Infos Biotech – Données présentées lors de l’étude de phase 1b de NKTR-358, un nouveau stimulateur de régulation des cellules T, lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2020)– Act-in-biotech

SAN FRANCISCO, 4 juin 2020 / PRNewswire / – Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR) a annoncé aujourd’hui la présentation des résultats de la phase. 1 B étude évaluant plusieurs doses ascendantes de NKTR-358, un stimulateur régulateur de lymphocytes T premier du genre, qui est développé comme un potentiel thérapeutique pour une variété de troubles auto-immunes, y compris le lupus érythémateux disséminé (LED).

Les données, présentées au Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2020) dans un format de conférence virtuelle, montrent que le NKTR-358 était sûr et bien toléré chez les patients atteints de LED léger à modéré et a conduit à un marquage marqué et sélectif, Expansion dose-dépendante des lymphocytes T régulateurs (Tregs) qui a été maintenue sur plusieurs administrations.

NKTR-358 est conçu pour corriger un déséquilibre sous-jacent du système immunitaire chez les patients atteints de maladies auto-immunes, qui est associé à un nombre réduit et à une fonction altérée de puissantes cellules immunitaires inhibitrices, appelées cellules T régulatrices (Treg). NKTR-358 agit en ciblant le complexe de récepteurs d’interleukine-2 (IL-2) dans le corps pour stimuler la prolifération des propres cellules Treg du corps et augmenter leur activité fonctionnelle suppressive.

NKTR-358 a été découvert par Nektar et est développé en collaboration avec Eli Lilly and Company.

« Les résultats chez les patients atteints de lupus présentés au Congrès EULAR de cette année soutiennent davantage le potentiel du NKTR-358, grâce à sa stimulation des cellules Treg immuno-inhibitrices, pour restaurer les mécanismes normaux d’auto-tolérance qui sont en dehors équilibre chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé « , a-t-il déclaré Brian Kotzin, Vice-président principal, développement clinique et chef de l’immunologie à Nektar. « Sur la base de ces données, Nektar et notre partenaire Lilly avancent le NKTR-358 dans une étude de phase 2 chez des patients atteints de LED modérée à sévère, qui doit commencer cet été. »

Phase de dose aléatoire en double aveugle, en double aveugle 1 B L’étude EULAR 2020 a évalué l’innocuité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) chez un total de 48 patients LED dans 4 cohortes de doses ascendantes distinctes recevant des doses Q2W sous-cutanées de NKTR-358 (n = 9 par cohorte) ou un placebo (n = 3 par cohorte). Les sujets ont été traités pendant six semaines au total.

Les points clés de la présentation des données d’aujourd’hui incluent:

  • NKTR-358 était sûr et bien toléré chez les patients atteints de LED léger à modéré.
    • Le profil de sécurité était similaire entre les administrations uniques et répétées
  • Les données montrent une pharmacocinétique proportionnelle à la dose et une exposition prolongée, avec une demi-vie de 10 à 13 jours.
  • NKTR-358 a provoqué une expansion marquée et sélective, dépendante de la dose de CD25scintillant Tregs chez les patients atteints de LED léger à modéré, qui a été maintenu par de multiples administrations
    • Extension et amplitude d’induction similaires à celles observées dans l’étude SAD chez des volontaires sains.

Nektar organisera demain un appel pour que les analystes et les investisseurs examinent les données présentées à EULAR 2020. Les détails de l’appel sont les suivants:

Date et heure: Vendredi 5 juin 2020 à 11 h 00, heure d’été

Marquer: (877) 881-2183 (sans frais) ou (970) 315-0453 (code d’accès 1170058)

Les investisseurs et les analystes peuvent également visualiser des diapositives et écouter le flux audio en direct de la présentation sur https://edge.media-server.com/mmc/p/aaf3wx35. L’événement sera également disponible pour une répétition de deux semaines sur le site Web de l’entreprise, www.nektar.com.

À propos de NKTR-358 (LY3471851 *)

Les maladies auto-immunes et inflammatoires font que le système immunitaire attaque par erreur et endommage les cellules saines du corps d’une personne. Une défaillance des mécanismes d’auto-tolérance de l’organisme permet la formation de lymphocytes T pathogènes qui conduisent cette attaque. NKTR-358 est un potentiel thérapeutique de résolution de première classe qui peut remédier à ce déséquilibre sous-jacent du système immunitaire chez les personnes atteintes de différentes maladies auto-immunes et inflammatoires. Il cible le complexe de récepteurs d’interleukine-2 dans le corps pour stimuler la prolifération de cellules immunitaires inhibitrices puissantes appelées cellules T régulatrices. En activant ces cellules, NKTR-358 peut agir pour rétablir l’équilibre du système immunitaire. Nektar a conclu une collaboration stratégique avec Lilly en 2017 pour développer et commercialiser le NKTR-358.

NKTR-358 est en cours de développement en tant qu’injection auto-administrée pour un certain nombre de maladies auto-immunes et inflammatoires. Il est actuellement évalué en deux phases distinctes 1 B études chez des patients atteints de dermatite atopique (NCT04081350) et de psoriasis (NCT04119557).

À propos de Nektar

Nektar Therapeutics est une société biopharmaceutique avec un solide portefeuille de R&D de médicaments expérimentaux en oncologie et immunologie, ainsi qu’un portefeuille de médicaments approuvés. Nektar est basé à San Francisco, Californie, avec des opérations supplémentaires Huntsville, Alabama et Hyderabad, Inde. Vous pouvez trouver plus d’informations sur la société et ses capacités et programmes de développement de médicaments en ligne sur http://www.nektar.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui peuvent être identifiées par des mots tels que « peut », « peut », « développer », « concevoir », « sera » et des références similaires à des périodes futures. Des exemples de déclarations prospectives comprennent, mais sans s’y limiter, les déclarations que nous faisons sur le potentiel thérapeutique du NKTR-358 et les plans de développement futurs de ce médicament candidat. Les déclarations prospectives ne sont pas des faits historiques ni des garanties de performances futures. Au lieu de cela, ils sont basés uniquement sur nos convictions, attentes et hypothèses actuelles concernant l’avenir de notre entreprise, les plans et stratégies futurs, les événements et tendances anticipés, l’économie et d’autres conditions futures. Étant donné que les déclarations prospectives se rapportent à l’avenir, elles sont soumises à des incertitudes, des risques et des changements de circonstances inhérents qui sont difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle. Nos résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Par conséquent, vous ne devez vous fier à aucun de ces énoncés prospectifs. Les facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives comprennent, mais sans s’y limiter: (i) la portée et la durée de l’impact de la pandémie de COVID-19 sur nos activités, les efforts réglementaires, la recherche et Le développement, les essais cliniques (y compris ceux menés par nous et notre partenaire) et les activités de développement d’entreprise dépendront de développements futurs qui sont très incertains et ne peuvent être prédits avec précision, tels que la durée finale de la pandémie, les restrictions de voyage , quarantaines, exigences de distanciation sociale et fermetures d’entreprises aux États-Unis. Etats-Unis et dans d’autres pays, ainsi que l’efficacité des mesures prises dans le monde pour contenir et traiter la maladie; (ii) NKTR-358 est un agent de recherche et la recherche et le développement continus de ce médicament candidat sont soumis à des risques substantiels, y compris des résultats négatifs d’innocuité et d’efficacité dans les études cliniques en cours (malgré les résultats positifs dans les études précliniques et anciens cliniciens); (iii) le moment du début ou de la fin des essais cliniques et la disponibilité des données cliniques peuvent être retardés ou infructueux en raison des retards réglementaires, des décisions et des politiques de notre partenaire, plus lent que prévu l’inscription des patients, des difficultés de fabrication, les changements dans les normes de soins, l’évolution des exigences réglementaires, la conception des essais cliniques, les résultats cliniques, les facteurs concurrentiels ou le retard ou l’échec de l’obtention de l’approbation réglementaire sur un ou plusieurs marchés importants; (iv) des brevets ne peuvent pas être délivrés à partir de nos demandes de brevet pour nos candidats médicaments, les brevets qu’ils ont délivrés peuvent ne pas être exécutoires ou des licences supplémentaires de propriété intellectuelle de tiers peuvent être requises; et (v) certains autres risques et incertitudes importants établis dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission le 8 mai 2020. Toutes les déclarations prospectives faites par nous dans ce communiqué de presse sont basées uniquement sur les informations dont nous disposons actuellement et ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, écrites ou orales, qui peuvent être faites de temps à autre, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement.

Contact:
Pour les investisseurs:
Vivian Wu Nektar Therapeutics
628-895-0661

Cision Voir le contenu original:http://www.prnewswire.com/news-releases/data-presented-from-phase-1b-study-of-nktr-358-a-novel-t-regulatory-cell-stimulator-at-annual-european- congrès-de-rhumatologie-eular-2020-301071068.html

SOURCE Nektar Therapeutics

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *