Infos Biotech – Anavex Life Sciences reçoit l’approbation réglementaire de Santé Canada et du Royaume-Uni MHRA élargissant la phase 2b / 3 ANAVEX®2-73 (blarcamesine) dans le cadre d’un essai clinique multinational sur la maladie d’Alzheimer– Act-in-biotech

NEW YORK, 4 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Anavex Life Sciences Corp. (« Anavex » ou la « Société ») (Nasdaq: AVXL), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, y compris la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome Rett et d’autres maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non objection de Santé Canada ainsi que l’autorisation d’essais cliniques (CTA) de l’Agence de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux (MHRA) au Royaume-Uni (Royaume-Uni) pour étendre la sécurité et l’efficacité de la phase 2b / 3 de l’essai contrôlé à double insu, randomisé et contrôlé placebo (étude ANAVEX®2-73-AD-004) de ANAVEX®2-73 (blarcamesin) pour le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce au Canada et au Royaume-Uni, respectivement.

L’étude ANAVEX de phase 2b / 3 de 48 semaines®2-73-AD-004 (ClinicalTrials.gov NCT03790709) de ANAVEX®2-73 (blarcamesin) L’utilisation de biomarqueurs et de médicaments de précision chez 450 patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce est en cours et plus de 50% sont actuellement inscrits.

« Nous sommes ravis de recevoir les approbations réglementaires pour cette étude de phase 2b / 3 pour les patients à la recherche d’un traitement pour la maladie d’Alzheimer », a déclaré Christopher U. Missling, PhD, président-directeur général d’Anavex. « Cette expansion en Amérique du Nord et en Europe devrait accélérer l’achèvement de l’enregistrement ANAVEX actuel®2-73-AD-004 Essai de phase 2b / 3 sur la maladie d’Alzheimer avec ANAVEX®2-73 (blarcamesin) « .

À propos d’ANAVEX®2-73 (blarcamesin)

ANAVEX®2-73 (blarcamesin) active la protéine réceptrice Sigma-1 (S1R), qui sert de chaperon moléculaire et de modulateur fonctionnel impliqué dans la restauration de l’homéostasie. L’activation du S1R a démontré sa capacité à réduire les signes physiopathologiques clés de la maladie d’Alzheimer: bêta-amyloïde, tau hyperphosphorylé et augmentation de l’inflammation. En phase 2a, 57 semaines de maladie d’Alzheimer (MA) ANAVEX®2-73-002 (ClinicalTrials.gov NCT02244541) étude, ANAVEX®2-73 (blarcamesin) a montré une amélioration dose-dépendante des paramètres exploratoires de la cognition (MMSE) et de la fonction (ADCS-ADL). Votre studio d’extension ANAVEX ouvert®2-73-003 (ClinicalTrials.gov NCT02756858) pendant 208 semaines supplémentaires a inclus une analyse génomique complète des patients atteints de la maladie d’Alzheimer traités par ANAVEX®2-73 (blarcamesin) Une étude ANAVEX de phase 2b / 3 de 48 semaines®2-73-AD-004 (ClinicalTrials.gov NCT03790709) de ANAVEX®2-73 (blarcamesin) chez 450 patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce est en cours et actuellement plus de 50% inscrits.

À propos d’Anavex Life Sciences Corp.

Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) est une société biopharmaceutique cotée en bourse dédiée au développement de thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, y compris la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome de Rett et d’autres maladies du système nerveux central (SNC), la douleur et divers types de cancer. ANAVEX, le principal candidat-médicament d’Anavex®2-73 (blarcamesin), a récemment terminé avec succès un essai clinique de phase 2a pour la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesin) est un médicament candidat disponible par voie orale qui rétablit l’homéostasie cellulaire en ciblant les récepteurs sigma-1 et muscariniques. Des études précliniques ont démontré son potentiel pour arrêter et / ou inverser le cours de la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesin) ont également montré des propriétés anticonvulsivantes, anti-amnésiques, neuroprotectrices et antidépressives dans des modèles animaux, indiquant leur potentiel à traiter d’autres troubles du SNC, y compris l’épilepsie. La Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson a précédemment accordé à Anavex une subvention de recherche, qui a entièrement financé une étude préclinique pour développer ANAVEX®2-73 (blarcamesin) pour le traitement de la maladie de Parkinson. ANAVEX®3-71, qui cible les récepteurs sigma-1 et muscariniques, est un candidat médicament préclinique prometteur qui démontre une activité modificatrice de la maladie contre les principales caractéristiques de la maladie d’Alzheimer chez la souris transgénique (3xTg-AD), y compris les déficits cognitifs, les pathologies amyloïdes et tau. Dans les essais précliniques, ANAVEX®3-71 a montré des effets bénéfiques sur la dysfonction mitochondriale et la neuroinflammation. Plus d’informations disponibles sur www.anavex.com. Vous pouvez également vous connecter avec l’entreprise à Twitter, Facebook et LinkedIn.

Énoncés prospectifs

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