Economie des Biotech – Phlow Corporation remporte un contrat de 354 millions de dollars HHS / ASPR / BARDA pour la fabrication de médicaments essentiels en pénurie – Act-in-biotech

Move renforce la chaîne d’approvisionnement américaine et soutient la réponse COVID-19

RICHMOND, Va., 19 mai 2020 / PRNewswire / – Phlow, une société américaine de fabrication de médicaments d’intérêt public, a reçu un financement du gouvernement fédéral de 354 millions de dollars pour la fabrication de pointe des médicaments les plus essentiels d’Amérique à risque de pénurie, y compris les médicaments pour la réponse à la pandémie de COVID-19.

Ce projet a été financé par des fonds fédéraux de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui fait partie du bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse (ASPR) du département américain de la Santé et des Services sociaux (DHHS). La valeur totale du contrat attribué à Phlow peut atteindre 812 millions de dollars qui comprend un prix de base de quatre ans 354 millions de dollars avec un supplément 458 millions de dollars inclus comme options potentielles pour la durabilité à long terme.

Avec ses partenaires stratégiques, Civica Rx, Université Virginia Commonwealth L’Institut des médicaments pour tous et AMPAC Fine Chemicals, Phlow a commencé à fabriquer des ingrédients précurseurs chimiques, des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des formes posologiques finies pour plus d’une douzaine de médicaments essentiels pour traiter les patients hospitalisés atteints de maladies liées au COVID-19. Beaucoup de ces médicaments sont en pénurie et ont déjà été importés de pays étrangers.

Le partenariat avec HHS / ASPR / BARDA a immédiatement permis à Phlow, avec l’aide de ses partenaires, de livrer plus de 1,6 million de doses de cinq médicaments génériques essentiels utilisés pour traiter les patients COVID-19 au US National National Stockpile (SNS), y compris les médicaments utilisés pour la sédation pour aider les patients nécessitant un ventilateur, des médicaments pour la gestion de la douleur et certains antibiotiques essentiels.

Phlow construit également les États Unis’ première réserve stratégique d’ingrédients pharmaceutiques actifs (SAPIR), un stock national à long terme pour sécuriser les ingrédients clés utilisés pour fabriquer les médicaments les plus essentiels sur le sol américain, réduisant la dépendance de l’Amérique à l’égard des pays étrangers pour soutenir sa chaîne d’approvisionnement en médicaments.

« BARDA se concentre depuis longtemps sur l’expansion de l’infrastructure de fabrication pharmaceutique les États Unis, non seulement pour développer et produire des vaccins, mais aussi pour les médicaments essentiels et leurs ingrédients clés utilisés pour fabriquer ces médicaments « , a déclaré le directeur par intérim de BARDA, Dr. Gary Disbrow. « La collaboration avec Phlow et ses partenaires est une étape importante dans l’expansion de notre fabrication d’API stratégiques et de médicaments critiques menacés de pénurie. »

« Dans des années, les historiens verront ce projet innovant comme un moment décisif et un point d’inflexion pour protéger les familles américaines – et notre pays – contre les menaces actuelles et futures pour la santé publique », a déclaré Peter Navarro, directeur du Bureau de la politique commerciale et manufacturière de la Maison Blanche. « Pendant trop longtemps, nous nous sommes appuyés sur des chaînes de fabrication et d’approvisionnement étrangères pour nos médicaments et ingrédients pharmaceutiques actifs les plus importants, tout en mettant gravement en danger la santé, la sécurité et la sécurité nationale des États-Unis. Nous nous déplaçons rapidement à l’heure de Trump pour forger une Solution américaine, qui mène avec l’ingéniosité américaine, les travailleurs américains et les usines américaines se consacrent tous à mettre fin à nos pénuries de médicaments et à développer l’infrastructure de fabrication de médicaments pour un avenir sain et sûr. « 

La menace de pandémies comme COVID-19 a exposé les États Unis’ forte dépendance à l’égard des chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques étrangères. Plus de 80% des API et des ingrédients chimiques utilisés aux États-Unis pour fabriquer des génériques et des médicaments en vente libre sont produits à l’étranger, la majorité provenant de Chine et Inde.

« Au milieu de cette pandémie, l’Amérique a besoin d’une source fiable de produits pharmaceutiques de haute qualité, fabriqués au pays et abordables et de leurs ingrédients clés », a déclaré Eric Edwards, MD, PhD, co-fondateur, président et chef de la direction, Phlow. « Cette capacité de fabrication avancée renforcera considérablement la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique de notre pays pour les médicaments essentiels, dont un grand nombre sont nécessaires pour traiter les patients hospitalisés avec COVID-19. »

Au cours des vingt dernières années, en raison notamment de facteurs économiques et réglementaires, la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs et de médicaments génériques essentiels aux États-Unis a fortement diminué. Cette collaboration avec le gouvernement des États-Unis assure la sécurité et la durabilité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments du pays, permettant aux États-Unis de créer une solution pour lutter contre le problème chronique du pays lié aux pénuries de médicaments génériques.

Dirigé par le Dr Frank Gupton au Medicines for All Institute, basé à Virginia Commonwealth University Collège d’ingénierie, l’équipe utilisera la chimie «en flux» et d’autres processus de fabrication avancés continus pour aider à fabriquer son API. Cette technologie n’a pas été largement adoptée dans l’industrie pharmaceutique générique, mais lorsqu’elle est utilisée, elle peut augmenter la qualité, la sécurité et le volume des médicaments, entraînant des coûts inférieurs pour les Américains.

« Nous pensons que ce travail peut révolutionner le modèle américain de fabrication de médicaments génériques en permettant à Phlow de produire des ingrédients abordables utilisés pour fabriquer des médicaments essentiels aux États-Unis », a déclaré le Dr Gupton, cofondateur de Phlow, président de Université Virginia Commonwealth (VCU) Département de génie chimique et des sciences de la vie et PDG du Medicines for All Institute.

« En tant que partenaire stratégique, VCU et le Medicines for All Institute seront en mesure de développer et de commercialiser des technologies innovantes de procédés chimiques pour Phlow afin de permettre la fabrication de médicaments de bout en bout dans le but ultime de fournir des produits abordables, de haute qualité et aux États-Unis. fabriqué des médicaments aux patients. « 

Civica Rx, la première société pharmaceutique à but non lucratif du pays, a été créée pour lutter contre les pénuries de médicaments et les hausses de prix dans les hôpitaux. Ce contrat permet à Civica de fabriquer le produit de dosage fini sur le même site que le précurseur de Phlow et la production d’API et de travailler avec le réseau de Civica de plus de 1200 hôpitaux, composé de plus de 30% de lits d’hôpitaux agréés aux États-Unis, pour rendre ces médicaments immédiatement disponibles aux médecins et aux patients qui en ont besoin.

« Ce partenariat cadre parfaitement avec la mission de Civica de rendre les médicaments génériques essentiels accessibles et abordables », a déclaré Martin VanTrieste, président-directeur général de Civica Rx. «Nous remercions Phlow, VCU et AMPAC pour leur collaboration et leur engagement au service des patients, et nous remercions le gouvernement fédéral de s’être associé à nous pour apporter les capacités de fabrication avancées nécessaires de toute urgence pour la production de médicaments génériques essentiels à les États Unis. « 

Afin de commencer à produire rapidement des médicaments pour les patients dans le besoin, Phlow s’est associé à AMPAC Fine Chemicals, un leader dans la commercialisation de processus continus, et un fabricant personnalisé d’API et d’ingrédients chimiques précurseurs basés aux États-Unis Phlow travaille avec AFC pour produire des ingrédients utilisés dans la fabrication de médicaments essentiels, et travaille à construire une capacité de fabrication de pointe dans Virginie et installations de fabrication d’injectables stériles.

À propos de Phlow

Phlow Corporation («Phlow») est une entreprise de fabrication pharmaceutique d’intérêt public dédiée à la fourniture de produits pharmaceutiques de haute qualité à faible coût grâce à des processus de fabrication avancés de pointe basés aux États-Unis. La société fabriquera des ingrédients chimiques précurseurs, des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des produits pharmaceutiques finis, au niveau national, pour des médicaments essentiels essentiels aux soins de santé de la nation. Contribuer à garantir la qualité, la sécurité et l’abordabilité des produits pharmaceutiques d’importance stratégique pour les États Unis, Phlow utilise des plates-formes de fabrication avancées, y compris la fabrication en continu, pour fournir des médicaments essentiels à ses clients, systèmes de santé et partenaires gouvernementaux.

À propos de Civica Rx

Civica Rx a été créée en 2018 par des systèmes de santé (CommonSpirit Health, HCA Healthcare, Intermountain Healthcare, Mayo Clinic, Providence St.Joseph Health, SSM Health et Trinity Health) et des philanthropies (Fondation Gary et Mary West, Fondation Laura et John Arnold, et Peterson Center on Healthcare), en partenariat avec la Veteran’s Administration, pour réduire les pénuries chroniques de médicaments génériques et les prix élevés les États Unis. Elle existe dans l’intérêt public en tant que société sans but lucratif et sans capital-actions engagée à stabiliser l’approvisionnement en médicaments génériques essentiels.

Aujourd’hui, plus de 50 systèmes de santé sont membres de Civica, représentant plus de 1 200 hôpitaux et plus de 30% des lits d’hôpitaux agréés au les États Unis. En un peu plus d’un an, Civica a lancé 20 médicaments injectables stériles et prévoit d’en lancer 20 autres cette année, ce qui devrait atteindre 100 d’ici 2023. Civica s’assure d’avoir une capacité de fabrication dédiée pour les médicaments les plus nécessaires grâce à une fabrication redondante et à un stock de sécurité stratégique des médicaments.

À propos d’AMPAC Fine Chemicals

AMPAC Fine Chemicals (AFC) est un États Unisbasé sur mesure, fabricant personnalisé d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API, substances médicamenteuses) et d’intermédiaires enregistrés. AFC résout les problèmes grâce à la technologie et à l’innovation pour fournir de manière fiable des produits de qualité qui sauvent et améliorent des vies. Avec plus de 75 ans d’expérience, AFC a maîtrisé des produits chimiques difficiles, nous permettant de fournir des services de la plus haute qualité à nos clients. Nos installations entièrement conformes aux BPF situées à Californie, Texas, et Virginie se spécialisent dans le développement de processus, la mise à l’échelle et la production de kilogrammes à des quantités de plusieurs tonnes. L’AFC a élargi ses capacités pour inclure des services analytiques sous contrat. Ces services sont dispensés à AMPAC Analytical, situé près de notre siège social à Californie.

À propos de Virginia Commonwealth University et l’Institut des médicaments pour tous

L’Institut des médicaments pour tous (M4ALL), basé à Virginia Commonwealth University Collège d’ingénierie de Richmond, Virginie, s’engage à améliorer l’accès mondial à des médicaments de haute qualité en réduisant les coûts de production. En réinventant les processus de fabrication, les ingénieurs chimistes et les chimistes de l’institut optimisent la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs et offrent un accès libre aux fabricants du monde entier pour améliorer la sécurité des chaînes d’approvisionnement en médicaments. L’institut a été fondé en 2017 grâce à un financement de la Fondation Bill & Melinda Gates.

Autorité de recherche et de développement biomédicaux avancés (BARDA)

La Biomedical Advanced Research and Development Authority, connue sous le nom de BARDA, fait partie du bureau du secrétaire adjoint pour la préparation et la réponse du département américain de la Santé et des Services sociaux. BARDA investit dans l’innovation, la recherche et le développement avancés, l’acquisition et la fabrication de contre-mesures médicales – vaccins, médicaments, thérapies, outils de diagnostic et produits non pharmaceutiques – nécessaires pour lutter contre les menaces à la sécurité sanitaire et joue un rôle de premier plan dans le COVID- 19 efforts de réponse.

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SOURCE Phlow Corp.

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