Infos Biotech – EpicentRx Inc. et SciClone Pharmaceuticals concluent un accord de licence pour RRx-001 dans la Grande Chine– Act-in-biotech

LA JOLLA, Californie, 1 juillet 2020 / PRNewswire / – EpicentRx Inc. (« EpicentRx »), un San Diegoimmunothérapie anticancéreuse en clinique et SciClone Pharmaceuticals, Inc. International Ltd.(« SciClone ») a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence pour RRx-001, une immunothérapie à petites molécules SIRPα ciblée sur CD47 avec un essai de phase III en cours sur le cancer du poumon à petites cellules (« SCLC ») .

Aux termes de l’accord, SciClone obtiendra les droits de licence exclusifs pour développer et commercialiser RRx-001, pour le traitement du cancer chez l’homme, dans La plus grande Chine territoire, y compris le continent Chine, Hong Kong, Macao et Taïwan. SciClone sera responsable du développement, de l’enregistrement des produits et de la commercialisation dans ces territoires. En vertu de l’accord, SciClone versera à EpicentRx un acompte non divulgué et accepte conditionnellement d’investir dans EpicentRx cette année. EpicentRx sera admissible à recevoir un montant total pouvant aller jusqu’à 120 millions de dollars en atteignant certains jalons de développement, d’approbation et d’affaires. En outre, EpicentRx est éligible à recevoir des redevances à deux chiffres sur le La plus grande Chine territoire. SciClone a la possibilité de développer uniquement RRx-001 pour l’indication du carcinome hépatocellulaire La plus grande Chine, et est éligible à recevoir des redevances d’EpicentRx sur approbation d’une telle indication sur le territoire d’EpicentRx.

« SciClone est une entreprise dynamique, innovante et avant-gardiste avec laquelle nous avons une excellente chimie personnelle et sommes parfaitement alignés dans nos efforts pour améliorer les résultats du cancer aux États-Unis, Chine et partout dans le monde « , a-t-il déclaré Tony Reid, PDG d’EpicentRx.

« Cet accord marque notre prochaine phase de croissance, élargissant le développement de notre étude de phase 3 en tant que test mondial et renforçant financièrement la société pour soutenir un certain nombre de programmes passionnants », a ajouté Franck Brinkhaus, directeur financier d’EpicentRx.

« RRx-001 a été initialement identifié et obtenu de l’industrie aérospatiale et a été développé par EpicentRx comme une nouvelle thérapie de première classe. Ce médicament à petite molécule agit pour normaliser le microenvironnement tumoral et activer le système de macrophages associés à la tumeur (TAM) immunisées innées et sensibilisent les tumeurs solides aux thérapies standard « , a-t-il déclaré Hong Zhao, Président et chef de la direction de SciClone. «Nous sommes ravis de nous associer à l’équipe EpicentRx pour développer et commercialiser RRx-001 pour le traitement de divers cancers. Ce partenariat stratégique reconnaît la capacité de SciClone en tant que société de biotechnologie de premier plan avec une plate-forme de développement et de marketing intégrée.»

RRx-001 est un immunothérapeutique de nouvelle molécule de nouvelle génération bien toléré qui cible l’axe CD47-SIRPα et repolarise les macrophages associés aux tumeurs (TAM) et d’autres cellules immunosuppressives dans le microenvironnement tumoral en un phénotype immunostimulateur et améliore la circulation sanguine tumorale. pour augmenter l’apport d’oxygène et la distribution de médicaments. En tant qu’immunothérapeutique avec un mécanisme d’action qui ne se chevauchent pas et qui a le potentiel de convertir des tumeurs « résistantes au traitement » en tumeurs « sensibles au traitement », le RRx-001 peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec la chimiothérapie, l’immunothérapie, la radiothérapie et des agents ciblés. RRx-001 est actuellement un essai de phase 3 appelé essai REPLATINUM pour le traitement des SCLC de troisième ligne et au-delà. Des études cliniques ont également été menées sur le médicament pour traiter le cancer colorectal, les métastases cérébrales et le glioblastome, et sont prévues pour la leucémie et le syndrome myélodysplasique.

À propos d’EpicentRx Inc.

EpicentRx est une société d’immuno-oncologie dont le but est d’identifier et de développer des traitements anticancéreux moins toxiques et plus efficaces basés sur l’immunothérapie qui sont actifs non seulement en tant qu’agents uniques, mais aussi sensibilisent les tumeurs aux effets cytotoxiques de chimiothérapie, radiothérapie et système immunitaire. verrouillage du point de contrôle. Le programme phare d’EpicentRx fait partie d’un portefeuille de nouveaux médicaments à base de dinitroazétidine qui régulent à la baisse le CD47-SIRPα pour altérer le microenvironnement tumoral et optimiser les réponses immunitaires, ainsi que normaliser la vascularisation tumorale pour un meilleur approvisionnement en médicaments et en oxygène et a été testé dans plusieurs essais cliniques, y compris une étude de phase 3 en cours au SCLC. La société fait également progresser plusieurs programmes grâce à sa plate-forme intelligente de virus AdAPT, qui comprend trois vaccins contre le SRAS-CoV-2, un «tricheur» TGF-beta qui commence la phase 1 et plusieurs vaccins contre le cancer personnalisés ont démontré leur efficacité à la fois dans la chimiothérapie et les tumeurs immunorésistantes. Pour plus d’informations sur EpicentRx, rendez-vous sur: http://www.epicentrx.com.

À propos de SciClone Pharmaceuticals International Ltd.

SciClone Pharmaceuticals est une société pharmaceutique spécialisée privée ayant une activité commerciale importante dans La plus grande Chine et un portefeuille de produits axé sur l’oncologie et les maladies infectieuses. SciClone se consacre à l’amélioration de la santé des patients en fournissant des produits et services de santé de classe mondiale avec des normes de soins mondiales. ZADAXIN, le produit de base breveté de SciClone® (Thymalfasin), a été approuvé dans plusieurs pays et peut être utilisé pour le traitement de certains types de cancer, l’hépatite et comme adjuvant au vaccin, conformément aux autorisations réglementaires locales et aux directives de traitement. De plus, SciClone commercialise actuellement un certain nombre de produits anticancéreux en tant que partenaire Baxter et Pfizer dans Chine. La société dispose également d’un solide portefeuille de produits visant à répondre aux besoins non satisfaits dans les domaines spécialisés et les maladies graves, en particulier l’oncologie. Pour plus d’informations sur SciClone, rendez-vous sur: http://www.sciclone.com/.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des « déclarations prospectives », y compris celles relatives à des événements futurs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les déclarations prospectives par une terminologie telle que « peut », « pourrait », « sera », « devrait », « attendre », « planifier », « anticiper », « projet », « créer », «  » estimer « , » prédire « , » potentiel « , » faire semblant « ou » continuer « , des termes négatifs tels que ceux-ci ou une autre terminologie comparable, et d’autres mots ou termes de signification similaire. Il s’agit notamment de déclarations sur l’activité clinique de RRx-001 , tout investissement en capital supplémentaire par SciClone ou la réception de jalons futurs et de redevances de SciClone. Bien qu’EpicentRx pense qu’il dispose d’une base raisonnable pour les déclarations prospectives contenues dans ce document, elles sont basées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs affectant EpicentRx et sont soumis à des risques, incertitudes et facteurs liés à leurs opérations et à leur environnement commercial, qui sont tous difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de leur contrôle Ces facteurs de risque incluent les risques associés avec le développement de candidats pharmaceutiques, les risques de mener des essais cliniques et les risques d’obtenir les approbations réglementaires nécessaires, et d’autres risques applicables aux sociétés biopharmaceutiques au stade clinique, tels que l’approbation ou non du RRx-001 et la réception d’EpicentRx tout développement ou jalons commerciaux ou redevances dans le cadre de l’accord SciClone. Ces risques peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Tous les énoncés prospectifs inclus dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les avertissements précédents. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne font référence qu’à la date des présentes. EpicentRx n’assume aucune obligation de mettre à jour, de modifier ou de clarifier ces déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si la loi sur les valeurs mobilières applicable l’exige.

Contacts
Pour EpicentRx, Inc.
Bureau des relations publiques
pr@epicentrx.com

Pour SciClone Pharmaceuticals International Ltd.
Bureau du PDG
CEOoffice@sciclone.com

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SOURCE EpicentRx, Inc.; SciClone Pharmaceuticals International Ltd.

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