Infos Biotech – Aetion et la FDA s’associent pour une étude RWE afin de faire progresser la compréhension de COVID-19 – Act-in-biotech

Coronavirus

La société de technologies de la santé Aetion et les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) a signé un accord de collaboration pour utiliser des données du monde réel pour faire progresser la compréhension et la réponse à COVID-19, le nouveau coronavirus qui continue de se propager à travers le monde.

Les recherches menées dans le cadre de la collaboration soutiendront les objectifs de la FDA pour explorer l’histoire naturelle de la maladie, ainsi que les schémas de traitement et de diagnostic grâce à l’utilisation de sources de données nouvelles et pertinentes. Aetion et la FDA analyseront les données afin de caractériser les populations de patients COVID-19 et leur utilisation de médicaments, d’identifier les facteurs de risque de complications liées au COVID-19 et de contribuer à l’évaluation scientifique des interventions potentielles. La collaboration utilisera la plate-forme technologique d’Aetion, connue sous le nom de Aetion Evidence Platform, qui comprend des flux de travail structurés et des rapports transparents pour faciliter le partage, l’examen et la reproduction efficaces des résultats. Aetion a récemment mis à jour sa plateforme pour inclure les réclamations médicales et pharmaceutiques, les tests et les résultats de laboratoire, les données du maître de l’hôpital et les champs de DSE pertinents autour de COVID-19.

Les données du monde réel, également appelées preuves du monde réel (RWE), concernent la collecte d’informations sur l’innocuité et l’efficacité d’un médicament en dehors de la structure d’un essai clinique. Les données peuvent être collectées à partir de diverses sources, y compris les dossiers de santé électroniques, les appareils portables, les tests de laboratoire et plus encore. L’utilisation de RWE est devenue plus importante au cours des dernières années et a été défendue par l’ancien commissaire de la FDA Scott Gottlieb qui est un membre du conseil d’administration d’Aetion.

La directrice générale d’Aetion, Carolyn Magill, a déclaré que la collaboration avec la FDA utilisera la plate-forme de technologie analytique de la société et de nombreuses sources de données pour développer des informations exploitables au service des patients et de l’industrie des soins de santé. Avec COVID-19 continuant d’être la principale préoccupation de santé de la journée, Magill a déclaré qu’il était essentiel que les points de données recueillis par les professionnels de la santé soient analysés et diffusés afin de produire ces informations exploitables.

Amy Abernathy, sous-commissaire principale des aliments et drogues à la FDA, a fait écho à la nécessité d’exploiter l’abondance de données alors que la bataille contre COVID-19 se poursuit. Dans une déclaration ce matin, Abernathy a déclaré que la FDA aborde la pléthore de RWE liés au COVID-19 avec un sentiment d’urgence pour « apprendre ce que nous pouvons, dès que possible, des patients qui reçoivent des soins en ce moment. »

«Nous reconnaissons également que COVID-19 est une situation dynamique. Nous pouvons utiliser les données actuelles et apprendre quelles décisions nous pouvons prendre en toute confiance maintenant, et nous pouvons apprendre ce que nous devrons faire à l’avenir à mesure que davantage de données seront disponibles », a déclaré Abernathy.

Il y a près de 5 millions cas confirmés de COVID-19 dans le monde, dont 1 508 937 aux États-Unis. La maladie causée par le virus a coûté la vie à 319 031 personnes, dont près d’un tiers aux États-Unis. Les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs se sont efforcés de développer des options de traitement et des vaccins potentiels pour COVID-19. Il existe plus de 300 études en cours sur ces actifs, dont plus de 100 candidats-vaccins potentiels. Avec le nombre d’études disponibles, la FDA et Aetion ont déclaré que les chercheurs menant ces programmes sont confrontés à des défis uniques dans la planification des programmes cliniques. Cela rend le besoin de RWE encore plus grand, a déclaré la société.

« COVID-19 a provoqué un choc sans précédent dans le système de soins de santé et apporte une nouvelle urgence à la façon dont nous analysons les expériences réelles des patients », a déclaré Jeremy Rassen, co-fondateur, président et directeur scientifique d’Aetion dans un communiqué. «En menant des études de preuves dans le monde réel qui appliquent les normes scientifiques les plus élevées, nous pouvons soutenir la FDA alors qu’elle fait progresser une compréhension factuelle du COVID-19.»

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