Infos Biotech – Arecor annonce la phase 1 de l’AT247 dans ADA– Act-in-biotech

ARECOR PRÉSENTE DES RÉSULTATS POSITIFS POUR LE PREMIER ESSAI CLINIQUE DE PHASE I D’AT247,
UNE NOUVELLE INSULINE À ACTION ULTRA-RAPIDE

AT247 offre une absorption d’insuline considérablement accélérée par rapport aux meilleurs traitements de sa catégorie NovoRapid® et Fiasp®

CAMBRIDGE, UK, 15 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Arecor Limited (« Arecor » ou « la Société »), La société biopharmaceutique faisant progresser les thérapies d’aujourd’hui pour permettre des vies plus saines a présenté des résultats positifs pour l’essai clinique de phase I de son candidat pour le produit d’insuline à action ultra-rapide, AT247, dans le 80e session scientifique de l’American Diabetes Association (ADA) réunion virtuelle. Le résumé, # 231-OR, est disponible à l’adresse Site Web de l’ADA.

Le professeur Thomas Pieber, chef de la division d’endocrinologie et métabolisme de l’Université médicale de Graz et chercheur principal de l’étude ARE-247-101, a déclaré:

« AT247 a clairement démontré une absorption d’insuline plus rapide avec un profil pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) accéléré par rapport à NovoRapid® et Fiasp®. Avec un profil PK / PD supérieur aux meilleurs produits actuels comme Fiasp®, AT247 a le potentiel d’améliorer considérablement le contrôle glycémique postprandial et la flexibilité du dosage de l’insuline, ainsi que les avantages cliniques potentiels d’éviter à la fois l’hypo et hyperglycémie. AT247 a également le potentiel de permettre un pancréas artificiel en boucle fermée, une option de traitement qui change la vie des personnes atteintes de diabète. « 

AT247 est une nouvelle formulation expérimentale d’insuline à l’heure des repas qui vise à accélérer considérablement l’absorption d’insuline après l’injection pour permettre une gestion plus efficace de la glycémie. Il a été conçu pour obtenir les propriétés PK / PD qui correspondent le mieux à la réponse physiologique à l’insuline au moment du repas d’une personne non diabétique.

Résultats de l’essai clinique de phase 1 AT247

L’étude clinique en trois phases, croisée, à dose unique, randomisée, en double aveugle (EudraCT: 2018-003934-34) a comparé les profils PK / PD d’AT247 avec NovoRapid® et Fiasp® chez 19 hommes atteints de diabète de type I. L’essai a été réalisé dans un environnement de pince à glucose à l’Université médicale de Graz et Joanneum Research en Autriche, un centre d’excellence internationalement reconnu dans le domaine de la recherche sur le diabète.

Le profil PK / PD pour AT247 a été accéléré par rapport à NovoRapid® et Fiasp®. L’AT247 a été absorbé plus rapidement à partir du site d’injection que les deux NovoRapid® et Fiasp®. Après l’administration de AT247, l’insuline a été détectée dans le sang 12 minutes (p = 0,0004) avant la prochaine injection de NovoRapid® et 2 minutes (p = 0,0003) avant la prochaine injection de Fiasp®. Cette apparition antérieure dans le sang s’est accompagnée d’un début d’action hypoglycémiante également accélérée de manière significative pour AT247; 23 minutes (p = 0,0004) avant NovoRapid® et 9 minutes (p = 0,0006) avant Fiasp®. Surtout, l’action hypoglycémiante précoce (dans les 60 minutes) après l’administration de l’AT247 était quatre fois plus élevée (p = 0,0004) qu’avec NovoRapid® et double (p = 0,0009) supérieur à celui de Fiasp®. Aucun signe de sécurité n’a été détecté.

La prochaine étape de la voie de développement accéléré de l’AT247 consistera à explorer son potentiel en tant qu’insuline idéale pour une utilisation dans des systèmes d’administration en pompe et en circuit fermé (pancréas artificiel). Les meilleures insulines actuelles n’agissent tout simplement pas assez rapidement pour contrôler adéquatement la glycémie dans le système du pancréas artificiel pendant les repas. Par conséquent, il existe un besoin critique non satisfait d’insulines à action encore plus rapide, telles que l’AT247, pour permettre un véritable système de pancréas artificiel qui ne nécessite pas d’intervention manuelle du patient pendant les repas.

Sarah Howell, directrice exécutive d’Arecor, a déclaré:

« L’achèvement réussi de notre étude clinique de phase I AT247 et la sélection pour une présentation orale dans l’ADA est une étape importante pour Arecor. AT247 est en cours de développement en tant qu’insuline à action ultra rapide visant à améliorer le traitement et les résultats des soins de santé pour les personnes vivant avec le diabète de type I. En plus du potentiel d’améliorer le contrôle de la glycémie postprandiale, l’AT247 peut jouer un rôle essentiel dans l’avancement des systèmes de pancréas artificiel. Avec le profil favorable de l’AT247 par rapport aux traitements actuels, Nous pensons que notre produit a le potentiel de faire avancer le paysage du traitement du diabète. « 

-PREND FIN-

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À propos d’Arecor

Arecor Limited est une société biopharmaceutique qui transforme les soins aux patients en mettant sur le marché des médicaments innovants. En améliorant les médicaments existants à l’aide de notre technologie Arestat ™, nous développons un large portefeuille de thérapies dans le cadre de notre portefeuille exclusif et grâce à des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques de premier plan. Nos traitements pour les personnes vivant avec des maladies chroniques sont conçus pour simplifier les soins aux patients et améliorer l’adhésion aux médicaments.

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