Infos Biotech – GT Biopharma passe au niveau de dose 3 avec l’essai clinique de phase I / II de TriKE (TM) FDA– Act-in-biotech

BEVERLY HILLS, CA / ACCESSWIRE / 4 août 2020 / GT Biopharma, Inc. (OTCQB: GTBP) (GTBP.PA), une société d’immuno-oncologie spécialisée dans les thérapies innovantes basées sur la technologie propriétaire NK Cell Attacker (TriKE ™), a annoncé aujourd’hui qu’elle avait terminé le traitement des patients recrutés aux niveaux de dose 1 et 2, et a commencé à recruter des patients pour un traitement au niveau de dose 3, dans son essai clinique de phase I / II GTB-3550 TriKE ™.

Après le traitement initial, le premier patient traité par GTB-3550 a atteint une maladie stable en ce qui concerne le nombre de blastes de leucémie myéloïde aiguë (LMA) observée dans sa moelle osseuse avant et après le traitement. En outre, nous avons observé une augmentation de la population totale de cellules NK du patient attribuable au composant IL-15 de la molécule TriKE ™ sans augmentation appréciable de toute population de cellules T hyperactives. Tous les patients traités à ce jour par GTB-3550 n’ont présenté aucun effet indésirable, y compris des symptômes constitutionnels tels que fièvre, tachycardie ou frissons. Les patients qui sont actuellement inscrits seront traités à une dose de 25 µg / kg / jour.

L’essai clinique est mené au Masonic Cancer Center, Université du Minnesota, sous la direction du Dr Erica Warlick. D’autres sites d’essais cliniques sont impliqués dans des États qui ont modifié leurs restrictions concernant le COVID-19 pour permettre la reprise des essais cliniques.

La partie ouverte de l’essai d’escalade de dose de phase I évaluera le GTB-3550 chez des patients présentant des syndromes myélodysplasiques à haut risque exprimant CD33, une LMA réfractaire / récidivante ou une mastocytose systémique avancée, et déterminera l’innocuité et la tolérabilité, ainsi que dose pharmacologiquement active et dose maximale tolérée de GTB-3550. La partie de phase II de l’essai est prévue pour évaluer davantage l’efficacité du GTB-3550 dans cette population de patients.

M. Anthony Cataldo, président et chef de la direction de GT Biopharma, a déclaré: « Nous sommes heureux d’avoir un traitement avancé pour la prochaine dose la plus élevée de GTB-3550. » M. Cataldo a ajouté: « Nous espérons continuer à voir des signes supplémentaires d’efficacité avec la nouvelle dose plus élevée de GTB-3550 ».

À propos de l’engager trispécifique de cellules NK GTB-3550 (TriKE ™)

Le GTB-3550 est le premier produit candidat TriKE ™ de la société initialement développé pour le traitement de la LMA. Le GTB-3550 est un conjugué de protéine de fusion scFv recombinante monospécifique monospécifique à chaîne unique composé des régions variables des chaînes lourdes et légères des anticorps anti-CD16 et anti-CD33 et d’une forme modifiée d’IL-15. La partie cytokine stimulant les cellules tueuses naturelles humaines (NK) IL-15 de la molécule fournit un signal auto-entretenu qui active les cellules NK et améliore leur capacité à tuer. Nous avons l’intention d’étudier le GTB-3550 dans les leucémies CD33 positives telles que la LMA, le syndrome myélodysplasique et d’autres tumeurs malignes hématopoïétiques CD33 +.

À propos de GT Biopharma, Inc.

GT Biopharma, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de produits d’immuno-oncologie thérapeutique basés sur notre plateforme exclusive Tri-specific Killer Engager (TriKE ™). Notre plateforme TriKE est conçue pour exploiter et améliorer les capacités de destruction du cancer des cellules tueuses naturelles (cellules NK) du système immunitaire du patient. GT Biopharma a un accord de licence mondial exclusif avec l’Université du Minnesota pour développer et commercialiser des thérapies anticancéreuses utilisant la technologie brevetée TriKE développée par des chercheurs universitaires pour cibler les cellules NK contre le cancer.

Énoncés prospectifs

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Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.gtbiopharma.com.
Contact médias: 800-304-9888

LA SOURCE: GT Biopharma, Inc.

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