Infos Biotech – Alexion finalise l’acquisition de Portola – Act-in-biotech

– L’acquisition diversifie le portefeuille commercial de l’entreprise en matière d’hématologie, de neurologie et de soins intensifs en ajoutant uniquement un agent de renversement des inhibiteurs du facteur Xa approuvé –

BOSTON–(FIL D’AFFAIRES) – Alexion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ALXN) a annoncé aujourd’hui la finalisation de son acquisition de Portola Pharmaceuticals, Inc., Inc. (NASDAQ: PTLA). L’acquisition ajoute Andexxa, un inhibiteur du facteur Xa® [coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo], commercialisé sous le nom d’Ondexxya® en Europe, au portefeuille commercial d’Alexion. Andexxa est le premier et le seul agent d’inversion d’inhibiteur du facteur Xa approuvé et a démontré une valeur clinique transformatrice en inversant rapidement les effets anticoagulants des inhibiteurs du facteur Xa rivaroxaban et apixaban dans les saignements sévères et incontrôlés.

« Cette acquisition nous offre la possibilité de développer notre portefeuille commercial, qui s’appuie sur les progrès importants que nous avons réalisés en diversifiant notre pipeline au cours des dernières années », a déclaré Ludwig Hantson, Ph.D., PDG d’Alexion. «Nous sommes ravis d’ajouter un médicament transformateur de première classe comme Andexxa, qui annule rapidement les saignements mortels résultant des inhibiteurs du facteur Xa, à notre portefeuille croissant de soins intensifs. Cet important médicament est également un ajustement stratégique clair avec notre expertise existante en hématologie et neurologie, et nous sommes convaincus que nous pouvons appliquer notre excellence commerciale mondiale démontrée pour améliorer l’accès et élargir le nombre de patients aidés par Andexxa.

détails de la transaction

Alexion a finalisé l’acquisition par le biais d’une offre publique d’achat et de la fusion subséquente de Portola avec Odyssey Merger Sub Inc., une filiale en propriété exclusive d’Alexion («l’acheteur»). Portola est maintenant une filiale à part entière d’Alexion. L’offre publique d’achat de toutes les actions ordinaires en circulation de Portola au prix de 18,00 $ par action a expiré comme prévu, une minute après 23 h 59, heure de New York, le 1er juillet 2020. American Stock Transfer & Trust Company , LLC, dépositaire et agent payeur de l’offre publique d’achat, a informé Alexion que 62 654 962 actions ordinaires de Portola étaient valablement déposées et non valablement retirées dans l’offre publique d’achat, représentant environ 79,7% des actions en circulation. De plus, le dépositaire a informé Alexion qu’à la date d’expiration de l’offre, des avis de livraison garantie avaient été délivrés pour 2 701 052 actions supplémentaires, représentant environ 3,4% des actions en circulation. Toutes les conditions de l’offre publique d’achat étant remplies, l’Acheteur a accepté le paiement et paiera dans les plus brefs délais toutes les actions apportées. La transaction sera financée en espèces.

Le 2 juillet 2020, Alexion a finalisé l’acquisition de Portola par le biais de la fusion de l’acheteur avec et dans Portola sans vote des actionnaires de Portola conformément à l’article 251 (h) de la Delaware General Corporation Law. À la suite de la fusion, Portola est devenue une filiale en propriété exclusive d’Alexion. Dans le cadre de la fusion, toutes les actions ordinaires de Portola en circulation immédiatement avant la date d’entrée en vigueur (autres que les actions détenues par Alexion, l’acheteur, Portola, toute autre filiale d’Alexion ou toute filiale de Portola, ou les actions détenues dans la trésorerie de Portola , ou les actions détenues par tout actionnaire de Portola qui a correctement demandé et perfectionné les droits d’évaluation en vertu de la loi du Delaware) ont été converties en droit de recevoir 18,00 $ par action en espèces, sans intérêt (moins les retenues d’impôt requises), le même montant payé pour tous actions valablement apportées et non valablement retirées dans l’offre publique d’achat. À la suite de la fusion, à compter du 2 juillet 2020, les actions ordinaires de Portola cesseront d’être négociées sur le NASDAQ Global Select Market.

À propos d’Andexxa

Andexxa® [coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo] est une protéine recombinante modifiée du facteur Xa humain (FXa) indiquée pour les patients traités par rivaroxaban ou apixaban, lorsqu’une inversion de l’anticoagulation est nécessaire en raison d’un saignement menaçant le pronostic vital ou non contrôlé.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques chez des sujets sains atteints d’Andexxa étaient des réactions liées à la perfusion légères ou modérées comprenant des symptômes tels que des bouffées vasomotrices et une sensation de chaleur (très fréquent), et une toux, une dysgueusie et une dyspnée (fréquentes). Parmi les patients hémorragiques, les effets indésirables fréquemment rapportés ont été un accident vasculaire cérébral ischémique et une pyrexie, avec des effets indésirables peu fréquents d’infarctus cérébral, d’accident vasculaire cérébral, d’attaque ischémique transitoire, d’infarctus aigu du myocarde, d’arrêt cardiaque, d’infarctus du myocarde, de thrombose veineuse profonde, d’occlusion de l’artère iliaque, d’embolie pulmonaire .

Veuillez consulter les informations de prescription complètes pour plus d’informations, y compris l’avertissement encadré, à l’adresse www.Andexxa.com.

À propos d’Alexion

Alexion est une société biopharmaceutique mondiale axée sur le service aux patients et aux familles touchés par des maladies rares et dévastatrices par la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments qui changent la vie. En tant que leader mondial de la biologie et de l’inhibition du complément depuis plus de 20 ans, Alexion a développé et commercialise deux inhibiteurs du complément approuvés pour traiter les patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (PNH) et du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), ainsi que le premier et le seul inhibiteur du complément approuvé pour traiter le récepteur anti-acétylcholine (AchR), myasthénie gravis généralisée positive (gMG) et trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD). Alexion propose également deux thérapies de remplacement enzymatique très innovantes pour les patients souffrant de troubles métaboliques menaçant le pronostic vital et extrêmement rares, l’hypophosphatasie (HPP) et la déficience en lipase acide lysosomale (LAL-D), ainsi que le premier et le seul agent inverseur d’inhibiteur du facteur Xa approuvé. De plus, la société développe plusieurs thérapies de stade intermédiaire à avancé, notamment un agent de liaison au cuivre pour la maladie de Wilson, un anticorps anti-récepteur Fc néonatal (FcRn) pour les maladies rares liées à l’immunoglobuline G (IgG) et un médicament oral Inhibiteur du facteur D ainsi que plusieurs thérapies à un stade précoce, dont une pour l’amylose à chaîne légère (AL), un deuxième inhibiteur oral du facteur D et un troisième inhibiteur du complément. Alexion concentre ses efforts de recherche sur de nouvelles molécules et cibles dans la cascade du complément et ses efforts de développement sur les principaux domaines thérapeutiques de l’hématologie, de la néphrologie, de la neurologie, des troubles métaboliques et de la cardiologie. Basée à Boston, dans le Massachusetts, Alexion a des bureaux dans le monde entier et sert des patients dans plus de 50 pays. Ce communiqué de presse et de plus amples informations sur Alexion sont disponibles à l’adresse suivante: www.alexion.com.

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Énoncé prospectif

Certaines déclarations faites dans ce communiqué de presse peuvent constituer des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations relatives à l’acquisition de Portola par Alexion, notamment: la conviction d’Alexion que l’acquisition s’appuiera sur les progrès réalisés par Alexion pour diversifier son portefeuille au cours des dernières années; qu’Andexxa est un médicament transformateur de première classe; qu’Andexxa s’inscrira stratégiquement dans le portefeuille existant d’Alexion en hématologie et neurologie; et la conviction d’Alexion qu’il peut appliquer son excellence commerciale mondiale pour améliorer l’accès et élargir le nombre de patients aidés par Andexxa. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes, convictions, estimations, projections et hypothèses actuelles de la direction. En tant que tels, les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties de performances futures et impliquent des risques inhérents et des incertitudes difficiles à prévoir. En conséquence, un certain nombre de facteurs importants pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives, notamment: les avantages escomptés d’Andexxa et d’autres thérapies Portola non réalisés, y compris le résultat de retards ou de l’échec à obtenir approbation réglementaire et non-atteinte des objectifs de vente; l’étude de phase 4 concernant Andexxa ne respecte pas les critères d’effet désignés et / ou n’est pas jugée sûre et efficace par la Food and Drug Administration (la «FDA») ou d’autres organismes de réglementation (et les ventes commerciales sont interdites ou limitées); les futurs essais cliniques des produits Portola ne prouvant pas que les thérapies sont sûres et efficaces au niveau requis par les régulateurs; les objectifs de vente d’Andexxa prévus ne sont pas atteints; Andexxa ne gagne pas l’acceptation parmi les médecins, les payeurs et les patients; les efforts commerciaux d’Alexion n’entraînent pas une augmentation des ventes d’Andexxa; concurrence future potentielle par d’autres agents d’inversion des inhibiteurs du facteur Xa (ou d’autres thérapies compétitives); les décisions des autorités réglementaires concernant l’adéquation de la recherche et des tests cliniques, l’approbation de la commercialisation ou les limitations matérielles de la commercialisation des produits Portola; retards ou échec des produits candidats ou extension de l’étiquette des produits existants pour obtenir l’approbation réglementaire; retards ou incapacité à lancer des produits candidats (y compris des produits avec des extensions d’étiquette) en raison de restrictions réglementaires; dépenses imprévues; interruptions ou défaillances dans la fabrication et la fourniture de produits et de produits candidats; défaut de répondre de manière satisfaisante aux questions soulevées par la FDA et d’autres organismes de réglementation; la possibilité que les résultats des essais cliniques ne soient pas prédictifs des résultats d’innocuité et d’efficacité des produits dans des populations de patients plus larges; la possibilité que les essais cliniques de produits candidats puissent être retardés ou interrompus avant la fin pour un certain nombre de raisons; l’adéquation des processus de notification de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments; l’impact de la pandémie COVID-19 sur les opérations commerciales d’Alexion, y compris les ventes, les essais cliniques, les opérations et la chaîne d’approvisionnement; et une variété d’autres risques exposés de temps à autre dans les dépôts d’Alexion auprès de la SEC, y compris, mais sans s’y limiter, les risques décrits dans le rapport trimestriel d’Alexion sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2020 et dans ses autres dépôts avec la seconde. Alexion décline toute obligation de mettre à jour l’un quelconque de ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances après la date des présentes, sauf lorsqu’une obligation survient en vertu de la loi.

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