Economie des Biotech – Points forts d’ASCO: Takeda, Genentech, Johnson & Johnson et plus – Act-in-biotech

Donnée clinique

le Société américaine d’oncologie clinique (ASCO) La réunion 2020 s’est tenue pratiquement cette année en raison de la pandémie de COVID-19. Comme d’habitude, il y avait littéralement des centaines de résumés, d’affiches et de présentations. Voici quelques faits saillants.

Takeda Pharmaceutical résultats présentés de l’essai de phase II Pevonedistat-2001 à l’ASCO et à la réunion annuelle de l’Association européenne d’hématologie (EHA). L’essai a évalué le pevonedistat plus l’azacytidine par rapport à l’azacytidine seule dans les leucémies rares, y compris les syndromes myélodysplasiques à haut risque (HR-MDS). Les données ont montré la combinaison des avantages suggérés dans le sous-groupe HR-MDS à travers plusieurs critères d’évaluation cliniquement significatifs.

Genentech, une société Roche, a annoncé des résultats positifs de l’essai de phase II CITYSCAPE du tiragolumab plus Tecentriq (atezolizumab) par rapport au Tecentriq seul en tant que traitement de première intention pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique PD-L1 positif (CBNPC). Le tiragolumab est un inhibiteur du point de contrôle immunitaire se liant au TIGIT.

Janssen, une société de Johnson & Johnson, a présenté quatre études différentes à l’ASCO concernant divers médicaments. Tout d’abord, ils a annoncé l’analyse finale de la piste pivot de phase III SPARTAN d’Erleada (apalutamide) en combinaison avec un traitement de privation androgénique (ADT), qui a amélioré de manière significative la survie globale (OS), par rapport à l’ADT seul dans le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC). Janssen résultats mis à jour annoncés de l’étude de phase Ib / II CARTITUDE-1 de JNJ-4528, une thérapie expérimentale dirigée par un antigène de maturation des cellules B (BCMA) dans le myélome multiple r / r. Tous les patients ont répondu au traitement et ont eu des réponses profondes et durables. Troisièmement, ils a rapporté ses premiers résultats à partir d’un essai de phase I de première escalade de dose chez l’homme de teclistamab (JNJ-7957) un anticorps contre les récepteurs BCMA et CD3 sur les cellules T dans le myélome multiple r / r. Enfin, Janssen résultats annoncés de l’étude de phase I CHRYSALIS d’amivantamab (JNJ-6372) dans un NSCLC avancé avec mutations d’insertion EGFR Exon 20. L’amivantamab est un EGFR et un anticorps bispécifique à facteur de transition épithélial mésenchymateux (MET).

Deciphera Pharmaceuticals présenté la qualité de vie et certains résultats d’innocuité de l’essai de phase III INVICTUS de QINLOCK (ripretinib) chez des adultes atteints d’une tumeur stromale gastro-intestinale avancée (GIST) de quatrième ligne chez ASCO. Le médicament était associé à une augmentation de l’état de santé autodéclaré des patients, tandis que le placebo était associé à une baisse.

Sciences myovantes annoncé des données supplémentaires de son essai de phase III HERO de relugolix oral une fois par jour chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate avancé à ASCO. Les données se sont étendues sur les résultats antérieurs de l’étude, montrant la supériorité du relugolix sur l’acétate de leuprolide à travers plusieurs critères d’évaluation.

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VBL Therapeutics présenté données intermédiaires positives de l’essai pivot de phase III OVAL dans le cancer ovarien résistant au platine du VB-111 et du paclitaxel par rapport au placebo plus paclitaxel. Le VB-111 (ofranergene obadenovec) est un agent de thérapie génique anticancéreux ciblé de premier ordre. Les données ont démontré un taux de réponse objectif de 53%, le taux de réponse dans le bras de traitement étant de 58% ou plus. Chez les patients qui ont présenté une fièvre après l’administration, un marqueur du traitement au VB-111, le taux de réponse était de 69%.

Celyad mises à jour fournies de ses programmes allogéniques, y compris des données supplémentaires de l’essai de phase I alloSHRINK du candidat CAR-T allogénique basé sur une molécule inhibitrice des récepteurs des cellules T, CYAD-101 pour le cancer colorectal métastatique et son ARN en épingle à cheveux court (shRNA) plate-forme pour sa nouvelle génération de candidats CAR-T CYAD-200 non édités par des gènes.

«Les dernières données sur l’innocuité et l’activité clinique de l’essai alloSHRINK chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique démontrent en outre le profil différencié du CYAD-101 en tant que candidat CAR-T allogénique», a déclaré Frédéric Lehman, vice-président du développement clinique de Celyad. « L’absence de preuves cliniques de la maladie du greffon contre l’hôte (GvHD) pour CYAD-101, qui co-exprime le récepteur NKG2D avec notre nouvelle technologie TIM utilisée pour éliminer la signalisation du complexe TCR, confirme le potentiel de non approches éditées par gène pour le développement de candidats allogéniques CAR-T. Compte tenu de ces données cliniques positives, nous avons décidé d’élargir le programme pour inclure l’évaluation du CYAD-101 après la chimiothérapie FOLFIRI chez les patients réfractaires en tant que cohorte d’expansion de l’essai alloSHRINK. Dans l’ensemble, le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique avancé au-delà des régiments de deuxième ligne reste un besoin médical élevé non satisfait, et nous pensons que CYAD-101 pourrait offrir une approche immunothérapeutique unique pour traiter cette maladie incurable. »

Gilead Sciences données présentées de son essai de phase Ib sur le magrolimab avec le Vidaza (azacytidine) de Bristol-Myers Squibb chez 68 patients atteints du syndrome myélodysplasique (MDS) à haut risque non traité et de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Gilead a récupéré le médicament lors de l’acquisition de Forty Seven en mars. Le magrolimab cible l’antigène CD47, qui est surexprimé dans les cellules cancéreuses et permet une évasion du système immunitaire. La présentation à l’ASCO concernait 39 patients atteints de MDS à haut risque et 29 atteints de LAM, dont 12 patients atteints de LMA présentant des mutations TP53.

Dans une interview téléphonique avec MedCityNews, David Sallman, spécialiste de la leucémie et du SMD au Moffitt Cancer Center de Tampa, en Floride, qui a présenté les données à l’ASCO, a déclaré que dans une population générale à risque plus élevé, les patients TP53 représentent environ 8% des patients, mais environ 20% des patients en essais cliniques et à Moffitt. « Sur une base démographique, il est beaucoup plus petit, mais c’est en fait un gros problème du point de vue des essais universitaires et cliniques. »

Merck a annoncé des données positives de l’étude de phase III KEYNOTE-355 portant sur Keytruda en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention du cancer du sein métastatique triple négatif (mTNBC). Il a présenté les données lors d’une session de résumé oral. Dans l’essai, les patients dont les tumeurs ont exprimé PD-L1 avec un score positif combiné (CPS) supérieur ou égal à 10, Keytruda avec chimiothérapie ont montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression (PFS). La combinaison de médicaments a diminué le risque de progression de la maladie ou de décès de 35%, améliorant la SSP à une médiane de 9,7 mois contre 5,6 mois pour les patients recevant uniquement une chimiothérapie.

Bristol Myers Squibb présenté nouvelles données de deux essais cliniques d’Opdivo plus des combinaisons à base de Yervoy dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et des résultats mis à jour de l’essai KarMMa d’idé-cel pour le myélome multiple en cours de développement avec bluebird bio.

Pour la partie 1 de l’essai clinique de phase III CheckMate -227, la société annoncé des données de suivi sur trois ans montrant qu’Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) ont amélioré durablement la survie globale (OS) ainsi que des mesures d’efficacité supplémentaires en tant que traitements de première intention pour le CBNPC métastatique. Le suivi médian était de plus de trois ans – 43,1 mois – et la combinaison a montré un bénéfice de survie par rapport à la chimiothérapie chez les patients exprimant PD-L1 supérieur à 1%. Le taux de SG à trois ans dans cette population était de 33% pour l’association, contre 22% pour la chimiothérapie seule.

Dans l’essai de phase III CheckMate -9LA, la société a présenté les premiers résultats montrant un bénéfice de survie statistiquement significatif et cliniquement significatif avec Opdivo plus Yervoy, administré en même temps que deux cycles de chimiothérapie pour le CPNPC métastatique de première ligne. L’essai a atteint ses critères d’évaluation primaires et secondaires, montrant une OS supérieure, une survie sans progression (PFS) et un taux de réponse global (ORR) pour la double immunothérapie plus la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule.

Pour l’essai de phase II KarMMa, les deux sociétés a présenté des résultats mis à jour chez les patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (MM r / r). Dans l’essai, 128 patients atteints de MM / R fortement prétraités qui ont été exposés à au moins trois thérapies précédentes et qui étaient réfractaires à leur dernier régime ont été traités avec de l’idé-cel. Le taux de réponse global (ORR) était de 73% à tous les niveaux de dose, dont 33% qui avaient une réponse complète (CR) ou CR rigoureux (sCR). La durée médiane de réponse (DoR) était de 10,7 mois, avec une médiane de DoR de 19,0 mois pour les patients qui avaient une RC ou une sCR.

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