Infos Biotech – Anavex Life Sciences reçoit l’approbation réglementaire de Santé Canada et du Royaume-Uni MHRA élargissant la phase 2b / 3 ANAVEX®2-73 (blarcamesine) à un essai clinique multinational sur la maladie d’Alzheimer – Act-in-biotech

NEW YORK, 04 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Anavex Life Sciences Corp. («Anavex» ou la «Société») (Nasdaq: AVXL), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, notamment la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome de Rett et d’autres systèmes nerveux centraux (SNC) a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada ainsi que l’autorisation d’essai clinique (CTA) de l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni (Royaume-Uni) pour étendre la phase 2b / 3 en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, essai d’efficacité et de sécurité (étude ANAVEX®2-73-AD-004) d’ANAVEX®2-73 (blarcamesine) pour le traitement de la maladie d’Alzheimer précoce au Canada et au Royaume-Uni, respectivement.

L’étude de phase 2b / 3 de 48 semaines ANAVEX®2-73-AD-004 (ClinicalTrials.gov NCT03790709) d’ANAVEX®2-73 (blarcamesine) l’utilisation de biomarqueurs et de médecine de précision chez 450 patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce est en cours et actuellement plus de 50% inscrits.

« Nous sommes ravis de recevoir les approbations réglementaires pour cette étude de phase 2b / 3 pour les patients qui cherchent un traitement pour la maladie d’Alzheimer », a commenté Christopher U. Missling, PhD, président et chef de la direction d’Anavex. «Cette expansion en Amérique du Nord et en Europe devrait accélérer la finalisation de l’inscription de l’ANAVEX en cours®2-73-AD-004 Essai de phase 2b / 3 sur la maladie d’Alzheimer avec ANAVEX®2-73 (blarcamesine). « 

À propos d’ANAVEX®2-73 (blarcamesine)

ANAVEX®2-73 (blarcamesine) active la protéine du récepteur Sigma-1 (S1R), qui sert de chaperon moléculaire et de modulateur fonctionnel impliqué dans la restauration de l’homéostasie. L’activation du S1R a démontré sa capacité à réduire les principaux signes physiopathologiques de la maladie d’Alzheimer: bêta-amyloïde, tau hyperphosphorylé et augmentation de l’inflammation. Au cours de la phase 2a de 57 semaines de la maladie d’Alzheimer (MA) ANAVEX®2-73-002 (ClinicalTrials.gov NCT02244541) étude, ANAVEX®2-73 (blarcamesine) a montré une amélioration dose-dépendante des paramètres exploratoires de la cognition (MMSE) et de la fonction (ADCS-ADL). Son étude d’extension en ouvert ANAVEX®2-73-003 (ClinicalTrials.gov NCT02756858) pendant 208 semaines supplémentaires a inclus une analyse génomique complète des patients atteints de la maladie d’Alzheimer traités par ANAVEX®2-73 (blarcamesine). Une étude de phase 2b / 3 de 48 semaines ANAVEX®2-73-AD-004 (ClinicalTrials.gov NCT03790709) d’ANAVEX®2-73 (blarcamesine) chez 450 patients atteints de la maladie d’Alzheimer précoce est en cours et actuellement plus de 50% inscrits.

À propos d’Anavex Life Sciences Corp.

Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) est une société biopharmaceutique cotée en bourse dédiée au développement de thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, notamment la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome de Rett et d’autres maladies du système nerveux central (SNC), la douleur et divers types de cancer. ANAVEX, principal candidat-médicament d’Anavex®2-73 (blarcamesine), a récemment terminé avec succès un essai clinique de phase 2a pour la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesine) est un médicament candidat disponible par voie orale qui rétablit l’homéostasie cellulaire en ciblant les récepteurs sigma-1 et muscariniques. Des études précliniques ont démontré son potentiel pour arrêter et / ou inverser le cours de la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesine) a également montré des propriétés anticonvulsivantes, anti-amnésiques, neuroprotectrices et anti-dépressives dans des modèles animaux, indiquant son potentiel à traiter d’autres troubles du SNC, y compris l’épilepsie. La Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson a précédemment accordé à Anavex une subvention de recherche, qui a entièrement financé une étude préclinique pour développer ANAVEX®2-73 (blarcamesine) pour le traitement de la maladie de Parkinson. ANAVEX®3-71, qui cible les récepteurs sigma-1 et muscariniques, est un candidat médicament préclinique prometteur démontrant une activité de modification de la maladie contre les principaux signes de la maladie d’Alzheimer chez les souris transgéniques (3xTg-AD), y compris les déficits cognitifs, les pathologies amyloïde et tau. Dans les essais précliniques, ANAVEX®3-71 a montré des effets bénéfiques sur la dysfonction mitochondriale et la neuroinflammation. De plus amples informations sont disponibles sur www.anavex.com. Vous pouvez également vous connecter avec l’entreprise sur Twitter, Facebook et LinkedIn.

Énoncés prospectifs

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