Infos Biotech – Calithera Biosciences lance un essai de phase 1b de l’inhibiteur d’arginase CB-280 pour le traitement de la fibrose kystique– Act-in-biotech

AU SUD DE SAN FRANCISCO, le 13 juillet 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Calithera Biosciences, Inc. (Nasdaq: CALA), une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la découverte et le développement de nouveaux médicaments à petites molécules pour le traitement du cancer et d’autres maladies potentiellement mortelles, a annoncé aujourd’hui avoir dosé les premiers patients de son essai clinique de phase 1b. de l’inhibiteur de l’arginase CB-280 chez les patients adultes atteints de fibrose kystique (FK) et d’infection chronique des voies respiratoires. L’étude évaluera l’innocuité et la plage de dose optimale du CB-280 lorsqu’il est ajouté aux thérapies existantes pour les patients atteints de mucoviscidose, y compris les modulateurs de CFTR.

« Nous restons déterminés à faire progresser notre programme de développement clinique des inhibiteurs de l’arginase afin d’explorer pleinement le potentiel de cette nouvelle classe de produits thérapeutiques dans diverses conditions », a déclaré Susan Molineaux, PhD, présidente et chef de la direction de Calithera. « Sur la base des données précliniques et de la pathologie unique de cette maladie, nous pensons que le mécanisme d’action du CB-280 représente une opportunité d’améliorer encore la norme actuelle de soins pour les patients atteints de mucoviscidose, pour lesquels il existe toujours un grand besoin. insatisfait malgré les récentes avancées thérapeutiques. « 

La recherche chez les patients atteints de mucoviscidose a montré qu’une augmentation de l’activité de l’arginase est directement corrélée à une altération de la fonction pulmonaire et à des niveaux réduits d’oxyde nitrique expiratoire (NO). Des études précliniques menées par Calithera et ses collaborateurs ont montré que l’inhibition de l’arginase augmente les niveaux systémiques d’arginine, diminue les colonies bactériennes dans les voies respiratoires et améliore la fonction pulmonaire dans les modèles d’infection des souris CF chez les souris. L’inhibition de l’arginase peut réduire l’infection et améliorer la fonction pulmonaire chez les personnes atteintes de mucoviscidose. L’infection polymicrobienne chronique reste un domaine important de besoins non satisfaits dans la mucoviscidose.

L’essai randomisé de phase 1b, à double insu, contrôlé par placebo et augmentant la dose, évaluera plusieurs doses croissantes de CB-280 par rapport au placebo chez 32 patients adultes atteints de mucoviscidose afin de déterminer une plage de dose sûre pour le CB-280, dosée par oralement deux fois par jour pendant 14 jours. L’étude fait suite à l’achèvement d’un essai de phase 1 qui a évalué l’innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du CB-280 chez des volontaires sains, qui a été mené dans le cadre d’une application Drug Administration New Drug Research (IND). et la nourriture des États-Unis.

En octobre 2017, Calithera a conclu un accord de collaboration mondiale avec Incyte, axé sur la recherche, le développement et la commercialisation d’un inhibiteur d’arginase de premier plan en hématologie et en oncologie. Dans le cadre de cet accord, Calithera a conservé les droits de développer des inhibiteurs d’arginase supplémentaires dans des indications spécifiques non cancéreuses, y compris la mucoviscidose. La molécule évaluée dans ces essais cliniques, le CB-280, est la propriété exclusive de Calithera.

À propos de Calithera

Calithera Biosciences est une société biopharmaceutique qui est un pionnier dans la découverte et le développement de thérapies ciblées qui interrompent les voies métaboliques cellulaires pour bloquer préférentiellement les cellules tumorales et améliorer l’activité des cellules immunitaires. Poussé par un engagement envers une science rigoureuse et une passion pour l’amélioration de la vie des personnes touchées par le cancer et d’autres maladies potentiellement mortelles, Calithera propose une gamme de thérapies orales d’abord dans la clinique pour élargir considérablement les options de traitement. à la disposition des patients. Calithera est basée dans le sud de San Francisco, en Californie. Pour plus d’informations sur Calithera, visitez www.calithera.com.

Énoncés prospectifs

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse sur des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Des mots tels que « peut », « sera », « attendra », « anticiper », «  » estimer « , » intention « , » équilibré « et des expressions similaires (ainsi que d’autres mots ou expressions faisant référence à des événements, conditions ou circonstances futurs) visent à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations incluent celles qui sont liées avec l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de l’inhibiteur de l’arginase CB-280 chez les patients adultes atteints de fibrose kystique, l’avancement général du CB-280 dans l’essai clinique de phase 1b, le besoin non satisfait dans le traitement des patients malgré la les avancées thérapeutiques récentes, la collaboration mondiale de Calithera avec Incyte et les plans de Calithera de poursuivre le développement du CB-280. risques et incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Les produits candidats développés par Calithera peuvent ne pas progresser au cours du développement clinique ou recevoir les approbations réglementaires requises dans le délai prévu ou pas du tout. De plus, les essais cliniques peuvent ne pas confirmer l’innocuité, la puissance ou d’autres caractéristiques du produit décrites ou supposées dans ce communiqué de presse. Ces produits candidats peuvent ne pas être avantageux pour les patients ou commercialisés avec succès. Le fait de ne pas répondre aux attentes à l’égard de l’une des questions précédentes peut avoir un effet négatif sur le cours de l’action de Calithera. Des informations supplémentaires sur ces facteurs de risque et sur d’autres affectant les activités de Calithera figurent dans le dernier rapport trimestriel de Calithera sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, et dans d’autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Valeurs sur www.sec.gov. Ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performances futures et ne se réfèrent qu’à la date des présentes, et, sauf si la loi l’exige, Calithera décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives pour refléter des événements ou circonstances futurs.

LA SOURCE: Calithera Biosciences, Inc.

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