Infos Biotech – Editas Medicine et Azzur Group annoncent un accord pluriannuel pour la fabrication d’EDIT-301 et EDIT-201– Act-in-biotech

CAMBRIDGE, Massachusetts et WALTHAM, Massachusetts, 7 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), un leader La société d’édition de génomes et Azzur Cleanrooms on Demand ™ (COD), une société du groupe Azzur, ont annoncé aujourd’hui que les sociétés avaient signé un accord pluriannuel pour l’espace actuel de salle blanche conforme aux bonnes pratiques de fabrication ( cGMP) pour Editas Medicine sur le site de Waltham à Azzur. Editas Medicine utilisera l’espace et les services d’Azzur pour mener des activités de fabrication clinique préclinique et de phase précoce pour ses médicaments cellulaires, y compris EDIT-301 en cours de développement pour le traitement de la drépanocytose et de la bêta-thalassémie et EDIT-201, un donneur en bonne santé médecine naturelle à cellules tueuses (HDNK), en cours de développement pour les cancers des tumeurs solides.

«La fabrication et la gestion de la qualité sont des éléments essentiels de la fabrication de médicaments. Alors que nous déplaçons un certain nombre de médicaments cellulaires innovants vers les cliniques et les patients vivant avec des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, Azzur Cleanrooms on Demand nous fournit un espace de fabrication dédié pour nos activités de fabrication clinique préclinique et en phase précoce, tout en il offre flexibilité et contrôle, le tout dans un espace conforme aux normes cGMP », a déclaré Harry Gill, vice-président directeur des opérations, Editas Medicine.

«Azzur Cleanrooms on Demand prend en charge la production pour les partenaires en phase précoce, en aidant à accélérer leur temps à la clinique et éventuellement sur le marché, tout en fournissant des services cGMP, y compris la gestion des installations, la gestion des actifs, le conseil et matériaux au besoin. Nous sommes ravis que notre solution puisse aider Editas à mesure que plusieurs médicaments innovants arrivent à la clinique », a déclaré Ravi Samavedam, président d’Azzur Cleanrooms on Demand ™.

À propos deimage desc par 49 Editas Medicine

En tant que société d’édition de génomes de premier plan, Editas Medicine se concentre sur la traduction de la puissance et du potentiel des systèmes d’édition de génomes CRISPR / Cas9 et CRISPR / Cpf1 (également connus sous le nom de Cas12a) en une ligne de traitement robuste pour les personnes vivant avec maladies graves dans le monde. Editas Medicine vise à découvrir, développer, fabriquer et commercialiser des médicaments génomiques transformateurs, durables et de précision pour une large classe de maladies. Pour les dernières informations scientifiques et présentations, visitez www.editasmedicine.com.

À propos d’Azzur Cleanrooms on Demand ™

Fondé à l’origine à Waltham, MA, en 2018, le modèle hybride Azzur Cleanrooms on Demand ™ comprend des salles blanches à la demande et des services connexes pour la gestion des matériaux, la gestion des actifs et la chaîne d’approvisionnement. Avec tous les autres domaines de services du portefeuille du groupe Azzur, y compris Laboratoires Azzur, Azzur Consulting, Services techniques Azzuret Services consultatifs informatiques Azzur, Azzur COD permet aux entreprises de se concentrer sur la science pionnière et la fabrication de cGMP à un stade précoce sans la charge de la propriété et de la maintenance des installations.

À propos du groupe Azzur

Azzur Group, un réseau national d’experts fournissant des services professionnels dans l’industrie des sciences de la vie, se consacre à fournir aux clients des solutions efficaces, innovantes et de qualité, de Discovery à Delivery ™. Avec plus de 250 partenaires industriels, dont 80% des principaux fabricants de produits pharmaceutiques / biotechnologiques aux États-Unis, le groupe Azzur propose des services de gestion de projet, d’ingénierie des processus et de conformité soigneusement calibrés et exécutés efficacement. En tant qu’une des sociétés privées à la croissance la plus rapide aux États-Unis, Azzur Group fournit à ses clients les services de conseil, d’ingénierie, de validation, informatiques, techniques, de formation et de laboratoire et les solutions de fabrication cGMP dont ils ont besoin pour rester innovants. et compétitif. En savoir plus sur Azzur.com. Suivez nous LinkedIn, Twitteret Facebook.

Déclarations prospectives d’Editas Medicine

Ce communiqué de presse contient des déclarations et informations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les mots « anticiper », « croire », « continuer », « pourrait », «  » estimer « , » ‘attendre’,  »  » faire semblant,  »  » peut,  »  » planifier,  »  » potentiel,  »  » prédire,  »  » projet,  »  » objectif,  »  » devrait,  »  » serait  » et des expressions similaires visent à identifier des déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d’identification. La Société peut ne pas réellement réaliser les plans, intentions ou attentes divulgués dans ces déclarations prospectives, et vous ne devez pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives.Les résultats ou événements réels peuvent différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs, notamment: les incertitudes inhérentes au début et l’achèvement des études précliniques et des essais cliniques et le développement clinique des candidats pour les produits de l’entreprise; disponibilité et actualité des résultats des études précliniques et des essais cliniques; si les résultats provisoires d’un essai clinique seront prédictifs des résultats finaux de l’essai ou des résultats d’essais futurs; attentes en matière d’approbations réglementaires pour effectuer des tests ou commercialiser des produits et disponibilité de fonds suffisants pour les dépenses en capital et les dépenses d’exploitation prévisibles et imprévisibles de la société. Ces risques et d’autres sont décrits plus en détail dans le titre «Facteurs de risque» inclus dans le plus récent rapport trimestriel de la société sur formulaire 10-Q, qui est déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, et dans d’autres documents qui La Société pourrait faire affaire avec la Securities and Exchange Commission à l’avenir. Tout énoncé prospectif contenu dans ce communiqué de presse se réfère uniquement à la date des présentes, et la Société décline expressément toute obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Contacts:
Editas Medicine
Media
Cristi Barnett 
(617) 401-0113
cristi.barnett@editasmed.com

Investors
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(617) 401-9083
mark.mullikin@editasmed.com

Azzur Group
Katie Kiley Brown
(610) 573-3893
katie.brown@azzur.com

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