Infos Biotech – AVROBIO annonce la nomination de Kim Raineri au poste de directrice de la fabrication et de la technologie – Act-in-biotech

CAMBRIDGE, Massachusetts – (FIL D’AFFAIRES) – AVROBIO, Inc. (Nasdaq: AVRO), une société leader de thérapie génique au stade clinique dont la mission est de libérer les gens de toute une vie de maladies génétiques, a annoncé aujourd’hui la nomination de Kim Raineri, en tant que directeur de la fabrication et de la technologie. Il apporte une expérience mondiale approfondie dans l’industrie de la thérapie cellulaire et génique, avec une expérience remarquable en matière d’innovation et de mise en œuvre de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Kim Warren, Ph.D., chef de la direction et fondatrice d’AVROBIO, prendra sa retraite à la fin du mois de juillet. Parmi de nombreuses autres réalisations, elle a dirigé le développement de plato®, la plate-forme exclusive de thérapie génique de la société conçue pour offrir la thérapie génique aux patients du monde entier grâce à un système de fabrication efficace, automatisé et fermé, développé pour être rapidement déployé sur les sites de fabrication sous contrat.

«Nous nous sommes donné comme priorité de renforcer notre leadership dans la fabrication de thérapies géniques en intégrant et en optimisant des technologies pionnières dans le cadre de notre plateforme plato. Alors que nous continuons à mettre en œuvre nos essais cliniques mondiaux et à nous préparer à une éventuelle échelle commerciale, nous sommes ravis de faire participer Kim Raineri. Son expertise dans les BPF mondiaux pour la thérapie cellulaire et génique sera très précieuse pour maintenir AVROBIO à la pointe de cette industrie », a déclaré Geoff MacKay, président et chef de la direction d’AVROBIO. «Je voudrais également remercier Kim Warren pour sa contribution intégrale à AVROBIO ces cinq dernières années. En tant que co-fondatrice, Kim a joué un rôle clé dans la construction de l’entreprise et dans l’établissement de plato comme plate-forme de thérapie génique lentivirale inégalée. »

«Je suis ravi de rejoindre AVROBIO, un chef de file de la thérapie génique lentivirale et un véritable pionnier en matière de progrès de fabrication qui répondent au besoin du domaine de la thérapie génique d’une production plus rapide, plus évolutive et plus automatisée», a déclaré Raineri. «L’équipe AVROBIO a créé une plate-forme de thérapie génique à la pointe de la technologie et est clairement engagée dans l’innovation continue au nom des communautés de patients qu’elle s’efforce de servir. Je suis ravi de contribuer à ce travail. »

Raineri possède une vaste expérience mondiale dans les opérations GMP, y compris dans les domaines de la thérapie cellulaire et génique, des produits biologiques et des dispositifs médicaux. Avant de rejoindre AVROBIO, il a été vice-président des opérations de Nikon CeLL innovation Co., Ltd, une organisation japonaise de développement et de fabrication de contrats. Au cours de son mandat, il a établi la société comme fournisseur privilégié de services de développement et de fabrication de processus personnalisés pour les produits de thérapie cellulaire et génique sur le marché japonais. Auparavant, Raineri a occupé des postes de direction à Lonza, en tant que directeur commercial des opérations de fabrication de contrats de thérapie cellulaire à Singapour pendant cinq ans, et avant cela en tant que directeur des opérations dans les installations de Lonza au Maryland. Raineri était également auparavant directeur principal du laboratoire de traitement des tissus de CryoLife Inc. Il détient un B.S. de l’Université de Miami et d’un MBA de l’Université d’État de Kennesaw.

À propos d’AVROBIO

Notre vision est d’apporter au monde la thérapie génique personnalisée. Notre objectif est d’arrêter ou d’inverser la maladie dans tout le corps en stimulant l’expression durable des protéines fonctionnelles, même dans les tissus et les organes difficiles à atteindre, notamment le cerveau, les muscles et les os. Nos programmes au stade clinique comprennent la maladie de Fabry, la maladie de Gaucher et la cystinose et nous proposons également un programme préclinique sur la maladie de Pompe. AVROBIO est propulsé par le platon® plateforme de thérapie génique, notre fondation conçue pour étendre la thérapie génique dans le monde entier. Notre siège social est situé à Cambridge, dans le Massachusetts, avec un bureau à Toronto, en Ontario. Pour plus d’informations, visitez avrobio.comet suivez-nous sur Twitter et LinkedIn.

Énoncé prospectif

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris des déclarations faites conformément aux dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots et des expressions tels que «objectifs», «prévoit», «estime, »« Pourrait »,« conçu pour »,« estimations »,« attend »,« prévisions »,« objectif »,« entend »,« peut »,« prévoit »,« possible »,« potentiel »,« cherche », «Volonté», et variations de ces mots et expressions ou expressions similaires destinées à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant les avantages attendus de la nomination de M. Raineri au poste de directeur de la fabrication et de la technologie, les avantages attendus, le calendrier et les résultats de notre mise en œuvre de la plateforme plato dans nos essais cliniques. et les programmes de thérapie génique, ainsi que les futures innovations de notre plate-forme plato et d’autres technologies de fabrication de thérapie génique.

Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse sont basées sur les attentes, estimations et projections actuelles d’AVROBIO concernant notre industrie ainsi que sur les convictions et attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs uniquement à compter d’aujourd’hui et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient entraîner les résultats réels devraient différer de façon importante et défavorable de ceux énoncés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, mais sans s’y limiter, le risque qu’un ou plusieurs des produits candidats d’AVROBIO ne soient pas développés ou commercialisés avec succès, le risque de cessation ou de retard de tout essai préclinique ou clinique en cours ou prévu d’AVROBIO ou de notre collaborateurs, le risque qu’AVROBIO ne réussisse pas à recruter ou à recruter un nombre suffisant de patients pour nos essais cliniques, le risque qu’AVROBIO ne réalise pas les avantages escomptés de notre plateforme de thérapie génique, y compris les caractéristiques de notre plateforme plato, le risque que notre les produits candidats ou les procédures liées à leur administration n’auront pas le profil de sécurité ou d’efficacité que nous prévoyons, le risque que des résultats antérieurs, tels que des signaux de sécurité, d’activité ou de durabilité d’effet, observés lors d’essais précliniques ou cliniques, ne soient pas reproduit ou ne se poursuivra pas dans les études ou essais en cours ou futurs impliquant les produits candidats d’AVROBIO, le risque que nous l’impossibilité d’obtenir et de maintenir l’approbation réglementaire de nos produits candidats, le risque que la taille et le potentiel de croissance du marché pour nos produits candidats ne se matérialisent pas comme prévu, les risques liés à notre dépendance à l’égard de fournisseurs et fabricants tiers, les risques concernant l’exactitude de nos estimations des dépenses et des revenus futurs, les risques liés à nos besoins en capital et nos besoins de financement supplémentaire, les risques liés aux essais cliniques et aux interruptions d’activité résultant de l’éclosion de COVID-19 ou de crises de santé publique similaires, y compris le fait que ces interruptions peuvent retarder considérablement notre calendrier de développement et / ou augmenter nos coûts de développement ou que les efforts de collecte de données peuvent être entravés ou autrement impactés par de telles crises, et les risques liés à notre capacité à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de nos produits candidats. Pour une discussion de ces risques et incertitudes, ainsi que d’autres facteurs importants, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels d’AVROBIO diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux contenus dans les déclarations prospectives, voir la section intitulée «Facteurs de risque» dans récent rapport trimestriel, ainsi que des discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et d’autres facteurs importants dans les dépôts ultérieurs d’AVROBIO auprès de la Securities and Exchange Commission. AVROBIO décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives, sauf dans la mesure requise par la loi.

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