Infos Biotech – Alphamab Oncology et Sanofi collaborent sur KN026 dans le cancer du sein HER2 +– Act-in-biotech

SUZHOU Chine, 8 juin 2020 / PRNewswire / – Alphamab oncologie (Numéro de stock: 9966 HK) une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la médecine biologique innovante pour l’oncologie, et Sanofi (EURONEXT: SAN et NASDAQ: SNY), un leader biopharmaceutique mondial, a annoncé aujourd’hui que Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd. (« Jiangsu Alphamab »), filiale à 100% d’Alphamab Oncology, a signé un accord avec Sanofi (Chine) Investment Co., Ltd (« Sanofi ») établira une collaboration stratégique pour faire avancer les études cliniques afin d’étudier KN026 en combinaison avec Taxotere® (Docetaxel) dans le cancer du sein HER2 +, et Sanofi bénéficie d’une période exclusive pour négocier la concession des licences KN026 sous réserve de la réalisation de certains jalons cliniques.

KN026 est un anticorps anti-HER2 bispécifique qui peut se lier simultanément à deux épitopes non chevauchants de HER2 et conduire à un double bloc de signaux HER2, ce qui provoque vraisemblablement l’agrégation de HER2 à la surface cellulaire et l’endocytose. Les essais cliniques actuels ont montré une efficacité préliminaire prometteuse et un excellent profil d’innocuité chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé qui ont échoué Chine, jetant ainsi des bases solides pour le développement futur de thérapies combinées dans de multiples contextes de première ligne. Compte tenu de son profil clinique, KN026 a le potentiel de répondre aux besoins médicaux d’environ 2 millions de patientes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif dans Chine, États Unis et les principaux marchés européens.

Taxotère® (Docetaxel) est un inhibiteur des microtubules qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps. Il est utilisé pour traiter le cancer du sein, le cancer du poumon, le cancer de la prostate, le cancer gastrique. Dans ChineTaxotère® il est indiqué pour le cancer du sein (BC), comprenant: 1) un seul agent pour la BC localement avancée ou métastatique après échec de la chimiothérapie; 2) avec du trastuzumab pour 1S t traitement en ligne des patients atteints de BC métastatique avec surexpression de HER2; 3) et avec la doxorubicine et le cyclophosphamide comme traitement adjuvant de la BC opérationnelle avec des ganglions positifs.

Dr Ting XU, fondateur, président et chef de la direction Alphamab oncologie Il a commenté: « KN026 est un candidat central pour notre gamme innovante d’anticorps bispécifiques et a démontré des avantages convaincants en termes de sécurité et d’efficacité des études cliniques actuelles. Il existe un besoin non satisfait significatif pour le traitement du cancer du sein HER2 positif. Nous espérons, par collaboration avec Sanofi, un leader mondial de la biopharmacie, pour continuer à développer KN026 Chine et une stratégie de développement mondiale, pour fournir une solution thérapeutique supérieure aux patients Her-2 positifs. « 

Pius S. Hornstein, PhD, Directeur Général des Médicaments Généraux et Leader Pays, Sanofi Chine Il a commenté: «En s’appuyant sur l’héritage de Sanofi en oncologie, nous voyons une opportunité importante d’affecter la santé des patientes atteintes d’un cancer du sein en s’associant à Alphamab, un leader biopharmaceutique Chine. Ce partenariat stratégique démontre également l’ambition de Sanofi de jouer un rôle plus actif dans l’écosystème de la santé chinois, en offrant davantage de nouveaux traitements à la grande population chinoise avec les efforts conjoints d’autres grandes sociétés. « 

Selon les termes de l’accord, Jiangsu Alphamab et Sanofi collaboreront pour évaluer la combinaison de KN026 et Taxotere.® (Docetaxel) pour le cancer du sein HER2 +. L’inscription des patients a commencé pour la première étude ouverte multicentrique.

À propos de KN026

KN026 est un anticorps bispécifique anti-HER2 développé par Alphamab Oncology en utilisant la technologie brevetée de plateforme bispécifique à base d’hétérodimères Fc appelée CRIB (Charge Repulsion Induced Bispecific). KN026 peut lier deux épitopes HER2 non superposés simultanément, conduisant à un double blocage du signal HER2. Dans les études précliniques, KN026 a montré une efficacité potentiellement équivalente ou supérieure par rapport au trastuzumab et au pertuzumab seuls ou en combinaison, comme une affinité de liaison plus élevée ainsi qu’une meilleure inhibition tumorale dans les lignées cellulaires tumorales HER2-positives. En outre, KN026 a également montré un effet inhibiteur sur les cellules tumorales avec une expression HER2 moyenne ou faible ou des lignées cellulaires résistantes au Trastuzumab.

KN026 a reçu l’approbation IND de la National Administration of Medical Products (NMPA) de Chine et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2018. Actuellement, il est en cours d’essais cliniques de phase I / II en Chine et essai clinique de phase I États-Unis. Les résultats des essais cliniques de phase I montrent que KN026 a une excellente sécurité, tolérance et une activité anti-tumorale potentiellement supérieure chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif qui ont progressé après plusieurs lignes de traitement anti-HER2.

À propos d’Alphamab Oncology

Alphamab Oncology est une société biopharmaceutique qui se concentre sur la médecine biologique innovante pour l’oncologie. Dans 12 décembre 2019, la société était cotée sur la carte mère de la Bourse de Hong Kong sous le code de partage 9966.

Alphamab a entièrement intégré des plates-formes biologiques propriétaires de bi-spécificité et d’ingénierie des protéines. Son portefeuille interne très différencié se compose de huit candidats-médicaments contre le cancer, dont quatre sont passés aux phases de développement clinique de phase I – III en Chine, États-Unis et Japon.

La société dispose également d’une capacité de fabrication de pointe conçue et construite pour répondre aux normes cMPa NMPA et EU / FDA. Alphaphab Oncology s’est engagé à développer davantage son solide portefeuille d’oncologie / immunologie au profit des patients du monde entier.

Visiter http://www.alphamabonc.com pour plus d’informations.

À propos de Sanofi Chine

Sanofi est une société biopharmaceutique mondiale de premier plan axée sur la santé humaine. En 1982, Sanofi a ouvert un bureau à Chine comme l’une des premières sociétés multinationales à soutenir De Chine ouverture et réforme. Sanofi Chine a une activité diversifiée allant des produits pharmaceutiques et des vaccins humains aux soins de santé grand public. Sanofi dispose de 12 bureaux, 4 sites de R&D, 3 sites de production et 1 centre d’innovation numérique à Chine. Sanofi s’engage à introduire des médicaments et vaccins innovants dans Chineet des innovations numériques de pointe pour servir la base plus large du peuple chinois.

Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez www.sanofi.cn ou abonnez-vous au compte WeChat officiel de Sanofi Chine: SanofiChina et Compte LinkedIn: Sanofi.

À propos de Sanofi

Sanofi se consacre à soutenir les personnes à travers leurs problèmes de santé. Sanofi est une société biopharmaceutique mondiale axée sur la santé humaine. Sanofi prévient les maladies grâce aux vaccins, propose des traitements innovants pour lutter contre la douleur et soulager les souffrances. Sanofi met en évidence les quelques personnes souffrant de maladies rares et les millions de personnes souffrant de maladies chroniques à long terme.

Avec plus de 100 000 personnes dans 100 pays, Sanofi transforme l’innovation scientifique en solutions de soins de santé dans le monde entier.

Sanofi, autonomiser la vie

Déclarations prospectives d’Alphamab Oncology

Ce communiqué de presse contient des déclarations relatives à nos performances commerciales et financières futures et des événements ou développements futurs liés à Alphamab Oncology qui peuvent constituer des déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations et leurs hypothèses sous-jacentes, des déclarations sur les plans, les objectifs, les intentions et les attentes concernant les résultats financiers futurs, les événements, les opérations, les services, le développement et le potentiel de produits, et des déclarations sur les performances futures. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « attendre », « attendre », « anticiper », « faire semblant », « planifier », « croire », « chercher », « estimer », « sera », « projeter » ou des mots signifiant Similaire. Nous pouvons également faire des déclarations prospectives dans d’autres rapports, dans des présentations, dans des documents diffusés aux actionnaires et dans des communiqués de presse. De plus, nos représentants peuvent occasionnellement faire des déclarations orales à l’avenir. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles et certaines hypothèses de gestion et d’exploitation commerciale d’Alphamab Oncology, dont beaucoup sont difficiles à prévoir et sont généralement indépendantes de la volonté d’Alphamab Oncology. Ceux-ci sont soumis à un certain nombre de risques et d’incertitudes, y compris, mais sans s’y limiter, les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, les données et analyses cliniques futures, les décisions des autorités réglementaires sur l’approbation et le moment d’approuver tout médicament, dispositif ou demande biologique pouvant être soumise pour l’un de ces produits candidats, aucune assurance que les produits candidats, s’ils sont approuvés, seront commercialement réussis, approbation future et succès commercial des alternatives thérapeutiques, capacité d’Alphamab Oncology à bénéficier de les opportunités de croissance externe, les tendances des taux de change et des taux d’intérêt actuels, l’impact des politiques de maîtrise des coûts et leurs modifications ultérieures, le nombre moyen d’actions en circulation et les informations fournies par Alphamab Oncology. Dans le cas où un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou les attentes ou hypothèses sous-jacentes ne se matérialisent pas, les résultats, performances ou réalisations réels d’Alphamab Oncology peuvent (négativement ou positivement) différer sensiblement de ceux explicitement ou implicitement décrit dans l’avance correspondante. à la recherche de déclaration. Outre ce qui est requis par la loi applicable, Alphamab Oncology n’assume aucune obligation de mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

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SOURCE Alphamab Oncologie

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