Infos Biotech – Insmed présentera de nouvelles données sur le Brensocatib lors de la session d’essais cliniques virtuels de l’American Thoracic Society– Act-in-biotech

BRIDGEWATER, N.J., 20 mai 2020 / PRNewswire / – Insmed Incorporated (Nasdaq: INSM), une société biopharmaceutique mondiale en mission pour transformer la vie des patients atteints de maladies graves et rares, a annoncé aujourd’hui que de nouvelles données de l’étude de phase 2 WILLOW sur le brensocatib (anciennement INS1007) dans la bronchiectasie non fibreuse Cystic (NCFBE) sera présenté lors d’une session d’essai clinique virtuelle organisée par l’American Thoracic Society (ATS) à Mercredi 24 juin 2020, à 14 h 00 HE. Les données seront présentées par le chercheur principal de l’étude James Chalmers, MBChB, Ph.D., professeur et consultant en médecine respiratoire à la Faculté de médecine, Université de Dundee, Royaume-Uni. Insmed tiendra une conférence téléphonique après la session orale au cours de laquelle le professeur Chalmers discutera plus en détail des données de WILLOW et la direction d’Insmed fournira une évaluation commerciale du brensocatib.

Détails de la session d’essai clinique virtuel

La session virtuelle, intitulée Essai contrôlé randomisé de phase 2 de l’inhibiteur de DPP1 Brensocatib (INS1007) chez des patients atteints de bronchectasie: l’étude WILLOW, fait partie de la session ATS Dernières nouvelles: Résultats des essais cliniques en médecine pulmonaire.

Détails de la conférence téléphonique

Insmed tiendra une conférence téléphonique le Mercredi 24 juin 2020 à 16 h 00 HE. Les actionnaires et autres parties intéressées peuvent participer à la conférence téléphonique en composant le (888) 317-6003 (national) ou le (412) 317-6061 (international) et en se référant au numéro d’identification de la conférence 9628054. L’appel sera également transmis en direct sur le site Web de l’entreprise à www.insmed.com.

Une rediffusion de la conférence téléphonique sera accessible environ une heure après sa fin jusqu’au 8 juillet 2020 en composant le (877) 344-7529 (national) ou le (412) 317-0088 (international) et en faisant référence à en répétant le code d’accès 10144366. La webdiffusion de l’appel sera également archivée pendant 90 jours dans la section Relations avec les investisseurs du site Web de la Société à l’adresse www.insmed.com.

À propos de WILLOW

WILLOW était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de groupe parallèle, multicentrique, multinationale, de phase 2 visant à évaluer l’efficacité, l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du brensocatib administré une fois par jour pendant 24 semaines chez des patients atteints de bronchectasie à fibrose non kystique (NCFBE). WILLOW a été réalisée sur 116 sites et a recruté 256 patients adultes diagnostiqués avec NCFBE qui avaient au moins deux exacerbations pulmonaires documentées dans les 12 mois avant la détection. Les patients ont été randomisés 1: 1: 1 pour recevoir du brensocatib 10 mg ou 25 mg ou un placebo équivalent. Le critère principal d’efficacité était le délai avant la première exacerbation pulmonaire au cours de la période de traitement de 24 semaines dans les bras brensocatib par rapport au bras placebo.

À propos de Brensocatib (anciennement INS1007)

Le brensocatib est un inhibiteur oral réversible de la dipeptidyl peptidase I (DPP1) développé par Insmed pour le traitement des patients atteints de bronchectasie. DPP1 est une enzyme responsable de l’activation des sérine protéases neutrophiles (NSP), telles que l’élastase neutrophile, dans les neutrophiles lorsqu’ils se forment dans la moelle osseuse. Les neutrophiles sont le type de globule blanc le plus courant et jouent un rôle essentiel dans la destruction des pathogènes et la médiation inflammatoire. Dans les maladies pulmonaires inflammatoires chroniques, les neutrophiles s’accumulent dans les voies respiratoires et provoquent un excès de NSP actifs qui provoquent la destruction et l’inflammation des poumons. Le brensocatib peut diminuer les effets néfastes des maladies inflammatoires telles que la bronchectasie en inhibant DPP1 et son activation du NSP.

À propos de la bronchectasie pour la fibrose non kystique

La bronchectasie à fibrose non kystique (NCFBE) est un trouble pulmonaire grave et chronique dans lequel les bronches se dilatent de manière permanente en raison d’un cycle d’infection, d’inflammation et de dommages aux tissus pulmonaires. La condition est marquée par des exacerbations pulmonaires fréquentes nécessitant une antibiothérapie et / ou des hospitalisations. Les symptômes comprennent une toux chronique, une production excessive de crachats, un essoufflement et des infections respiratoires répétées, qui peuvent aggraver la condition sous-jacente. Le NCFBE touche environ 340 000 à 520 000 patients aux États-Unis. Etats-Unis Aujourd’hui, il n’existe aucune thérapie approuvée ciblant spécifiquement le NCFBE aux États-Unis. USA, Europe ou Japon pour le traitement des patients atteints de NCFBE.

À propos d’Insmed

Insmed Incorporated est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est de transformer la vie des patients atteints de maladies graves et rares. Premier produit commercial d’Insmed, ARIKAYCE® (suspension d’inhalation de liposomes d’amikacine), est le premier et le seul traitement approuvé États-Unis pour le traitement des réfractaires Mycobacterium avium maladie pulmonaire complexe (MAC) dans le cadre d’un schéma thérapeutique antibactérien combiné pour les patients adultes avec des options de traitement alternatives limitées ou inexistantes. La maladie pulmonaire à MAC est une maladie chronique et débilitante qui peut causer des lésions pulmonaires graves et permanentes. La phase clinique initiale d’Insmed comprend le brensocatib, un nouvel inhibiteur réversible oral de la dipeptidyl peptidase 1 ayant un potentiel thérapeutique dans la bronchiectasie non fibreuse kystique et d’autres maladies inflammatoires, et le tréprostinil palmitil, une formulation inhalée d’un promédicament de tréprostinil qui peut offrir un profil de produit différencié pour les troubles pulmonaires rares, y compris l’hypertension artérielle pulmonaire. Pour plus d’informations, visitez www.insmed.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes substantiels. Les « déclarations prospectives », telles que ce terme est défini dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995, sont des déclarations qui ne sont pas des faits historiques et impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes. Les mots dans ce document tels que « peut », « sera », « devrait », « pourrait », « pourrait », « attendre », « planifier », « anticiper », « croire », « estimer », « projet », « prévoit », « entend », « potentiel », « continue » et des expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) peuvent identifier des déclarations prospectives.

Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la société et impliquent des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui peuvent entraîner les résultats, performances et réalisations réels de la société, et le moment de certains événements diffère sensiblement des résultats, du rendement, des réalisations ou du moment discuté, projeté, anticipé ou indiqué dans tout énoncé prospectif. Ces risques, incertitudes et autres facteurs comprennent, sans s’y limiter, les suivants: le risque que l’ensemble des données de l’étude WILLOW, notre essai de phase 2 de six mois sur le brensocatib chez les patients atteints de NCBFE, ou les données générées dans des essais cliniques supplémentaires du brensocatib ne correspond pas aux résultats de première ligne de l’étude; le risque que le brensocatib ne soit ni efficace ni sûr pour les patients de l’étude STOP-COVID19; les interruptions d’activité ou économiques dues à des catastrophes ou à d’autres événements, y compris des catastrophes naturelles ou des crises de santé publique; impact de la nouvelle pandémie de coronavirus (COVID-19) et efforts pour réduire sa propagation à notre entreprise, aux employés, y compris le personnel clé, les patients, les partenaires et les fournisseurs; n’a pas réussi à commercialiser ou à maintenir l’approbation américaine. Etats-Unis pour ARIKAYCE, le seul produit approuvé de la société; incertitudes quant au degré d’acceptation d’ARIKAYCE sur le marché par les médecins, les patients, les tiers payeurs et d’autres membres de la communauté de la santé; l’incapacité de la société à obtenir l’approbation complète de la FDA pour ARIKAYCE, y compris le risque que la société ne termine pas en temps opportun et avec succès l’étude pour valider un outil PRO et terminer l’étude de confirmation post-commercialisation requise pour une approbation complète ARIKAYCE; l’incapacité de la Société, PARI ou d’autres fabricants externes de la Société à se conformer aux exigences réglementaires liées à ARIKAYCE ou au système de nébulisation Lamira®; l’incapacité de la Société à obtenir un remboursement adéquat du gouvernement ou de tiers payeurs pour ARIKAYCE ou des prix acceptables pour ARIKAYCE; développement de problèmes d’innocuité ou d’efficacité inattendus liés à ARIKAYCE ou au brensocatib; des inexactitudes dans les estimations de la Société concernant la taille des marchés potentiels pour ARIKAYCE ou le brensocatib ou dans les données que la Société a utilisées pour identifier les médecins; les taux attendus d’absorption des patients, la durée prévue du traitement ou les taux attendus d’adhésion ou d’arrêt du patient; l’incapacité de la Société à créer une infrastructure de vente directe et de marketing efficace ou à s’associer à des tiers qui offrent une telle infrastructure pour la distribution d’ARIKAYCE; non-obtention de l’approbation réglementaire pour étendre l’indication d’ARIKAYCE à une population de patients plus large; ne pas avoir mené avec succès les futurs essais cliniques pour ARIKAYCE, le brensocatib et les autres candidats pour les produits de la société, même en raison de l’expérience limitée de la société dans la conduite des activités de développement préclinique et des essais cliniques nécessaires pour l’approbation réglementaire et l’incapacité à la Société à inscrire ou à retenir suffisamment de patients pour mener et terminer les essais ou générer les données nécessaires à l’approbation réglementaire; les risques que les études cliniques de la Société soient retardées ou que des effets secondaires graves soient identifiés au cours du développement du médicament; ne pas obtenir ou retarder l’obtention des approbations réglementaires pour ARIKAYCE en dehors des États-Unis Etats-Unis ou pour les candidats aux produits de la société aux États-Unis. ETATS-UNIS, L’Europe , Japon ou d’autres marchés, y compris Royaume-Uni à la suite de sa récente sortie de l’Union européenne; l’échec de tiers sur lesquels la Société s’appuie pour fabriquer des quantités suffisantes d’ARIKAYCE ou des candidats pour les produits de la Société pour des besoins commerciaux ou cliniques, pour mener les essais cliniques de la Société ou pour se conformer aux lois et réglementations applicables affecter les activités de la Société ou les accords avec la Société; l’incapacité de la société à attirer et à conserver du personnel clé ou à gérer efficacement la croissance de la société; l’incapacité de la société à s’adapter à son environnement hautement concurrentiel et changeant; l’incapacité de la Société à protéger adéquatement ses droits de propriété intellectuelle ou à empêcher la divulgation de ses secrets commerciaux et autres informations exclusives et les coûts associés aux litiges ou autres procédures liées à ces questions; restrictions ou autres obligations imposées à la Société par ses accords liés à ARIKAYCE ou aux candidats aux produits de la Société, y compris ses accords de licence avec PARI et AstraZeneca AB, et la violation par la Société de ses obligations en vertu desdits accords ; le coût et les dommages potentiels à la réputation résultant d’un litige dont la Société est ou peut être partie, y compris les réclamations en responsabilité du fait des produits; l’expérience limitée de la Société opérant à l’international; les modifications des lois et réglementations applicables aux activités de la Société, y compris toute réforme des prix, et le non-respect de ces lois et réglementations; l’incapacité de payer la dette existante et les incertitudes de la société concernant la capacité de la société à accéder à des capitaux futurs; et les retards dans l’exécution des plans de construction d’une installation de fabrication tierce supplémentaire approuvée par la FDA et les dépenses imprévues associées à ces plans.

La Société peut ne pas réellement atteindre les résultats, les plans, les intentions ou les attentes indiqués par les déclarations prospectives de la Société parce que, par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des risques et des incertitudes car elles se rapportent à des événements et dépendent de circonstances qui peuvent ou non. se produire à l’avenir. Pour plus d’informations sur les risques et incertitudes susceptibles d’affecter les activités de la Société, veuillez vous référer aux facteurs mentionnés à l’article 1A, «Facteurs de risque», dans le rapport annuel de la Société sur formulaire 10-K pour l’année terminé le 31 décembre 2019, notre rapport trimestriel. Rapport sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé 31 mars, 2020 et tout dépôt ultérieur de la Société auprès de la SEC.

La Société met en garde les lecteurs de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui se réfèrent uniquement à la date de ce communiqué de presse. La Société décline toute obligation, sauf tel que spécifiquement requis par la loi et les règles de la SEC, de mettre à jour ou d’examiner publiquement ces déclarations afin de refléter tout changement dans les attentes ou dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces déclarations peuvent être fondées. , ou qui peuvent affecter la probabilité que les résultats réels diffèrent de ceux indiqués dans les déclarations prospectives.

Contact:

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Laura Perry ou Heather Savelle
(212) 600-1902
Insmed@argotpartners.com

Moyens de communication:

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Directeur principal des communications d’entreprise
Insmed
(732) 718-3621
amanda.fahey@insmed.com

(PRNewsfoto / Insmed Incorporated)

Cision Voir le contenu original pour télécharger du multimédia:http://www.prnewswire.com/news-releases/insmed-to-showcase-new-brensocatib-data-at-american-thoracic-society-virtual-clinical-trials-session-301062682.html

SOURCE Insmed Incorporated

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