Infos Biotech – Comment COVID-19 affecte les essais cliniques et l’approvisionnement en médicaments des sociétés de biotechnologie– Act-in-biotech

CV _Bay

La plupart des nouvelles se sont concentrées sur le nouveau coronavirus et la ruée vers le développement de vaccins et de traitements pour la maladie qu’il provoque (appelée COVID-19). Mais qu’advient-il de toutes les autres sociétés qui ne sont pas directement impliquées dans l’enquête COVID-19? Et comment COVID-19 affecte-t-il vos essais cliniques et vos approvisionnements en médicaments?

Pour répondre à ces questions, BioSpace a analysé l’impact du COVID-19 sur chacun des foyers.

Baie biotechnologique, l’industrie biotechnologique animée de San Francisco en Californie, abrite de nombreuses sociétés biopharmaceutiques, dont beaucoup essaient de maintenir leurs activités aussi proches que d’habitude tout en s’adaptant à ces temps uniques.

Consultez le tableau ci-dessous pour voir les impacts que les entreprises de la baie biotechnologique subissent en raison de COVID-19.

(Pour plus d’informations sur les entreprises de Biotech Bay qui ont rejoint la lutte contre le COVID-19 et comment elles travaillent pour obtenir des vaccins et des traitements, regardez cet article.)

Les informations contenues dans ce tableau étaient à jour au 18 mai 2020.

Thérapeutique moléculaire 4D

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Allakos, Inc.

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Médicaments Ambys

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • Aucun signalé
  • Il n’y a aucun communiqué de presse récent.

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Apollomics, Inc.

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Arcus Biosciences

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Malgré la situation actuelle avec COVID-19, nous continuons de constater à l’heure actuelle un taux d’inscription relativement élevé dans toutes nos études en cours parrainées par Arcus. Comme d’autres sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, nous pensons que cette pandémie peut entraîner des retards dans certains de nos programmes cliniques, ainsi que des retards dans le démarrage de nouvelles études et / ou de nouveaux sites cliniques. Cependant, le calendrier de tout retard et impact global sera difficile à déterminer tant que nous n’aurons pas plus de visibilité sur la durée de la crise et l’institution éventuelle d’ordonnances de santé publique supplémentaires. « – Communiqué de presse de l’entreprise
  • « Nous sommes toujours sur la bonne voie pour générer des données d’expansion préliminaires de la phase Ib au milieu de 2020 et des données randomisées du quatrième trimestre de 2020, respectivement, qui informeront le progrès de notre stratégie de réglementation. » – Terry Rosen, PhD, PDG

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «En ce qui concerne la fabrication, nous avons actuellement un approvisionnement suffisant en médicaments pour nos études cliniques en cours. Pour le moment et sous réserve d’autres implications liées au COVID-19, nous ne prévoyons aucune interruption de notre chaîne d’approvisionnement en médicaments. » – Communiqué de presse de l’entreprise

Assemblée des biosciences

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Nous avons réussi à atteindre nos principaux objectifs commerciaux tout en préservant la santé et la sécurité des patients, en étudiant d’abord le personnel et les employés, et nous continuons d’évaluer et de nous adapter à cet environnement. Il est important de noter que nous avons finalisé les critères d’arrêt selon lesquels les patients atteints d’une infection chronique par le VHB dans l’étude 211 seront retirés du traitement combiné avec notre candidat inhibiteur principal ABI-H0731 et la thérapie de base

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

BridgeBio

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « Nous faisons tout notre possible pour minimiser les retards, mais nous savons que les établissements de soins de santé et les médecins du monde entier se sont tournés vers les nouveaux cas de COVID-19 en ce moment. De nombreux hôpitaux et médecins ont reporté les procédures. » Médecins électifs et démarrage retardé de nouveaux essais cliniques … Il y aura inévitablement des retards et nous ne savons pas ce que l’avenir nous réserve, mais nous ne cesserons pas de travailler aussi rapidement que possible et en toute sécurité pour les patients.  » – PDG Neil Kumar

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Script ADN

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Eurofins DiscoverX

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • Aucun signalé
  • Réponse d’Eurofins COVID-19 Comprend des kits de tests cliniques PCR, des kits de tests d’anticorps sérologiques et des tests de produits EPI.

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Exelixis, Inc.

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Nous avons des études de recherche en cours sur des sites d’essais cliniques à travers le monde. Nous surveillons l’impact de COVID-19 sur cette enquête.  » – Déclaration de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • « Nous ne nous attendons pas à ce qu’il y ait un impact sur la disponibilité de nos produits commerciaux (CABOMETYX® et COMETRIQ®), car nous maintenons un stock important tout au long de notre chaîne d’approvisionnement large et diversifiée. « – Déclaration de l’entreprise

FibroGen

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Nous continuons de nous concentrer sur nos objectifs pour assurer le succès réglementaire et commercial du roxadustat, un médicament oral potentiellement transformateur chez les patients souffrant d’anémie rénale chronique; accélérer le pamrevlumab dans les indications de fibrose pulmonaire idiopathique, de cancer pancréatique localement avancé non résécable et de dystrophie musculaire de Duchenne; et l’innovation avancée de nos plateformes de facteur inductible d’hypoxie et de facteur de croissance du tissu conjonctif. « – PDG Enrique Conterno

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «Alors que la Chine revient en ligne, nous poursuivons nos opérations de fabrication et lançons nos efforts. Nous avons une large gamme de médicaments pour soutenir les lancements de roxadustat et les essais cliniques sur des indications supplémentaires, ainsi que les essais sur le pamrevlumab. « – PDG Enrique Conterno

Global Blood Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • Aucun signalé
  • «GBT suspend temporairement son équipe sur le terrain de toutes les interactions en personne, y compris les visites dans les cabinets médicaux, les cliniques et les hôpitaux, ainsi que les réunions en personne avec les contribuables. Cette suspension temporaire sera en vigueur jusqu’au 7 avril 2020, date à laquelle GBT réévaluera la situation. La société continuera de fournir et d’étendre l’éducation et la sensibilisation numériques et basées sur Internet aux professionnels de la santé et aux payeurs. » – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «GBT Source ™, le programme de support de la société pour ceux à qui Oxbryta a été prescrit, est entièrement fonctionnel et reste disponible pour aider avec les nouvelles inscriptions, les remboursements, le soutien financier et de copaiement, et le support d’adhésion et de recharge. De plus, GBT estime disposer actuellement d’un approvisionnement suffisant en Oxbryta pour répondre aux besoins des patients pour le reste de l’année et jusqu’en 2021. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Horizon Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Nos essais sont en cours et les patients qui ont des questions doivent contacter leur médecin traitant directement. Pour la sécurité de nos patients, des professionnels de la santé et de nos employés, nous soutiendrons les médecins, les patients et les partenaires. virtuellement à travers au moins 30 mai. Nous continuerons de surveiller et d’évaluer les informations afin de déterminer si une assistance virtuelle sera nécessaire pendant une période plus longue. « – Mise à jour de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «Pour le moment, nous ne prévoyons aucun impact sur l’approvisionnement de nos médicaments. Nous continuons de surveiller étroitement notre chaîne d’approvisionnement et fournirons des mises à jour au besoin. Nous espérons que tous nos services aux patients et nos programmes de soutien financier continueront d’être disponibles sans interruption. » – Mise à jour de l’entreprise

Intangio

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Iovance Biotherapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « Bien que COVID-19 ait eu un impact sur les systèmes de santé à l’échelle mondiale, nous avons pu poursuivre nos opérations commerciales clés grâce au dévouement de nos employés et grâce à une étroite collaboration avec nos sites cliniques et d’autres partenaires commerciaux. » – PDG Maria Fardis, Ph.D., MBA
  • « L’inscription à l’étude cervicale C-145-04 se poursuit et l’achèvement de l’inscription au programme de base est en bonne voie vers la mi-2020. » – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

REJOIGNEZ Biologics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Labyrinth Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

MyoKardia

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « Tous les efforts seront déployés pour permettre aux patients de poursuivre les études Mavacamten en cours, y compris l’extension MAVA-LTE à long terme et les études PIONEER open extension (OLE). MyoKardia a temporairement suspendu le transfert des patients d’EXPLORER à MAVA-LTE et prévoit de reprendre l’inscription lorsque les conditions le permettront. La société a également cessé d’enrôler des volontaires sains dans l’essai clinique de phase I évaluant MYK-224. Les études prévues pour commencer au deuxième trimestre de 2020 seront retardées jusqu’à ce que les conditions changent, y compris l’étude clinique de phase III VALOR-HCM sur le mavacamten comme alternative aux procédures de thérapie de réduction septale (SRT), le test de phase du concept Étude II pour le mavacamten dans des sous-groupes de patients atteints d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF) et étude de phase II de danicamtiv chez des patients atteints de cardiomyopathie génétique dilatée (DCM). « – Communiqué de presse de l’entreprise
  • Communiqué de presse récent: « MyoKardia annonce les critères d’évaluation primaires et secondaires atteints dans l’essai clinique Mavacamten de phase III EXPLORER pour le traitement de la cardiomyopathie obstructive hypertrophique »

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Nektar Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Pour tous les essais cliniques en cours, nous travaillons en étroite collaboration avec les sites d’essais cliniques pour comprendre leurs besoins pendant cette période. Nous utilisons la surveillance à distance lorsque cela est possible pour surveiller le comportement de l’étude. Nous avons adopté des processus pour permettre la télémédecine et un accès plus étroit aux soins aux patients où et quand cela est approprié afin que nous puissions poursuivre tous les processus de collecte de données et soutenir la sécurité des patients.
  • La plupart des études cliniques de Nektar en oncologie n’ont pas connu de retards importants. Nous mettons en garde que le paysage en évolution peut affecter ces déclarations et peut encore retarder les études de stade avancé ou l’inscription de nouveaux patients dans les essais cliniques à l’avenir. Nous pensons actuellement que nous pourrions subir des retards d’environ trois mois par rapport aux délais précédemment fixés pour les études menées à Nektar à des stades antérieurs, comme l’étude PROPEL, où le démarrage de nouveaux sites d’investigateurs prévus en Europe a été retardé en raison de COVID-19. pandémie. « – Howard Robin, président et chef de la direction

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «Pour le moment, nous ne prévoyons aucune interruption de l’approvisionnement pour la fabrication, y compris nos préparatifs en cours pour augmenter l’offre commerciale de bempegaldesleukina. La société possède des quantités suffisantes de bempegaldesleukine, NKTR-262, NKTR-255 et NKTR-358 pour fournir des programmes cliniques continus pour ces médicaments expérimentaux. Nous et nos partenaires industriels continuons d’évaluer régulièrement la situation.  » – Howard Robin, président et chef de la direction

Thérapie neuronale

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Nkarta

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Nurix

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Orchard Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

PACT Pharma

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Pharmacieclics (une société AbbVie)

Accent sur la maladie:

  • « Médicaments à petites molécules pour le traitement des cancers et des maladies immunomédicales pour lesquels il existe un grand besoin médical non satisfait « 

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « La sécurité et l’efficacité des inhibiteurs de BTK, tels que IMBRUVICA, n’ont pas été établies pour le traitement de COVID-19. Nous restons ouverts à collaborer avec les gouvernements, les établissements universitaires et les professionnels de la santé pour soutenir la collecte de données et la production de preuves qui explorent les options de traitement possibles pour les personnes touchées par COVID-19. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «Actuellement, il n’y a aucun impact sur l’approvisionnement d’IMBRUVICA® (ibrutinib). Nous continuons de gérer étroitement les ressources de fabrication et de chaîne d’approvisionnement aux États-Unis et en dehors, qui sont soumises à des tests de qualité robustes pour garantir que les patients continuent de recevoir un approvisionnement ininterrompu d’IMBRUVICA. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Portola Pharmaceuticals

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • « Bien que la pandémie de coronavirus ait provoqué la suspension des activités et des entreprises dans le monde entier, elle n’empêchera pas les patients prenant du rivaroxaban ou de l’apixaban de subir des saignements potentiellement mortels. Il est important que nous puissions continuer à approvisionner les hôpitaux Andexxa. Nous avons un approvisionnement suffisant de cet important médicament disponible pour les années à venir aux États-Unis et en Europe. À l’heure actuelle, la chaîne d’approvisionnement et la structure de distribution mondiales d’Andexxa sont intactes, de sorte que les clients continuent d’utiliser et de réorganiser Andexxa. » – Communiqué de presse de l’entreprise

Principia Biopharma

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « En considérant les impacts actuels de la pandémie de COVID-19, Principia ne modifie pas l’orientation précédemment annoncée, à l’exception de son essai de phase II sur le rilzabrutinib chez des patients atteints d’IgG4-RD, qui commencera désormais dans la seconde moitié de 2020 au lieu du premier semestre comme prévu initialement. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • «Nous avons commencé nos préparations COVID-19 fin janvier et nous continuons à travailler avec nos sites d’essais cliniques et des fabricants tiers pour maintenir la dynamique de nos essais et fournir l’approvisionnement en médicaments à l’étude à nos sites et à nos patients.» – Déclaration de l’entreprise

Biosciences du pouls

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «Nos opérations au premier trimestre de 2020 ont connu des impacts minimes en raison de la pandémie de COVID-19. Le développement de produits et les délais réglementaires n’ont pas été affectés de manière significative pour le moment, mais en raison de l’étendue et de la durée incertaines de la pandémie, nous ne pouvons raisonnablement estimer l’impact futur sur nos opérations et nos résultats financiers. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

Revance Therapeutics

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • «L’essai JUNIPER de phase II pour la spasticité des membres supérieurs chez les adultes a été arrêté en raison de difficultés à évaluer les sujets pendant le temps de distanciation sociale requis.
  • Date d’action prévue pour le DaxibotulinumtoxinA pour injection (DAXI) dans les lignes glabellaires du 25 novembre 2020.
  • L’essai de phase III ASPEN-1 dans la dystonie cervicale et l’essai de phase II dans la fasciite plantaire continuent d’être lus au 2S 2020.« – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • « Étant donné que Revance est basé aux États-Unis et fabrique sa substance pharmaceutique et son produit pharmaceutique à Newark, en Californie, la société ne prévoit aucun problème de chaîne d’approvisionnement lié à la production de DAXI et espère avoir le médicament disponible. délai de lancement commercial, sous réserve de l’approbation du produit.
  • Le lancement de charges d’acide hyaluronique résistant (RHA®) et le recrutement associé de 100 représentants sur le terrain ont retardé d’un trimestre en raison de la situation COVID-19 et de la fermeture temporaire des installations de fabrication suisses de Teoxane. « – Communiqué de presse de l’entreprise

Santen Pharmaceutical Co.

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

  • Aucun signalé
  • « Notre priorité absolue est la fourniture continue de traitements pour les conditions visuelles à nos patients dans le monde entier. » – Site Web d’entreprise

Senti Biosciences

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

UNITÉ Biotechnologie

Accent sur la maladie:

Impacts des essais cliniques de COVID-19:

  • « Nous avons terminé l’inscription de nos études de phase II et de phase Ib chez des patients atteints d’arthrose du genou (OA). Ces progrès sont particulièrement notables compte tenu de l’impact de la pandémie de COVID-19 sur le paysage des essais cliniques. « – PDG Anirvan Ghosh
  • « Les équipes cliniques et réglementaires d’UNITY restent actives et travaillent en étroite collaboration avec leurs chercheurs dans leurs études cliniques en cours sur l’UBX0101 pour s’adapter à l’environnement actuel et garantir la poursuite des études. » – Communiqué de presse de l’entreprise

Impacts de l’approvisionnement en médicaments COVID-19:

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