Infos Biotech – Cortexyme annonce que l’essai GAIN d’Atuzaginstat dans la maladie d’Alzheimer a franchi le cap du recrutement de 500 patients– Act-in-biotech

14 août 2020 12:00 UTC

– L’extension ouverte est actuellement active pour ceux qui ont terminé l’essai GAIN aux États-Unis avec une forte conversion de patients éligibles

– Analyse intermédiaire de l’essai de phase 2/3 GAIN qui devrait avoir lieu avant fin 2020

AU SUD DE SAN FRANCISCO, Californie – (FIL D’AFFAIRES) – Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX) a annoncé aujourd’hui que le recrutement dans son essai GAIN pour la maladie d’Alzheimer (MA) a atteint 500 patients en vue d’atteindre l’objectif de recrutement annoncé précédemment de l’étude de 570 sujets. GAIN est une étude de phase 2/3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo portant sur l’atuzaginstat (COR388), le principal médicament expérimental de Cortexyme, chez des patients atteints de MA légère à modérée. Le protocole de l’essai GAIN comprend une analyse intermédiaire des co-principaux paramètres fonctionnels et cognitifs de l’étude après environ 300 patients atteignent 24 semaines de traitement; Cette analyse intermédiaire devrait avoir lieu avant la fin de 2020. Les principaux résultats de l’analyse finale de l’essai GAIN, qui sera menée une fois que tous les sujets de l’étude auront terminé l’étude d’un an, sont attendus au quatrième trimestre 2021.

Atuzaginstat cible les protéases toxiques, ou gingipaïnes, produites par P. gingivalis, qui ont été découverts dans plus de 90% des cerveaux post-mortem de patients atteints de MA et montré pour provoquer la maladie d’Alzheimer chez les animaux infectés. P. gingivalis il est surtout connu comme une bactérie clé dans le développement de la maladie parodontale. L’essai GAIN comprend une sous-étude parodontale, dans laquelle environ 40% des participants à l’essai GAIN sont également évalués pour les critères d’efficacité dans la maladie parodontale. Parmi les participants à la sous-étude inscrits à ce jour, plus de 90% avaient une maladie parodontale modérée à sévère au départ.

«Nous sommes ravis de constater le niveau élevé d’engagement continu de nos centres cliniques et des participants à l’étude et de leurs soignants, en particulier au cours des derniers mois», a déclaré Michael Detke, MD, Ph.D., directeur médical de Cortexyme. «Le fait que les délais de l’essai GAIN n’aient pas été affectés par la pandémie COVID-19 reflète l’impact dévastateur de la maladie d’Alzheimer, le besoin important de nouvelles options thérapeutiques pour les patients et l’intérêt croissant pour le mécanisme de l’action d’atuzaginstat, qui est «ascendante» par rapport à d’autres objectifs. Nous sommes impatients de terminer l’inscription à GAIN dans les mois à venir et avons hâte de partager les résultats de l’étude lorsqu’ils seront disponibles. « 

Pour plus d’informations sur le test GAIN, visitez www.GAINtrial.com.

À propos du test GAIN

L’essai GAIN (GingipAIN inhibitor for the treatment of Alzheimer’s disease) est un essai de phase 2/3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo évaluant l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’atuzaginstat (COR388), l’inhibiteur de La gingipaïne expérimentale de Cortexyme chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. L’essai GAIN comprend également une sous-étude qui mesure l’efficacité du COR388 sur les symptômes de la maladie parodontale, y compris la profondeur de la poche gingivale. L’essai GAIN est recruté depuis le deuxième trimestre de 2019, et les résultats de première ligne de l’analyse finale de l’étude sont attendus au quatrième trimestre de 2021. Pour en savoir plus sur l’essai, visitez www.gaintrial.com.

À propos de Cortexyme

Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX) est une société biopharmaceutique au stade clinique qui a mis au point des approches thérapeutiques antérieures conçues pour améliorer la vie des patients diagnostiqués avec la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies dégénératives. Sur la base des preuves générées à ce jour, Cortexyme fait actuellement progresser son principal candidat thérapeutique, l’atuzaginstat (COR388), dans le Test GAIN, un essai clinique de phase 2/3 en cours chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. Cortexyme cible un pathogène infectieux spécifique présent dans le cerveau des patients atteints de la maladie d’Alzheimer et est lié à la neurodégénérescence et à la neuroinflammation dans les modèles animaux. Pour plus d’informations sur Cortexyme, visitez www.cortexyme.com ou suivez @Cortexyme Sur Twitter.

Énoncés prospectifs

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse contiennent des «déclarations prospectives» soumises à des risques et incertitudes importants. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse peuvent être identifiées par l’utilisation de mots tels que « anticiper », « s’attendre », « croire », « sera », « peut », « devrait », « estimer », « projeter »,  » Outlook « , » prévisions « ou d’autres mots similaires. Des exemples d’énoncés prospectifs comprennent, mais sans s’y limiter, les déclarations que nous faisons concernant nos plans d’affaires et nos perspectives, le calendrier et le succès de nos essais cliniques et des données connexes, le potentiel pour atuzaginstat de traiter la maladie d’Alzheimer, notre capacité à financer les opérations et le capital planifié. dépenses, le calendrier des annonces et des mises à jour liées à nos essais cliniques et aux données connexes, le calendrier et notre capacité à inscrire des patients dans nos essais cliniques, ainsi que les avantages thérapeutiques potentiels, l’innocuité et l’efficacité de notre produit candidat ou de notre bibliothèque de composés. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Cortexyme et sont soumises à des incertitudes, des risques et des hypothèses inhérents qui sont difficiles à prévoir et qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ce que nous attendons. De plus, certains énoncés prospectifs sont basés sur des hypothèses concernant des événements futurs qui peuvent ne pas être exactes. Les facteurs susceptibles d’entraîner des différences entre les résultats réels comprennent, mais sans s’y limiter, les risques et incertitudes décrits dans la section intitulée «Facteurs de risque» de notre rapport annuel sur formulaire 10-K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). en mars. Le 16 février 2020, notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 12 mai 2020, et d’autres rapports déposés auprès de la SEC. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont faites à cette date et Cortexyme n’assume aucune obligation de mettre à jour ces informations, sauf si la loi applicable l’exige.

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