Economie des Biotech – ViralClear ajoute St. David’s HealthCare à son essai de phase II prévu pour son candidat oral anti-viral pour COVID-19 – Act-in-biotech

Westport, CT (GLOBE NEWSWIRE) – BioSig Technologies, Inc. (Nasdaq: BSGM) («BioSig» ou la «Société») et sa filiale à participation majoritaire, ViralClear Pharmaceuticals, Inc., ont annoncé aujourd’hui qu’elle a élargi ses centres d’inscription des patients pour inclure le centre médical South David Medical Center d’Austin à Austin. L’hôpital fait partie de St. David’s HealthCare, l’un des plus grands systèmes de santé du Texas. La Société a l’intention de commencer son essai clinique de phase II pour le mérimépodib, son candidat antiviral oral à large spectre pour le traitement du COVID-19 chez les patients adultes dans les semaines à venir.

L’équipe d’essais cliniques est composée de Brian Metzger, MD, MPH, directeur médical des maladies infectieuses au St. David’s Medical Center, qui est le chercheur principal, ainsi que Andrea Natale, MD, FHRS, FACC, FESC, électrophysiologiste cardiaque et cadre Directeur médical du Texas Cardiac Arrhythmia Institute du St.David’s Medical Center, et Matthew Robinson, MD, directeur médical des maladies infectieuses du St.David’s South Austin Medical Center, qui sont co-investigateurs de l’étude.

«La sécurité et la qualité du traitement de nos patients sont notre priorité absolue, et nous prenons de nombreuses mesures pour assurer le plus haut niveau de soins. En tant que tel, nous restons résolus dans la poursuite contre le coronavirus, et nous sommes impatients de travailler avec ViralClear sur l’essai de phase II de son candidat antiviral comme solution potentielle contre ce virus », a commenté le Dr Metzger.

«L’ajout du centre médical de South David à South Austin en tant que centre d’investigation dans l’essai clinique ViralClear avec le merimépodib a le potentiel de permettre à la société d’accélérer le développement clinique et de générer des résultats à partir d’une population plus diversifiée de patients», a commenté Kenneth L. Londoner, président et PDG de BioSig Technologies, Inc. et directeur de ViralClear Pharmaceuticals, Inc. « Nous avons innové avec le Dr Andrea Natale depuis que nous avons lancé BioSig il y a plus de onze ans. Ses conseils nous ont été essentiels à toutes les étapes du développement de la commercialisation précoce de notre système PURE EP ™. Nous sommes reconnaissants pour le leadership du Dr Natale en ces temps sans précédent et nous sommes impatients de collaborer avec toute l’équipe de St. David’s dans cette importante mission.

L’étude de phase II randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo est conçue pour recruter des patients adultes atteints d’une maladie de coronavirus avancée 2019 (COVID-19). Une description de cet essai clinique est accessible via www.clinicaltrials.gov.

Préclinique études de laboratoire in vitro réalisée par le Galveston National Laboratory de l’Université du Texas Medical Branch a démontré que le merimépodib, fourni en combinaison avec le remdesivir, a montré une réduction de la réplication du SRAS-CoV-2 à des niveaux indétectables. La publication révisée par les pairs de ces résultats est disponible sur F1000 Research: https://f1000research.com/articles/9-361

À propos de St. David’s HealthCare
St. David’s HealthCare comprend sept des principaux hôpitaux de la région et est l’un des plus grands systèmes de santé du Texas. L’organisation a été reconnue avec un Prix ​​national de la qualité Malcolm Baldrige– la plus haute distinction présidentielle du pays pour l’excellence de ses performances. St. David’s HealthCare est le troisième employeur privé en importance dans la région d’Austin, avec plus de 10 600 collègues répartis sur 132 sites de soins.

St. David’s HealthCare est un partenariat unique entre la société de gestion hospitalière HCA Healthcare et deux organisations à but non lucratif locales—Fondation St. David et Georgetown Health Foundation. Le produit des opérations des hôpitaux finance les fondations qui, à leur tour, réinvestissent ces dollars dans la communauté. Depuis la création de St. David’s HealthCare en 1996, plus de 535 millions de dollars ont été reversés à la communauté pour améliorer la santé et les soins de santé des Central Texans.

À propos de BioSig Technologies

BioSig Technologies est une société de technologie médicale commercialisant une plate-forme propriétaire de traitement du signal biomédical conçue pour améliorer la fidélité du signal et découvrir la gamme complète des signaux ECG et intra-cardiaques (www.biosig.com).

Le premier produit de la société, le système PURE EP ™ est un système informatisé destiné à l’acquisition, la numérisation, l’amplification, le filtrage, la mesure et le calcul, l’affichage, l’enregistrement et le stockage de signaux électrocardiographiques et intracardiaques pour les patients soumis à des procédures d’électrophysiologie (EP) dans un EP laboratoire.

À propos de Viral Clear Pharmaceuticals et Merimepodib (MMPD)

La filiale de BioSig, ViralClear Pharmaceuticals, Inc., cherche à développer un nouveau médicament appelé mérimépodib pour traiter les patients atteints de COVID-19. Le merimépodib est destiné à être administré par voie orale et a démontré une activité antivirale in vitro à large spectre, y compris une forte activité contre le SRAS-CoV-2 dans les cultures cellulaires. Merimepodib était auparavant en cours de développement en tant que traitement de l’hépatite C chronique et du psoriasis par Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Vertex), avec 12 essais cliniques (7 en phase 1 et 5 en phase 2) avec plus de 400 sujets et patients et un ensemble de sécurité préclinique complet a été terminé. Un manuscrit intitulé «Le mérimépodib, un inhibiteur d’IMPD fourni en combinaison avec l’analogue d’adénosine remdesivir, réduit la réplication du SARS-CoV-2 à des niveaux indétectables in vitro», a été soumis à une revue en ligne des sciences de la vie. Ce manuscrit est rédigé par Natalya Bukreyeva, Rachel A. Sattler, Emily K. Mantlo, John T. Manning, Cheng Huang et Slobodan Paessler du Laboratoire national UTMB Galveston et le Dr Jerome Zeldis de ViralClear Pharmaceuticals, Inc. («ViralClear») comme auteur correspondant. Cet article met en évidence les données précliniques générées sous contrat avec le Galveston National Laboratory de la University of Texas Medical Branch.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives». Ces déclarations peuvent être précédées des mots «a l’intention», «peut», «sera», «prévoit», «attend», «anticipe», «projets», «prévoit», «estimations», «vise», «croit »,« Espoirs »,« potentiel »ou des mots similaires. Les énoncés prospectifs ne garantissent pas les performances futures, sont basés sur certaines hypothèses et sont soumis à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la Société, et ne peuvent être prédits ou quantifiés et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les risques et incertitudes associés à (i) l’impact géographique, social et économique de COVID-19 sur notre capacité à mener nos activités et à mobiliser des capitaux à l’avenir si nécessaire, (ii) notre incapacité à fabriquer nos produits et nos produits candidats à l’échelle commerciale de notre propre chef ou en collaboration avec des tiers; (iii) des difficultés à obtenir du financement à des conditions commercialement raisonnables; (iv) des changements dans la taille et la nature de nos concurrents; (v) la perte d’un ou de plusieurs dirigeants ou scientifiques clés; et (vi) les difficultés à obtenir l’approbation réglementaire pour commercialiser nos produits et nos produits candidats. Des informations plus détaillées sur la société et les facteurs de risque susceptibles d’affecter la réalisation des déclarations prospectives figurent dans les documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), y compris le rapport annuel de la société sur formulaire 10-K et son rapport trimestriel. Rapports sur le formulaire 10-Q. Les investisseurs et les détenteurs de titres sont priés de lire ces documents gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse http://www.sec.gov. La Société n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement ses déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

Andrew Ballou
BioSig Technologies, Inc. 
Vice President, Investor Relations 
54 Wilton Road, 2nd floor
Westport, CT 06880
aballou@biosigtech.com
203-409-5444, x133

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