Infos Biotech – Anavex Life Sciences annonce le début de la première étude humaine de phase 1 sur ANAVEX®3-71 (AF710B)– Act-in-biotech

NEW YORK, 21 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Anavex Life Sciences Corp. (« Anavex » ou la « Société ») (Nasdaq: AVXL), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, y compris la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome Rett et d’autres maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui l’approbation du Comité australien d’éthique de la recherche humaine pour lancer la première étude clinique humaine (ANF) d’ANAVEX®3-71 (AF710B), une petite molécule administrée cibler oralement les récepteurs muscariniques sigma-1 et M1, conçu pour être bénéfique pour les maladies neurodégénératives.

Cela représente le 2 d’AnavexDakota du nord roman clinique sigma-1 et programme de récepteurs muscariniques parallèles à ANAVEX®2-73 (blarcamesin) Anavex développe initialement ANAVEX®3-71 pour le traitement de la démence frontotemporale (FTD), pour laquelle ANAVEX®3-71 a précédemment reçu la désignation de médicament orphelin de la FDA. ANAVEX®3-71 a démontré une activité de modification de la maladie contre les principales caractéristiques de la maladie d’Alzheimer chez les souris transgéniques (3xTg-AD), y compris les déficits cognitifs, les pathologies amyloïdes et tau, ainsi que les effets bénéfiques sur la dysfonction mitochondriale et neuroinflammation.une

«Nous sommes ravis d’élargir le portefeuille clinique d’Anavex en entrant dans la clinique avec ANAVEX®3-71. Des efforts considérables ces dernières années pour faire avancer ce programme grâce à la toxicologie animale, la fabrication et le développement de la formulation de médicaments BPL qui permettent l’IND ont abouti à un médicament candidat disponible oralement avec des propriétés de modification potentielles. de la maladie pour les patients âgés vulnérables présentant une morbidité et une mortalité graves associées à la neurodégénérescence « , a déclaré Christopher U Missling, PhD, président et chef de la direction d’Anavex. » Nous sommes impatients de générer les premières données cliniques sur ANAVEX®3-71. « 

À propos du test de phase 1 avec ANAVEX®3-71

L’essai clinique de phase 1 sera une étude prospective, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Un total d’au moins 36 sujets masculins et féminins en bonne santé seront inclus. Des doses uniques d’ANAVEX®3-71 seront administrées pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) d’ANAVEX®3-71 et les effets des aliments et du sexe sur sa PK chez des volontaires sains. Cette étude sera suivie d’une dose de plus longue durée qui inclura des patients atteints de FTD et incorporera des mesures exploratoires d’efficacité et des biomarqueurs de la maladie.

À propos d’Anavex Life Sciences Corp.

Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) est une société biopharmaceutique cotée en bourse dédiée au développement de thérapies différenciées pour le traitement des troubles neurodégénératifs et neurodéveloppementaux, y compris la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson, le syndrome de Rett et d’autres maladies du système nerveux central (SNC), la douleur et divers types de cancer. Premier médicament candidat d’Anavex, ANAVEX®2-73 (blarcamesin), a récemment terminé avec succès un essai clinique de phase 2a pour la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesin) est un médicament candidat disponible par voie orale qui rétablit l’homéostasie cellulaire en ciblant les récepteurs sigma-1 et muscariniques. Des études précliniques ont démontré son potentiel pour arrêter et / ou inverser le cours de la maladie d’Alzheimer. ANAVEX®2-73 (blarcamesin) ont également montré des propriétés anticonvulsivantes, anti-amnésiques, neuroprotectrices et antidépressives dans des modèles animaux, indiquant leur potentiel à traiter d’autres troubles du SNC, y compris l’épilepsie. La Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson a précédemment accordé à Anavex une subvention de recherche, qui a entièrement financé une étude préclinique pour développer ANAVEX®2-73 (blarcamesin) pour le traitement de la maladie de Parkinson. Ciblant les récepteurs sigma-1 et muscariniques, ANAVEX®3-71 est un candidat médicament préclinique prometteur qui démontre une activité modificatrice de la maladie contre les principaux signes de la maladie d’Alzheimer chez les souris transgéniques (3xTg-AD) , y compris les déficits cognitifs, les pathologies amyloïdes et tau. Dans des essais précliniques, ANAVEX®3-71 a montré des effets bénéfiques sur le dysfonctionnement mitochondrial et la neuroinflammation. Plus d’informations disponibles sur www.anavex.com. Vous pouvez également vous connecter avec l’entreprise à Twitter, Facebook et LinkedIn.

Énoncés prospectifs

Les déclarations dans ce communiqué de presse qui ne sont pas strictement historiques sont des déclarations prospectives. Ces déclarations ne sont que des prévisions basées sur des informations et des attentes actuelles et impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux projetés dans une telle déclaration en raison de divers facteurs, notamment les risques énoncés dans le plus récent rapport annuel de la société sur formulaire 10-K déposé auprès de la SEC. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne font référence qu’à la date des présentes. Tous les énoncés prospectifs sont qualifiés dans leur intégralité par cet avertissement et Anavex Life Sciences Corp. n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ce communiqué de presse pour refléter des événements ou des circonstances postérieurs à la date des présentes.

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une Fisher, A., Bezprozvanny, I., Wu, L., Ryskamp, ​​DA, Bar-Ner, N., Natan, N., Brandeis, R., Elkon, H., Nahum, V., Gershonov, E., LaFerla, FM et Medeiros, R. (2016). AF710B, un nouvel agoniste M1 / ​​σ1 avec une efficacité thérapeutique dans des modèles animaux de la maladie d’Alzheimer. Maladies neurodégénératives, seize(1-2), 95-110. https://doi.org/10.1159/000440864

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