Economie des Biotech – Trevena annonce l’avancement du développement clinique de l’olicéridine en Chine par Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co.L’Olicéridine est une nouvelle entité chimique destinée à la gestion de la douleur aiguë modérée à sévère – Act-in-biotech

CHESTERBROOK, Pa., 03 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Trevena, Inc. (Nasdaq: TRVN), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments pour les patients atteints de troubles du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que le partenaire de la société en Chine a été approuvé par la Chinese National Medical Products Administration (NMPA) pour lancer des essais cliniques pour IV l’olicéridine, principal actif d’investigation de Trevena pour la gestion de la douleur aiguë modérée à sévère. Jiangsu Nhwa détient un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation d’olicéridine en Chine.

«Je suis ravie d’avoir franchi cette étape importante de la réglementation de l’olicéridine IV», a déclaré Carrie Bourdow, présidente et chef de la direction de Trevena, Inc. «Alors que nous nous préparons pour notre 7 aoûte Date de la PDUFA pour une approbation potentielle aux États-Unis, nous continuons également à soutenir nos ex-États-Unis. partenariats, dans le cadre de notre mission d’offrir de nouvelles options de traitement aux patients souffrant de douleur aiguë modérée à sévère. »

La société prévoit recevoir des paiements d’étape futurs, ainsi qu’une redevance de 10% sur les ventes nettes d’olicéridine en Chine.

À propos de l’olicéridine

L’olicéridine est un agoniste des récepteurs mu-opioïdes sélectifs pour les protéines G en cours de développement pour la gestion de la douleur aiguë modérée à sévère dans les hôpitaux ou dans d’autres contextes cliniques contrôlés où une thérapie intraveineuse est justifiée. Il s’agit d’une nouvelle entité chimique avec un nouveau mécanisme d’action qui permet un ciblage plus sélectif des voies nouvellement découvertes avec le potentiel de moins d’effets secondaires. L’olicéridine est un produit expérimental et n’a pas été approuvé par la FDA ou tout autre organisme de réglementation. Si elle est approuvée, la société prévoit que l’olicéridine sera classée comme substance contrôlée de l’annexe II.

À propos de Trevena

Trevena, Inc. est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de nouveaux médicaments pour les patients souffrant de troubles du SNC. La Société dispose de cinq candidats-médicaments innovants et différenciés, dont l’olicéridine IV, pour le traitement des douleurs aiguës modérées à sévères dans les hôpitaux, le TRV250 pour le traitement aigu de la migraine, le TRV734 pour le traitement d’entretien des troubles liés à l’utilisation d’opioïdes et le TRV027 pour les lésions pulmonaires aiguës. chez les patients COVID-19. La Société a également identifié TRV045, un nouveau modulateur du récepteur S1P qui pourrait offrir une nouvelle approche non opioïde pour traiter une variété de troubles du SNC.

Énoncés prospectifs

Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse sur les attentes futures, les plans et les perspectives de la Société, y compris les déclarations sur la stratégie de la Société, les opérations futures, le développement clinique et les essais de ses candidats thérapeutiques, les plans pour de futurs candidats-produits potentiels et d’autres déclarations contenant les mots «anticiper »,« Croire »,« estimer »,« s’attendre à »,« avoir l’intention »,« peut »,« planifier »,« prévoir »,« projet »,« suggérer »,« cibler »,« potentiel »,« vouloir », «Serait», «pourrait», «devrait», «continuer» et des expressions similaires, constituent des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces des énoncés prospectifs résultant de divers facteurs importants, notamment: l’état, le calendrier, les coûts, les résultats et l’interprétation des essais cliniques de la société ou de tout essai futur de l’un des médicaments candidats à l’essai de la société; les incertitudes inhérentes à la conduite d’essais cliniques; les attentes concernant les interactions, les soumissions et les approbations réglementaires, y compris l’évaluation par la Société des discussions avec la FDA, le calendrier de la décision de la FDA sur l’olicéridine NDA; financement disponible; les incertitudes liées à la propriété intellectuelle de la Société; les incertitudes liées à la pandémie de COVID-19 en cours, d’autres questions qui pourraient affecter la disponibilité ou le potentiel commercial des candidats thérapeutiques de la Société; et d’autres facteurs abordés dans les facteurs de risque énoncés dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et dans d’autres documents que la société dépose auprès de la SEC à l’occasion. à temps. En outre, les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse représentent les vues de la Société uniquement à la date des présentes. La société prévoit que des événements et des développements ultérieurs pourraient faire évoluer les vues de la société. Cependant, bien que la Société puisse choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives à un moment donné dans le futur, elle décline expressément toute obligation de le faire, sauf si la loi l’exige.

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Directeur général
LifeSci Advisors, LLC
daniel@lifesciadvisors.com

(617) 430-7576

Contact entreprise:

Bob Yoder
Vice-président directeur et chef des affaires
Trevena, Inc.
(610) 354-8840

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