Infos Biotech – Alexion finalise l’acquisition de Portola– Act-in-biotech

– L’acquisition diversifie le portefeuille commercial d’hématologie, de neurologie et de soins intensifs de la société avec l’ajout d’un seul agent inverseur d’inhibiteur du facteur Xa approuvé –

BOSTON–(FIL COMMERCIAL) – Alexion Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ALXN) a annoncé aujourd’hui la finalisation de son acquisition de Portola Pharmaceuticals, Inc., Inc. (NASDAQ: PTLA). L’acquisition ajoute Andexxa, un agent inverseur d’inhibiteur du facteur Xa® [coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo], commercialisé sous le nom d’Ondexxya® en Europe, au portefeuille commercial d’Alexion. Andexxa est le premier et le seul agent d’inversion des inhibiteurs du facteur Xa approuvé et a montré une valeur clinique transformatrice en inversant rapidement les effets anticoagulants des inhibiteurs du facteur Xa rivaroxaban et apixaban dans les saignements graves et incontrôlés.

« Cette acquisition offre une opportunité de développer notre portefeuille commercial, qui s’appuie sur les progrès importants que nous avons réalisés dans la diversification de notre portefeuille ces dernières années », a déclaré Ludwig Hantson, Ph.D., PDG d’Alexion. «Nous sommes ravis d’ajouter un médicament transformateur, le premier du genre, comme Andexxa, qui annule rapidement les saignements mortels résultant des inhibiteurs du facteur Xa, à notre portefeuille croissant de soins intensifs. Cet important médicament s’intègre également stratégiquement à notre expertise existante en hématologie et en neurologie, et nous sommes convaincus que nous pouvons appliquer notre excellence commerciale mondiale éprouvée pour améliorer l’accès et augmenter le nombre de patients aidés par Andexxa. « 

Détails de la transaction

Alexion a finalisé l’acquisition par le biais d’un appel public à l’épargne et de la fusion subséquente de Portola avec Odyssey Merger Sub Inc., une filiale en propriété exclusive d’Alexion («l’acheteur»). Portola est maintenant une filiale à part entière d’Alexion. L’offre publique de toutes les actions ordinaires en circulation de Portola au prix de 18,00 $ l’action a expiré comme prévu, une minute après 23 h 59, heure de New York, le 1er juillet. 2020. American Stock Transfer & Trust Company, LLC, dépositaire et agent payeur de l’offre publique, a informé Alexion que 62 654 962 actions ordinaires de Portola ont été présentées et n’ont pas été retirées valablement dans l’offre publique, représentant environ 79,7% des actions en circulation. De plus, le dépositaire a informé Alexion qu’à l’expiration de l’offre, des avis de livraison justifiée avaient été délivrés pour 2 701 052 actions supplémentaires, représentant environ 3,4% des actions en circulation. Une fois que toutes les conditions de l’offre sont remplies, l’Acheteur a accepté le paiement et paiera immédiatement toutes les actions offertes. La transaction sera financée en espèces.

Le 2 juillet 2020, Alexion a finalisé l’acquisition de Portola en fusionnant l’Acheteur avec et au sein de Portola sans le vote des actionnaires de Portola conformément à l’article 251 (h) de la Delaware General Company Law. À la suite de la fusion, Portola est devenue une filiale d’Alexion. Dans le cadre de la fusion, toutes les actions ordinaires de Portola en circulation immédiatement avant l’heure effective (autres que Alexion, l’acheteur, les actions de Portola, toute autre filiale d’Alexion ou toute filiale de Portola ou actions propres) Portola, ou les actions détenues par tout actionnaire de Portola qui a exigé et perfectionné des droits d’évaluation en vertu de la loi du Delaware) sont devenues le droit de recevoir 18,00 $ par action en espèces, sans intérêt (moins toute retenue de taxes requises), le même montant payé pour toutes les actions valablement apportées et non valablement retirées lors de l’offre publique. À la suite de la fusion, à compter du 2 juillet 2020, les actions ordinaires de Portola cesseront d’être cotées sur le NASDAQ Global Select Market.

À propos d’Andexxa

Andexxa® [coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo] est une protéine du facteur Xa recombinant humain modifiée (FXa) indiquée pour les patients traités par rivaroxaban ou apixaban, lorsque l’inversion de l’anticoagulation est nécessaire en raison de saignements menaçant le pronostic vital ou non contrôlés.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques chez des sujets sains atteints d’Andexxa étaient des réactions liées à la perfusion légères ou modérées, notamment des symptômes tels que bouffées de chaleur et sensation de chaleur (très fréquents) et toux, dysgueusie et dyspnée (fréquents). Parmi les patients hémorragiques, les effets indésirables fréquemment rapportés ont été les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et la pyrexie, avec de rares effets secondaires des accidents vasculaires cérébraux, les crises ischémiques transitoires, l’infarctus aigu du myocarde, l’arrêt cardiaque, l’infarctus du myocarde, la thrombose veineuse profonde, occlusion de l’artère iliaque, embolie pulmonaire.

Voir les informations de prescription complètes pour plus d’informations, y compris l’avertissement encadré, à www.Andexxa.com.

À propos d’Alexion

Alexion est une société biopharmaceutique mondiale axée sur le service aux patients et aux familles touchés par des maladies rares et dévastatrices par la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments qui changent la vie. En tant que leader mondial de la biologie et de l’inhibition du complément depuis plus de 20 ans, Alexion a développé et commercialisé deux inhibiteurs du complément approuvés pour traiter les patients atteints d’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et de syndrome hémolytique et urémique atypique (AHUS), ainsi que le premier et le inhibiteur unique du complément approuvé pour traiter les anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AchR) myasthénie grave généralisée positive et trouble du spectre optique de la neuromyélite (NMOSD). Alexion propose également deux thérapies de remplacement enzymatique très innovantes pour les patients souffrant de troubles métaboliques extrêmement rares et potentiellement mortels, l’hypophosphatasie (HPP) et la déficience en lipase acide lysosomale (LAL-D), ainsi que le premier et le seul agent inverseur de Facteur Xa approuvé. De plus, la société développe plusieurs thérapies de stade intermédiaire à avancé, notamment un agent de liaison au cuivre pour la maladie de Wilson, un anticorps anti-récepteur Fc (FcRn) anti-néonatal pour les maladies rares à médiation par les immunoglobulines G (IgG), et un inhibiteur oral du facteur D, ainsi que plusieurs thérapies à un stade précoce, dont une pour l’amylose à chaîne légère (AL), un deuxième inhibiteur oral du facteur D et un troisième inhibiteur du complément. Alexion concentre ses efforts de recherche sur de nouvelles molécules et cibles dans la cascade du complément et ses efforts de développement dans les domaines thérapeutiques centraux de l’hématologie, la néphrologie, la neurologie, les troubles métaboliques et la cardiologie. Basée à Boston, dans le Massachusetts, Alexion possède des bureaux dans le monde entier et sert des patients dans plus de 50 pays. Ce communiqué de presse et plus d’informations sur Alexion sont disponibles à l’adresse suivante: www.alexion.com.

[ALXN-G]

Énoncé prospectif

Certaines déclarations faites dans ce communiqué de presse peuvent constituer des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’acquisition d’Alexion de Portola, notamment: la conviction d’Alexion que l’acquisition s’appuiera sur les progrès réalisés par Alexion pour diversifier son portefeuille ces dernières années; qu’Andexxa est une médecine transformatrice, la première du genre; qu’Andexxa sera un élément stratégique du portefeuille existant d’Alexion en hématologie et neurologie; et la conviction d’Alexion que vous pouvez appliquer votre excellence commerciale mondiale pour améliorer l’accès et augmenter le nombre de patients aidés par Andexxa. Les déclarations prospectives sont basées sur les attentes, convictions, estimations, projections et hypothèses actuelles de la direction. En tant que tels, les énoncés prospectifs ne sont pas des garanties de performances futures et impliquent des risques inhérents et des incertitudes difficiles à prévoir. En conséquence, un certain nombre de facteurs importants pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prospectives, notamment: les avantages escomptés d’Andexxa et d’autres thérapies Portola non pratiqués, y compris le résultat de retards ou d’impossibilité d’obtenir l’approbation réglementaire et l’échec à atteindre les objectifs de vente; l’étude de phase 4 concernant Andexxa ne respecte pas les critères d’effet désignés et / ou n’est pas considérée comme sûre et efficace par la Food and Drug Administration (la «FDA») ou d’autres organismes de réglementation (et les ventes commerciales sont interdites ou limité); les futurs essais cliniques des produits Portola qui ne démontrent pas que les thérapies sont sûres et efficaces au niveau requis par les régulateurs; Les objectifs de ventes anticipées d’Andexxa ne sont pas atteints; Andexxa n’est pas accepté par les médecins, les payeurs et les patients; Les efforts commerciaux d’Alexion n’entraînent pas d’augmentation des ventes d’Andexxa; concurrence future potentielle par d’autres agents d’inversion des inhibiteurs du facteur Xa (ou d’autres thérapies compétitives); les décisions des autorités réglementaires concernant l’adéquation de la recherche et des tests cliniques, l’approbation de la commercialisation ou les limitations matérielles de la commercialisation des produits Portola; retards ou échecs des produits candidats ou extension des étiquettes de produits existantes pour obtenir l’approbation réglementaire; retards ou incapacité à lancer des produits candidats (y compris des produits avec des extensions d’étiquette) en raison de restrictions réglementaires; frais accessoires; interruptions ou défaillances dans la fabrication et la fourniture de produits et de produits candidats; résoudre de manière non satisfaisante les problèmes soulevés par la FDA et d’autres organismes de réglementation; la possibilité que les résultats des essais cliniques ne soient pas prédictifs des résultats d’innocuité et d’efficacité des produits dans des populations de patients plus importantes; la possibilité que les essais cliniques de produits candidats puissent être retardés ou interrompus avant la fin pour diverses raisons; l’adéquation des processus de notification de la pharmacovigilance et de l’innocuité des médicaments; l’impact de la pandémie COVID-19 sur les opérations commerciales d’Alexion, y compris les ventes, les essais cliniques, les opérations et la chaîne d’approvisionnement; et une variété d’autres risques exposés de temps à autre dans les documents déposés par Alexion auprès de la SEC, y compris, mais sans s’y limiter, les risques décrits dans le rapport trimestriel d’Alexion sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 mars 2020. et dans ses autres présentations avec le second. Alexion décline toute obligation de mettre à jour l’un quelconque de ces énoncés prospectifs pour refléter des événements ou des circonstances postérieurs à la date des présentes, sauf lorsqu’une obligation survient en vertu de la loi.

Source: Source link