentielle pour l’activation de la famille des récepteurs TNF. Les investisseurs de la Société comprennent Flerie Invest AB, Oriella Limited une filiale de Consensus Business Group Limited, HBL, Pavilion Capital, Mirae Asset, Korean Investment Partners et DSC Investments. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez https://kahr-medical.com/.

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SOURCE KAHR Médical

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