Emploi Biotech – Synthorx annonce ses résultats financiers du troisième trimestre 2019 – Act-in-biotech

SAN DIEGO, 05 novembre 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – Synthorx, Inc. (Nasdaq: THOR), une société de biotechnologie au stade clinique développant des thérapies optimisées pour le cancer et les troubles auto-immunes, a publié aujourd’hui ses résultats financiers et a fourni une mise à jour de ses activités pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2019.

«Au cours du dernier trimestre, nous avons continué de faire progresser notre pipeline de nouveaux produits biologiques optimisés appelés Synthorins ™. Nous avons présenté des données précliniques sur notre principal produit candidat d’immuno-oncologie, THOR-707, actuellement dans un essai clinique mondial de phase 1/2 dans des tumeurs solides avancées ou métastatiques, et des données de début sur THOR-809, notre synthétine IL-2 en développement préclinique pour les maladies auto-immunes », a déclaré Laura Shawver, présidente et chef de la direction.

Troisième trimestre 2019 et autres faits saillants récents

  • L’IND des États-Unis a autorisé le THOR-707: En juillet, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le THOR-707 dans les tumeurs solides.
  • Présentation de données précliniques sur THOR-707 au congrès ESMO 2019: En septembre, Synthorx a présenté des données précliniques au Congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) 2019 démontrant les propriétés pharmacologiques de son principal produit candidat d’immuno-oncologie, THOR-707, une cytokine recombinante non alpha alpha interleukine-2 (IL-2) pour le traitement des tumeurs solides.
  • Présenté sur THOR-809 au Congrès mondial de l’inflammation 2019: En septembre, Synthorx a présenté son approche de l’utilisation de sa première technologie de plateforme élargie d’alphabet génétique pour concevoir THOR-809 pour le traitement des troubles auto-immunes lors du Congrès mondial de l’inflammation 2019. THOR-809 est une synthétine IL-2 monopégylée liée à un site, liée par covalence, qui étend sélectivement les cellules T régulatrices CD4 + périphériques (Tregs) sans étendre les cellules effectrices et auxiliaires T conventionnelles (Tcons) dans les modèles précliniques.

Résultats financiers

Pour le troisième trimestre terminé le 30 septembre 2019, Synthorx a déclaré une perte nette de 12,2 millions $, comparativement à une perte nette de 22,3 millions $ pour la période comparable en 2018. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2019, la société a déclaré une perte nette de 35,4 millions de dollars, comparativement à une perte nette de 28,4 millions de dollars pour la période comparable en 2018. Les pertes nettes pour le trimestre et la période de neuf mois clos le 30 septembre 2018 comprenaient des charges hors trésorerie de 16,3 millions de dollars liées à l’augmentation de la juste valeur des droits d’achat d’actions privilégiées en circulation au cours des périodes. Les droits d’achat ont été pleinement exercés en novembre 2018 et il n’y a eu aucun frais de ce type en 2019.

Les dépenses de recherche et développement (R&D) pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2019 se sont élevées à 10,2 millions de dollars, contre 4,7 millions de dollars pour la même période en 2018. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2019, les dépenses de R&D ont été de 30,2 millions de dollars, contre 9,8 millions de dollars. millions pour la même période en 2018. L’augmentation des dépenses de R&D de la société pour les périodes 2019 est principalement attribuable à l’avancement de son programme THOR-707 et des activités connexes, y compris les coûts de développement de ses capacités de fabrication de fournitures cliniques et les coûts associés à sa phase. 1/2 essai clinique. De plus, la société a engagé des coûts supplémentaires pour son programme THOR-809 en 2019, par rapport à 2018, et a élargi son équipe de R&D en 2019 pour soutenir les efforts de développement pour THOR-707, THOR-809 et ses autres programmes.

Les frais généraux et administratifs (G&A) pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2019 se sont élevés à 3,0 millions $, contre 1,3 million $ pour la même période en 2018. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2019, les frais G&A se sont élevés à 8,4 millions $, contre 2,3 millions $ pour la même période en 2018. L’augmentation des frais généraux et administratifs est principalement attribuable à l’augmentation du personnel et des coûts connexes, alors que la société a élargi son équipe des frais généraux et administratifs pour soutenir les opérations, y compris un coût supplémentaire de rémunération à base d’actions de 0,5 million $ et 1,3 million $ pour le trois et neuf mois terminés le 30 septembre 2019, par rapport aux mêmes périodes en 2018. De plus, la société a engagé des coûts supplémentaires en 2019 qui n’ont pas été engagés au cours de la même période en 2018, puisque Synthorx fonctionne désormais comme une société ouverte, y compris des assurances supplémentaires. , frais juridiques et comptables.

Au 30 septembre 2019, Synthorx affichait une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres de placement de 150,9 millions de dollars, contre 188,4 millions de dollars au 31 décembre 2018.

À propos de Synthorx

Synthorx, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur la prolongation et l’amélioration de la vie des personnes atteintes de cancer et de maladies auto-immunes. La technologie exclusive et exclusive de la plate-forme Expanded Genetic Alphabet de Synthorx étend le code génétique en ajoutant une nouvelle paire de bases d’ADN et est conçue pour créer des produits biologiques optimisés, appelés Synthorins. Une synthorine est une protéine optimisée par l’incorporation de nouveaux acides aminés codés par la nouvelle paire de bases d’ADN qui permet des modifications spécifiques au site, qui améliorent les propriétés pharmacologiques de ces produits thérapeutiques. Le principal produit candidat d’immuno-oncologie (IO) de la société, THOR-707, une variante de l’interleukine-2 (IL-2), est en développement dans plusieurs types de tumeurs en tant qu’agent unique et en combinaison avec un inhibiteur du point de contrôle immunitaire. La société a été fondée sur la base d’importantes découvertes au Scripps Research Institute. Synthorx a son siège social à La Jolla, en Californie. Pour plus d’informations, visitez www.synthorx.com.

Énoncés prospectifs

Les déclarations dans ce communiqué de presse qui ne sont pas strictement de nature historique sont des «déclarations prospectives» au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant: les plans sous-jacents de THOR- 707 essais cliniques et développement; les données ou plans précliniques sous-jacents au THOR-809 ou à l’un de nos autres programmes de développement; références au développement de nos produits candidats; l’innocuité et l’efficacité potentielles de THOR-707, THOR-809 et de nos autres produits candidats; et les avantages potentiels de ces programmes de médicaments. Ces déclarations étant soumises à des risques et à des incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Des mots tels que «croit», «prévoit», «planifie», «attend», «entend», «veut», «objectif», «potentiel» et des expressions similaires visent à identifier des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Synthorx et impliquent des hypothèses qui pourraient ne jamais se matérialiser ou se révéler inexactes. Les résultats réels et le calendrier des événements pourraient différer sensiblement de ceux anticipés dans ces déclarations prospectives en raison de divers risques et incertitudes, qui incluent, sans s’y limiter, les risques associés au processus de découverte, de développement et de commercialisation de médicaments qui sont sûrs et efficace pour une utilisation en tant que thérapeutique humaine et fonctionnant comme une entreprise en phase de développement; La capacité de Synthorx à développer, lancer ou terminer des études précliniques et des essais cliniques pour, obtenir des approbations et commercialiser l’un de ses produits candidats; des changements dans les plans de Synthorx pour développer et commercialiser ses produits candidats; la possibilité que les essais cliniques de THOR-707 ou tout essai clinique futur d’autres produits candidats diffèrent des résultats préliminaires ou attendus; La capacité de Synthorx à lever tout financement supplémentaire dont elle aura besoin pour poursuivre ses plans de développement commercial et de produits; l’évolution de la réglementation aux États-Unis et dans les pays étrangers; La dépendance de Synthorx à l’égard de tiers clés, y compris les fabricants sous contrat et les organismes de recherche sous contrat; La capacité de Synthorx à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses produits candidats; la perte de personnel scientifique ou de gestion clé; la concurrence dans l’industrie dans laquelle Synthorx opère; et les conditions du marché. Pour une discussion plus détaillée de ces facteurs et d’autres, veuillez vous reporter aux documents déposés par Synthorx auprès de la Securities and Exchange Commission. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date des présentes. Tous les énoncés prospectifs sont qualifiés dans leur intégralité par cette mise en garde et Synthorx n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ce communiqué de presse pour refléter des événements ou des circonstances après la date des présentes, sauf si la loi l’exige.

Contacts Relations Investisseurs:

Enoch Kariuki, Pharm.D.
Synthorx, Inc.
ekariuki@synthorx.com
858-750-4750

Christina Tartaglia
Stern IR, Inc.
christina.tartaglia@sternir.com
212-362-1200

Contact pour les relations avec les médias:

Lauren Fish
Canale Communications
lauren@canalecomm.com
619-849-5386

SYNTHORX, INC.
ÉTATS DES OPÉRATIONS
(en milliers, sauf les données de part et par part)
(non audité)

Trois mois terminés
septembre
30,
Neuf mois terminés
septembre
30,
2019201820192018
Dépenses d’exploitation:
Recherche et développement$10,219$4664$30 208$9 816
général et administratif2 9581 2678 3532,294
Total des charges d’exploitation13 1775 93138 56112 110
Perte d’exploitation(13 177)(5 931)(38 561)(12 110)
Autres produits (charges):
Variation de la juste valeur du passif lié au droit d’achat d’actions privilégiées(16 323)(16 337)
Revenus d’intérêts, nets9613,124
Perte nette$(12 216)$(22 254)$(35 437)$(28 447)
Perte nette par action ordinaire, de base et diluée$(0,38)$(23.06)$(1.12)$(29,85)
Actions ordinaires moyennes pondérées en circulation, de base et diluées31 788 314965 13731 594 587953,019

SYNTHORX, INC.
BILANS
(en milliers)
(non audité)

septembre 30,décembre 31,
20192018
Les atouts
Actifs actuels:
Trésorerie, équivalents de trésorerie et investissements$150 886$188 356
Charges payées d’avance et autres actifs courants6 7741 688
Le total des actifs courants157,660190,044
Actif de droit d’utilisation de location simple3,612
Propriété et équipement, net1,9891 382
Autres actifs41080
Total des actifs$163 671$191 506
Passif et actionnaires» Équité
Passif actuel:
Comptes à payer$1 239$2,228
Passifs à payer6 6164 814
Responsabilité locative, actuelle502
Total des passifs courants8 3577 042
Responsabilité locative, non courante3,351
Loyer différé104
Responsabilités totales11 7087 146
Capitaux propres151,963184,360
Total du passif et des capitaux propres$163 671$191 506

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