Infos Biotech – Avenue Therapeutics annonce des publications dans des revues à comité de lecture – Act-in-biotech

NEW YORK, 05 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI) («Avenue»), une société axée sur le développement du tramadol intraveineux («IV») pour le marché américain, a annoncé aujourd’hui les publications suivantes dans des revues à comité de lecture.

La publication intitulée «Le tramadol intraveineux est efficace dans la gestion de la douleur postopératoire après une abdominoplastie: un essai contrôlé par placebo et placebo à trois bras randomisés» a été publié dans Médicaments en R&D et accessible ici.

L’objectif de cette étude de phase 3 était d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du tramadol IV 50 mg par rapport au placebo chez les patients après une chirurgie de l’abdominoplastie, un modèle chirurgical des tissus mous. L’étude comprenait un bras comparateur actif, la morphine IV 4 mg. Bien que l’étude n’ait pas été conçue pour fournir une comparaison statistique des deux bras actifs, sa taille d’échantillon a permis d’évaluer la comparabilité générale des schémas thérapeutiques. Les résultats de l’étude ont démontré que le tramadol IV était statistiquement supérieur au placebo et comparable à la morphine IV pour les principaux résultats d’efficacité principaux et secondaires. Le tramadol IV a également démontré des taux d’incidence numériquement plus faibles des événements indésirables liés au traitement les plus courants que la morphine IV.

La publication intitulée «Tramadol IV – Une nouvelle option de traitement pour la gestion de la douleur postopératoire aux États-Unis: un essai de sécurité en ouvert, à bras unique, comprenant divers types de chirurgie» a été publiée dans Journal of Pain Research et accessible ici.

Cette étude de sécurité était une étude de sécurité de phase 3, à un seul bras, en ouvert réalisée chez des patients subissant une variété de chirurgies électives des os et des tissus mous pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du tramadol IV à 50 mg. L’étude a recruté 251 patients avec des chirurgies orthopédiques et des tissus mous bien représentés. Le dosage a été achevé chez 95% des patients. Le tramadol IV était bien toléré et les événements indésirables étaient conformes à la pharmacologie connue du tramadol. À la fin du traitement, environ 95% des patients ont déclaré que le médicament à l’étude était bon, très bon ou excellent pour contrôler la douleur.

La publication intitulée «Mauvais usage du tramadol aux États-Unis: une analyse de l’enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé 2002-2017» a été publiée dans Toxicomanie: recherche et traitement et accessible ici.

L’objectif de l’étude était d’analyser les taux de mauvaise utilisation – utilisation d’une manière non dirigée par un médecin – de produits contenant du tramadol par voie orale, un opioïde du tableau IV, par rapport aux opioïdes du tableau II de comparaison (morphine, oxycodone et hydrocodone) et l’alprazolam, une substance contrôlée de l’annexe IV couramment prescrite aux États-Unis par la National Survey of Drug Use and Health («NSDUH»). NSDUH est une enquête annuelle auprès des ménages, mandatée par le Congrès, sur la consommation autodéclarée d’alcool, de drogues et de tabac chez les personnes non institutionnalisées (≥ 12 ans) aux États-Unis. une fois ajusté pour le volume de prescription. Les estimations de la mauvaise utilisation orale du tramadol par voie orale sont restées relativement stables au fil du temps. Les rapports de mésusage oral du tramadol étaient également beaucoup moins importants que l’alprazolam, un autre médicament du tableau IV.

À propos d’Avenue Therapeutics

Avenue Therapeutics est une société pharmaceutique spécialisée dont la mission est de développer le tramadol IV, une alternative potentielle qui pourrait réduire l’utilisation d’opioïdes conventionnels, pour les patients souffrant de douleurs aiguës aux États-Unis. Son siège social est situé à New York et a été fondée par Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ: FBIO). Pour plus d’informations, visitez www.avenuetx.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des «énoncés prospectifs» au sens de l’article 27A du Securities Act de 1933 et de l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, chacun tel que modifié. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, toutes les déclarations relatives à notre stratégie de croissance et à nos programmes de développement de produits et toutes autres déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont sujettes à des risques et incertitudes qui pourraient affecter négativement nos activités, nos résultats d’exploitation, notre situation financière et la valeur des actions. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux actuellement prévus comprennent: les risques liés à l’obtention de l’approbation réglementaire de la FDA pour notre produit candidat, les risques liés à l’épidémie de COVID-19 et son impact potentiel sur la capacité de nos employés et consultants terminer les travaux en temps opportun, les risques liés à notre stratégie de croissance; les risques liés aux résultats des activités de recherche et développement; les risques liés au moment du démarrage et de l’achèvement des essais cliniques; notre capacité à obtenir, exécuter et maintenir des accords et des relations de financement et stratégiques; incertitudes liées aux tests précliniques et cliniques; notre dépendance à l’égard de fournisseurs tiers; notre capacité à attirer, intégrer et retenir du personnel clé; le stade précoce des produits en développement; notre besoin de fonds supplémentaires substantiels; la réglementation gouvernementale; les questions de brevets et de propriété intellectuelle; compétition; ainsi que d’autres risques décrits dans nos documents déposés auprès de la SEC. Nous déclinons expressément toute obligation ou engagement de publier publiquement les mises à jour ou révisions des déclarations prospectives contenues dans le présent document afin de refléter tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels une telle déclaration est fondée, sauf si requis par loi.

Contacts:

Jaclyn Jaffe et William Begien
Avenue Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@avenuetx.com

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