Economie des Biotech – United Therapeutics Corporation intente une action en justice contre Liquidia pour contrefaçon de brevets sur Tyvaso – Act-in-biotech

RESSORT EN ARGENT, Md. et PARC DE RECHERCHE TRIANGLE, N.C., 5 juin 2020 / PRNewswire / – United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) a annoncé aujourd’hui avoir déposé une plainte devant le tribunal de district américain pour le district de Delaware contre Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia) pour contrefaçon des brevets suivants relatifs au produit de United Therapeutics Tyvaso® (tréprostinil) Solution pour inhalation: brevets américains n ° 9 604 901 (le brevet ‘901) et 9 593 066 (le brevet’ 066), tous deux expirant en Décembre 2028.

Le procès est basé sur une demande de nouveau médicament (NDA) déposée par Liquidia auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) demandant l’approbation de la commercialisation de LIQ861, une formulation pour inhalation de poudre sèche de tréprostinil. Le NDA a été déposé dans le cadre de la voie réglementaire 505 (b) (2) avec Tyvaso comme médicament répertorié de référence. Dans Avril 2020, United Therapeutics a reçu une lettre de notification en vertu du paragraphe IV de Liquidia indiquant que le NDA de Liquidia contient une certification alléguant que LIQ861 ne violera aucun des brevets alors répertoriés dans le livre orange pour Tyvaso parce que ces brevets ne sont pas valides, non exécutoires et / ou ne pas être violé par la fabrication, l’utilisation ou la vente commerciale de LIQ861. Dans Mars 2020, Liquidia a déposé des requêtes pour inter partes revue visant à invalider les brevets ‘901 et’ 066.

United Therapeutics a déposé son procès dans les 45 jours suivant la réception de l’avis de Liquidia de son dépôt auprès de la NDA. En conséquence, en vertu de la loi Hatch-Waxman, la FDA est automatiquement empêchée d’approuver la NDA de Liquidia pour une période pouvant aller jusqu’à 30 mois ou jusqu’à la résolution du litige, selon la première éventualité.

United Therapeutics a l’intention de faire respecter vigoureusement ses droits de propriété intellectuelle relatifs à Tyvaso. Cependant, étant donné l’imprévisibilité inhérente au litige, United Therapeutics ne peut pas prédire l’issue de cette affaire ni garantir l’issue de ce litige.

À propos de United Therapeutics

United Therapeutics Corporation se concentre sur la force d’un modèle biotechnologique équilibré et créateur de valeur. Nous sommes confiants dans notre avenir grâce à nos attributs fondamentaux, à savoir notre obsession de la qualité et de l’innovation, la puissance de nos marques, notre culture entrepreneuriale et notre leadership en bioinformatique. Nous croyons également que notre détermination à être des citoyens responsables – ayant un impact positif sur les patients, l’environnement et la société – soutiendra notre succès à long terme.

Grâce à notre filiale en propriété exclusive, Lung Biotechnology PBC, nous nous concentrons sur la lutte contre la pénurie nationale aiguë de poumons transplantables et d’autres organes avec une variété de technologies qui retardent le besoin de tels organes ou élargissent l’offre. Lung Biotechnology est la première filiale d’une société d’intérêt public d’une société publique de biotechnologie ou pharmaceutique.

Énoncés prospectifs

Les déclarations incluses dans ce communiqué de presse qui ne sont pas de nature historique sont des « déclarations prospectives » au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives comprennent, entre autres, des déclarations relatives à notre capacité à faire respecter avec succès notre les droits de propriété intellectuelle, notre capacité à créer de la valeur et à maintenir notre succès à long terme, et nos efforts pour développer des technologies qui retardent le besoin d’organes transplantables ou élargissent l’offre d’organes transplantables. Ces déclarations prospectives sont soumises à certains risques et incertitudes, tels que ceux décrits dans nos rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats anticipés. Par conséquent, ces déclarations prospectives sont nuancées par les mises en garde, le libellé de mise en garde et les facteurs de risque énoncés dans nos rapports et documents périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K, Rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q et les rapports actuels sur le formulaire 8-K. Nous revendiquons la protection de la sphère de sécurité contenue dans la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 pour les déclarations prospectives. Nous fournissons ces informations en date du 5 juin 2020 et n’assument aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les informations contenues dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou pour toute autre raison.

TYVASO est une marque déposée de United Therapeutics Corporation.

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SOURCE United Therapeutics Corporation

Codes d’entreprise: NASDAQ-NMS: UTHR

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