Infos Biotech – Amplyx Pharmaceuticals progresse dans le développement de nouveaux antifongiques, Fosmanogepix– Act-in-biotech

SAN DIEGO, 19 mai 2020 / PRNewswire / –Amplyx Pharmaceuticals, Une société de biotechnologie développant des thérapies innovantes pour les maladies mortelles et débilitantes chez les patients dont le système immunitaire est compromis, a annoncé aujourd’hui qu’elle avait avancé le développement de son programme de base, fosmanogepix (APX001). L’inscription a été complétée dans un essai de phase 2 évaluant l’innocuité et l’efficacité du fosmanogepix pour le traitement des infections causées par Candidose. Les données des essais de première ligne sont attendues en juillet; Les résultats d’une analyse initiale des 10 premiers patients inclus ont montré un haut niveau de succès du traitement. Les premiers patients ont également terminé le traitement dans deux autres essais cliniques de phase 2 évaluant l’innocuité et l’efficacité du fosmanogepix (APX001) pour le traitement des infections invasives à moisissures causées par Aspergillus et des moisissures rares, ainsi qu’une étude de la candidose invasive causée par Candida auris un pathogène fongique émergent, potentiellement mortel et résistant aux médicaments.

« Il y a un besoin urgent de nouveaux agents antifongiques efficaces, en particulier ceux ayant une activité contre Candida auris et Aspergillus, » m’a dit Thomas F. Patterson, M.D., chef, division des maladies infectieuses, UT Health San Antonio. « Ces infections sont de plus en plus difficiles à traiter, et l’augmentation du taux d’infection est alarmante. Le besoin de thérapies sûres et efficaces avec des mécanismes d’action nouveaux et différents est critique, en particulier avec le nombre croissant de patients immunodéprimés qui sont en risque accru de développer ces infections mortelles. « 

Amplyx développe le fosmanogepix, un antifongique à large spectre oral et intraveineux représentant une nouvelle classe thérapeutique, avec le potentiel de traiter des agents pathogènes résistants aux agents antifongiques actuellement disponibles. En 2019, les Centers for Disease Control des États-Unis. Etats-Unis Ils ont reconnu la résistance aux médicaments C. auris comme une menace urgente pour la santé publique mondiale. D’autres résistants aux médicaments. Candidose Les souches sont reconnues comme des menaces graves et l’apparition de médicaments résistants aux médicaments. Aspergillus Il a été ajouté à la liste mondiale de surveillance des menaces pour la santé, soulignant le besoin d’innovation dans le développement antifongique.

« Compte tenu de la menace croissante des agents pathogènes fongiques résistants aux médicaments, y compris certaines souches qui sont résistantes à toutes les classes de médicaments antifongiques actuellement approuvés, il existe un besoin évident de développer des composés dotés de nouveaux mécanismes d’action », a-t-il déclaré. Ciara Kennedy, Ph.D., président et chef de la direction d’Amplyx. « Avec son mécanisme d’action et d’activité unique contre les souches résistantes aux médicaments, le fosmanogepix a le potentiel de répondre à cet important besoin non satisfait. »

La candidémie est une cause majeure de morbidité et de mortalité en milieu de soins. Candidose Les espèces sont classées comme la quatrième cause principale d’infections de la circulation sanguine dans les hôpitaux, et la fréquence des candidémies a augmenté ces dernières années. Le pronostic après infection est généralement médiocre, avec un taux de mortalité par candidémie rapporté de 30% à 60%. Le cours C. auris L’étude est une étude multicentrique ouverte de phase 2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du fosmanogepix par voie intraveineuse et orale pour le traitement des patients atteints de candidémie, causée par C. auris, y compris les patients dont la résistance est soupçonnée ou confirmée aux traitements antifongiques standard.

L’aspergillose invasive est une infection fongique grave et potentiellement mortelle qui affecte généralement les patients immunodéprimés, y compris ceux atteints de leucémie aiguë, les receveurs de greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT) ou les greffes d’organes, et ceux qui sont gravement malades. Le taux de mortalité rapporté varie de 30 à 95%. Les options actuelles de traitement standard sont associées à des limitations importantes, notamment la toxicité rénale ou hépatique, les interactions médicamenteuses et le développement d’une résistance aux antimicrobiens. Le cours Aspergillus L’étude est une étude multicentrique ouverte de phase 2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du fosmanogepix par voie intraveineuse et orale pour le traitement des patients atteints de moisissures invasives causées par Aspergillus espèces et moisissures rares.

Plus d’informations sur les essais sont disponibles sur www.clinicaltrials.gov, identifiant NCT04148287 et NCT04240886.

À propos de Fosmanogepix

Fosmanogepix est un nouvel agent antifongique à large spectre qui est évalué dans de nombreux essais cliniques chez des patients atteints d’infections fongiques menaçant le pronostic vital. L’inscription a été récemment terminée dans un essai de phase 2 évaluant l’innocuité et l’efficacité des formulations intraveineuses et orales de fosmanogepix pour le traitement des patients atteints d’infections à Candida. Dans cette étude, le fosmanogepix a démontré un haut niveau de réussite du traitement chez les 10 premiers patients traités. Des études supplémentaires de phase 2 sur le fosmanogepix sont en cours chez des patients Aspergillus et autres infections à moisissures, ainsi que les infections causées par la résistance à plusieurs médicaments Candida auris, une infection fongique potentiellement mortelle récemment caractérisée comme une menace « urgente » par les Centers for Disease Control.

Le fosmanogepix a un nouveau mécanisme d’action, et sa fraction active a montré une activité à large spectre contre des espèces communes de Candidose et Aspergillus, y compris les souches multirésistantes, telles que C. auris et C. glabrataainsi que des moisissures rares difficiles à traiter, dont Fusarium, Scedosporium, et quelques champignons de l’ordre des Mucorales. Les infections fongiques invasives entraînent des taux de mortalité élevés (30 à 80%), malgré une gestion standard des soins. La fréquence des champignons résistants aux classes de médicaments azole et échinocandine augmente, et il existe un besoin médical non satisfait important pour un nouvel agent antifongique à large spectre.

Fosmanogepix a reçu Voie rapide et les désignations de médicaments orphelins de la Food and Drug Administration des États-Unis. Etats-Unis pour sept indications distinctes, et est désigné comme un produit de maladie infectieuse qualifié (QIDP) pour le traitement de quatre indications.

À propos d’Amplyx Pharmaceuticals

Amplyx Pharmaceuticals se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour les patients dont le système immunitaire est compromis, y compris les patients atteints de cancer et de transplantation, et les patients gravement malades. Les deux principaux produits de la société sont le fosmanogepix (APX001), pour le traitement des infections fongiques potentiellement mortelles causées par des agents pathogènes tels que Candidose, Aspergillus et des moisissures rares, et MAU868, un anticorps monoclonal qui neutralise puissamment le virus BK, ce qui peut entraîner une morbidité et une mortalité importantes chez les patients transplantés. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.amplyx.com.

Cision Voir le contenu original pour télécharger du multimédia:http://www.prnewswire.com/news-releases/amplyx-pharmaceuticals-advances-development-of-novel-antifungal-fosmanogepix-301061459.html

SOURCE Amplyx Pharmaceuticals

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