Infos Biotech – Avenue Therapeutics annonce des publications dans des revues à comité de lecture– Act-in-biotech

NEW YORK, 5 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Avenue Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXI) (« Avenue »), une société axée sur le développement de tramadol intraveineux (« IV ») pour le marché américain. USA a annoncé aujourd’hui les publications suivantes dans des revues à comité de lecture.

La publication intitulée « Le tramadol intraveineux est efficace dans le traitement de la douleur postopératoire après le repli du ventre: un essai randomisé à trois bras avec placebo et contrôle contrôlé actif » a été publié dans Médicaments en R&D et vous pouvez accéder ici.

L’objectif de cette étude de phase 3 était d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du tramadol IV 50 mg par rapport au placebo chez les patients après une chirurgie de l’abdominoplastie, un modèle chirurgical des tissus mous. L’étude comprenait un bras comparateur actif, 4 mg de morphine IV. Bien que l’étude n’ait pas le pouvoir de fournir une comparaison statistique des deux bras actifs, sa taille d’échantillon nous a permis d’évaluer la comparabilité globale des schémas thérapeutiques. Les résultats de l’étude ont démontré que le tramadol IV était statistiquement supérieur au placebo et comparable à la morphine IV pour les résultats d’efficacité primaire et tous les résultats secondaires clés. Le tramadol IV a également démontré des taux d’incidence numériquement plus faibles des événements émergents liés au traitement indésirables les plus courants que la morphine IV.

La publication intitulée « Tramadol IV: une nouvelle option de traitement pour le traitement de la douleur postopératoire aux États-Unis: un essai de sécurité ouvert à un seul bras incluant divers types de chirurgie » a été publiée dans Journal of Pain Research et vous pouvez accéder ici.

Cette étude de sécurité était une étude de sécurité ouverte, en une seule phase et à un seul bras, menée chez des patients soumis à une variété de chirurgies électives des os et des tissus mous pour évaluer la sécurité et la tolérabilité du tramadol IV 50 mg. L’étude a inclus 251 patients avec des chirurgies orthopédiques et des tissus mous bien représentées. Le dosage a été achevé chez 95% des patients. Le tramadol IV était bien toléré et les événements indésirables étaient conformes à la pharmacologie connue du tramadol. À la fin du traitement, environ 95% des patients ont déclaré que le médicament à l’étude était bon, très bon ou excellent pour contrôler la douleur.

La publication intitulée « Mauvais usage du tramadol aux États-Unis: une analyse de l’enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé 2002-2017 » a été publiée dans Toxicomanie: enquête et traitement et vous pouvez accéder ici.

Le but de l’étude était d’analyser les taux d’abus (utilisation non dirigée par un médecin) de produits contenant du tramadol oral, un opioïde du tableau IV, par rapport aux opioïdes du tableau II de comparaison (morphine, oxycodone et hydrocodone ) et l’alprazolam, une substance réglementée de l’annexe IV couramment prescrite aux États-Unis. Etats-Unis de l’Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé («NSDUH»). NSDUH est une enquête annuelle auprès des ménages, mandatée par le Congrès, sur la consommation d’alcool, de drogues et de tabac autodéclaré chez les personnes non institutionnalisées (≥ 12 ans) aux États-Unis. Etats-Unis L’étude a montré une faible prévalence d’abus de tramadol par voie orale par rapport à d’autres opioïdes couramment prescrits une fois ajustés pour le volume de prescription. Les estimations de l’abus oral de tramadol sont restées relativement stables au fil du temps. Les rapports d’abus de tramadol par voie orale étaient également beaucoup plus faibles que l’alprazolam, un autre médicament du tableau IV.

À propos d’Avenue Therapeutics

Avenue Therapeutics est une société pharmaceutique spécialisée dont la mission est de développer le Tramadol IV, une alternative potentielle qui pourrait réduire l’utilisation d’opioïdes conventionnels, pour les patients souffrant de douleurs aiguës sur l’avenue US. États-Unis, basée à New York et fondée par Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ: FBIO). Pour plus d’informations, visitez www.avenuetx.com.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir des « déclarations prospectives » au sens de l’article 27A du Securities Act de 1933 et de l’article 21E du Securities Act de 1934, chacune modifiée. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, toute déclaration concernant notre stratégie de croissance et nos programmes de développement de produits et toute autre déclaration qui n’est pas un fait historique. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient avoir une incidence défavorable sur nos activités, nos résultats d’exploitation, notre situation financière et la valeur de nos actions. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux actuellement prévus comprennent: les risques liés à l’obtention de l’approbation réglementaire de la FDA pour notre produit candidat, les risques liés à l’épidémie de COVID-19 et son impact potentiel sur la la capacité de nos employés et consultants à terminer les travaux en temps opportun, les risques liés à notre stratégie de croissance; les risques liés aux résultats des activités de recherche et développement; les risques liés au moment de commencer et de terminer les essais cliniques; notre capacité à obtenir, réaliser et maintenir des financements et des accords et relations stratégiques; incertitudes liées aux tests précliniques et cliniques; notre dépendance vis-à-vis des prestataires externes; notre capacité à attirer, intégrer et retenir du personnel clé; le stade initial des produits en développement; notre besoin de fonds supplémentaires substantiels; la réglementation gouvernementale; les questions de brevets et de propriété intellectuelle; compétition; ainsi que d’autres risques décrits dans nos documents déposés auprès de la SEC. Nous déclinons expressément toute obligation ou engagement de divulguer publiquement toute mise à jour ou révision de toute déclaration prospective contenue dans ce document pour refléter tout changement dans nos attentes ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels cette déclaration est basée, sauf Requis par la loi.

Contacts:

Jaclyn Jaffe et William Begien
Avenue Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@avenuetx.com

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