Infos Biotech – Arbutus annonce des données sur la dose unique de la semaine 12 chez des sujets chroniques atteints d’hépatite B avec AB-729 60 mg démontrant une réduction significative et continue de l’HBsAg– Act-in-biotech

WARMINSTER, Pennsylvanie, 18 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement d’un remède pour les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB) ), rapporte aujourd’hui des données de suivi positives provenant d’un essai clinique de phase 1a / 1b (AB-729-001) chez des sujets atteints de VHB chronique en thérapie de base

William Collier, président et chef de la direction d’Arbutus, a déclaré: «Ces nouvelles données démontrent une fois de plus l’activité robuste de l’AB-729. À la semaine 12, la dose unique de 60 mg a atteint des réductions équivalentes de HBsAg comme la dose unique de 180 mg. Nous traitons actuellement des sujets atteints de VHB chronique dans une cohorte multidose de 60 mg AB-729. Ces données nous gardent sur la bonne voie pour atteindre notre objectif d’offrir une thérapie combinée qui inclut la réduction de l’AgHBs chez les sujets atteints d’hépatite chronique B. « 

Variations moyennes de l’AgHBs depuis la création:

Cohorte de dose unique de 60 mg
(N = 6)
Cohorte de dose unique de 180 mg
(N = 4)
Jour 29: log10 UI / ml en moyenne
(Erreur standard de la moyenne)
-0,24 (0,13)-0,8 (0,38)
Semaine 12 (jour 84) log moyen 10 UI / ml
(Erreur standard de la moyenne)
-0,99 (0,24)-0,98 (0,22)

Le Dr Gaston Picchio, directeur du développement d’Arbutus, a déclaré: « Il est important de noter que, sur la période de 12 semaines, l’AB-729 démontre non seulement une réduction robuste de l’AgHBs, mais est également sûr et bien toléré sans valeurs anormales. des transaminases dans l’un des six sujets. « 

Le Dr Picchio a ajouté: «Nous sommes impressionnés par l’ampleur et la réduction continue de l’HBsAg obtenues avec une seule dose de 60 mg. Nous pensons que ces caractéristiques pourraient fournir un avantage concurrentiel avec une faible dose et une fréquence d’injections réduite. À cette fin, nous administrons actuellement des sujets atteints de VHB chronique dans une cohorte multidose à 60 mg à 4 semaines d’intervalle et nous avons également l’intention d’évaluer 60 mg à 8 semaines d’intervalle, qui commencera dès que possible. Comme annoncé précédemment, nous explorons également une cohorte supplémentaire de 90 mg à dose unique. Nous attendons des données des cohortes multidoses de 60 mg au second semestre. Nous prévoyons également des données à dose unique de 90 mg pour la semaine 12 dans la seconde moitié de 2020. « 

Résumé de la conception de l’essai clinique.

AB-729-001 est un premier essai clinique humain en cours composé de trois parties:

  • Dans la partie 1, trois cohortes de sujets sains ont été randomisées 4: 2 pour recevoir des doses uniques (60 mg, 180 mg ou 360 mg) d’AB-729 ou d’un placebo.
  • Dans la partie 2, les sujets non cirrhotiques, HBeAg positifs ou négatifs, HBV chronique (N = 6) dans un contexte de thérapie nucléaire
  • Dans la partie 3, les sujets atteints de VHB chronique, d’ADN de VHB négatif d’abord et d’ADN de VHB positif recevront ensuite plusieurs doses d’AB-729 pendant une période pouvant aller jusqu’à six mois.

COVID-19[feminine

En décembre 2019, une épidémie d’une nouvelle souche de coronavirus (COVID-19) a été identifiée à Wuhan, en Chine. Ce virus continue de se propager à l’échelle mondiale, a été déclaré pandémie par l’Organisation mondiale de la santé et s’est propagé à presque tous les pays du monde. L’impact de cette pandémie a été et continuera probablement d’être considérable dans de nombreux aspects de la société. La pandémie a et continuera probablement d’entraîner des perturbations importantes pour les entreprises. Plusieurs pays et autres juridictions à travers le monde ont mis en œuvre des mesures extrêmes pour tenter de stopper la propagation du virus. Ces mesures comprennent la fermeture d’entreprises et l’obligation de rester à la maison, augmentant l’incertitude quant à la capacité de se rendre dans les hôpitaux pour participer à des essais cliniques. Les mesures supplémentaires qui ont eu, et continueront probablement d’avoir, un impact significatif sur le développement clinique, au moins à court terme, comprennent des pénuries et des retards dans la chaîne d’approvisionnement et des interdictions dans certains pays d’inscrire des sujets dans de nouveaux essais. cliniciens. Bien que nous ayons pu progresser à ce jour dans nos activités cliniques et précliniques, il n’est pas possible de prédire si la pandémie de COVID-19 aura un impact négatif sur nos plans et échéanciers futurs.

Conférence téléphonique et webdiffusion aujourd’hui

Arbutus tiendra une conférence téléphonique et une webdiffusion aujourd’hui, lundi 18 mai 2020 à 16 h 30. M., Eastern Time, pour faire le point sur l’entreprise. Vous pouvez accéder à une diffusion Web en direct de l’appel, qui comprendra des diapositives de présentation, via la section Investisseurs du site Web d’Arbutus à l’adresse www.arbutusbio.com ou directement dans Webdiffusion en direct. Vous pouvez également composer le (866) 393-1607 ou le (914) 495-8556 et l’ID de conférence de référence 8186276.

Une webémission archivée sera disponible sur le site Web d’Arbutus après l’événement. Vous pouvez également accéder à une rediffusion de la conférence téléphonique en appelant le (855) 859-2056 ou le (404) 537-3406, et l’ID de conférence de référence 8186276.

À propos d’Arbutus

Arbutus Biopharma Corporation est une société biopharmaceutique cotée en bourse (Nasdaq: ABUS) dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation d’un remède pour les personnes atteintes d’une hépatite B chronique (VHB). La société propose plusieurs médicaments candidats qui peuvent être combinés en un régime potentiellement curatif pour l’infection chronique par le VHB. Pour plus d’informations, visitez www.arbutusbio.com.

Déclarations et informations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de l’article 27A du Securities Act de 1933 et de l’article 21E du Securities Act de 1934, ainsi que des informations prospectives au sens des lois canadiennes sur les valeurs mobilières (collectivement, « recherche de déclarations »). Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse comprennent des déclarations sur nos attentes concernant le calendrier et le développement clinique de nos produits candidats; Nous nous attendons à ce que certaines données des cohortes multidoses de 60 mg et 90 mg soient disponibles au cours du second semestre 2020; nos plans pour évaluer 60 mg à 8 semaines d’intervalle dès que possible; et nos attentes concernant l’effet de la pandémie de COVID-19 sur notre entreprise.

En ce qui concerne les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, Arbutus a émis de nombreuses hypothèses concernant, entre autres: la réception en temps voulu des paiements attendus; l’efficacité et la rapidité des études précliniques et des essais cliniques et l’utilité des données; la rapidité des approbations réglementaires; la demande continue d’actifs d’Arbutus; et la stabilité des conditions économiques et du marché. Bien qu’Arbutus considère ces hypothèses comme raisonnables, ces hypothèses sont intrinsèquement soumises à d’importantes incertitudes et contingences commerciales, économiques, concurrentielles, commerciales et sociales, y compris des incertitudes et des éventualités liées à la pandémie de COVID-19 en cours.

En outre, il existe des facteurs de risque connus et inconnus qui pourraient faire en sorte que les résultats, performances ou réalisations réels d’Arbutus soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives contenues dans ce document. Les facteurs de risque connus comprennent, mais sans s’y limiter: les études précliniques et les essais cliniques avancés peuvent être plus coûteux ou prendre plus de temps que prévu, et peuvent ne jamais être commencés ou achevés, ou peuvent ne pas générer de résultats qui garantissent le développement futur de candidats au test de drogue; l’évolution de la stratégie d’Arbutus concernant ses candidats aux produits et activités de développement clinique; Arbutus peut ne pas recevoir les approbations réglementaires nécessaires au développement clinique des produits Arbutus; les conditions économiques et du marché peuvent empirer; et les changements sur le marché peuvent nécessiter un changement d’orientation stratégique; et la pandémie actuelle de COVID-19 pourrait perturber considérablement nos programmes de développement clinique.

Une analyse plus complète des risques et incertitudes auxquels Arbutus fait face figure dans le rapport annuel d’Arbutus sur formulaire 10-K, les rapports trimestriels d’Arbutus sur formulaire 10-Q, et les communications continues et périodiques d’Arbutus, qui sont disponible en www.sedar.com et en www.sec.gov. Tous les énoncés prospectifs dans ce document sont qualifiés dans leur intégralité par cet avertissement, et Arbutus décline toute obligation d’examiner ou de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d’annoncer publiquement le résultat de tout examen de l’un quelconque des énoncés prospectifs contenus dans ce document. pour refléter les résultats, événements ou développements futurs, sauf si la loi l’exige.

Informations de contact

Investisseurs et médias

William H. Collier
Président et CEO
Téléphone: 604-419-3200.
Courrier électronique: ir@arbutusbio.com

Pam Murphy
Consultant Relations Investisseurs
Téléphone: 604-419-3200.
Courrier électronique: ir@arbutusbio.com

Logo principal

Source: Source link

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *