Economie des Biotech – United Therapeutics Corporation revendique un nouveau brevet Tyvaso contre Liquidia – Act-in-biotech

ARGENT PRINTEMPS, Md. et RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, 23 juillet 2020 / PRNewswire / – United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) a annoncé aujourd’hui que l’Office américain des brevets et des marques a publié un nouveau brevet sur 21 juillet 2020, relative à Tyvaso® (tréprostinil) Solution pour inhalation. Le nouveau brevet, le brevet américain n ° 10,716,793, expire 14 mai 2027, et est répertorié dans la publication Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Évaluations de la Food and Drug Administration des États-Unis, également connue sous le nom de Orange Book, pour Tyvaso.

Hier, United Therapeutics a déposé une plainte modifiée contre Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia) dans son litige en contrefaçon de brevet devant le tribunal de district américain du district du Delaware afin d’inclure une réclamation pour contrefaçon de ce nouveau brevet. Le nouveau brevet concerne un procédé d’administration de tréprostinil par inhalation, et il comprend des revendications couvrant le schéma posologique utilisé pour administrer Tyvaso.

United Therapeutics a intenté une action en justice Juin 2020 basé sur une demande de nouveau médicament (NDA) déposée par Liquidia auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis demandant l’autorisation de commercialiser LIQ861, une formulation de tréprostinil en poudre sèche pour inhalation. La NDA a été déposée sous la voie réglementaire 505 (b) (2) avec Tyvaso comme médicament de référence. Dans Avril 2020, United Therapeutics a reçu une lettre de notification au paragraphe IV de Liquidia indiquant que la NDA de Liquidia contient une certification alléguant que LIQ861 ne violera aucun des brevets alors répertoriés dans le Livre Orange pour Tyvaso parce que ces brevets ne sont pas valides, non exécutoires et / ou ne pas être enfreint par la fabrication commerciale, l’utilisation ou la vente de LIQ861. Dans Mars 2020, Liquidia a déposé des pétitions pour inter partes examen visant à invalider les brevets ‘901 et’ 066, et plus tôt ce mois-ci, United Therapeutics a déposé des réponses préliminaires à ces pétitions.

United Therapeutics a l’intention de faire appliquer vigoureusement ses droits de propriété intellectuelle relatifs à Tyvaso. Cependant, compte tenu de l’imprévisibilité inhérente au litige, United Therapeutics ne peut pas prédire l’issue de cette affaire ni garantir l’issue de ce litige.

À propos de United Therapeutics

United Therapeutics Corporation se concentre sur la force d’un modèle biotechnologique équilibré et créateur de valeur. Nous sommes confiants en notre avenir grâce à nos attributs fondamentaux, à savoir notre obsession de la qualité et de l’innovation, la puissance de nos marques, notre culture entrepreneuriale et notre leadership en bio-informatique. Nous croyons également que notre détermination à être des citoyens responsables – ayant un impact positif sur les patients, l’environnement et la société – soutiendra notre succès à long terme.

Grâce à notre filiale en propriété exclusive, Lung Biotechnology PBC, nous nous concentrons sur la lutte contre la pénurie nationale aiguë de poumons transplantables et d’autres organes avec une variété de technologies qui retardent le besoin de tels organes ou augmentent l’approvisionnement. Lung Biotechnology est la première société d’utilité publique filiale d’une société publique de biotechnologie ou pharmaceutique.

Énoncés prospectifs

Les déclarations incluses dans ce communiqué de presse qui ne sont pas de nature historique sont des « déclarations prospectives » au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations relatives à notre capacité à appliquer avec succès notre les droits de propriété intellectuelle, notre capacité à créer de la valeur et à maintenir notre succès à long terme et nos efforts pour développer des technologies qui retardent le besoin d’organes transplantables ou augmentent l’offre d’organes transplantables. Ces déclarations prospectives sont assujetties à certains risques et incertitudes, tels que ceux décrits dans nos rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus. Par conséquent, ces déclarations prospectives sont nuancées par les mises en garde, les mises en garde et les facteurs de risque énoncés dans nos rapports périodiques et documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K, Rapports trimestriels. sur le formulaire 10-Q et les rapports actuels sur le formulaire 8-K. Nous revendiquons la protection de la sphère de sécurité contenue dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 pour les déclarations prospectives. Nous fournissons ces informations à compter du 23 juillet 2020, et n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les informations contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou pour toute autre raison.

TYVASO est une marque déposée de United Therapeutics Corporation.

Pour plus d’informations, contactez:
Dewey Steadman au (202) 919-4097
Email: ir@unither.com

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SOURCE United Therapeutics Corporation

Codes d’entreprise: NASDAQ-NMS: UTHR

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