Economie des Biotech – Novavax et SK Bioscience annoncent une collaboration pour le candidat vaccin COVID-19 de Novavax – Act-in-biotech

  • SK Bioscience va fabriquer le composant antigénique du NVX-CoV2373
  • S’appuie sur et complète la collaboration Novavax-CEPI pour développer et distribuer NVX-CoV2373
  • Novavax, SK Bioscience et la République de Corée ont l’intention de s’associer pour la fabrication et la fourniture de vaccins pour les marchés mondiaux, y compris la Corée du Sud

GAITHERSBURG, Maryland et SEOUL, Corée du Sud, 13 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Novavax Inc. (Nasdaq: NVAX), une société de biotechnologie de stade avancé développant des vaccins de nouvelle génération pour les maladies infectieuses graves, et SK bioscience, une filiale commerciale de vaccins du groupe SK, ont annoncé aujourd’hui un accord de développement et de fourniture pour le composant antigène de NVX-CoV2373 , Le candidat vaccin COVID-19 de Novavax, destiné aux marchés mondiaux, y compris l’installation COVAX. En outre, les entreprises ont signé une lettre d’intention avec le ministère de la Santé et du Bien-être de la République de Corée pour œuvrer en faveur d’un accès large et équitable au NVX-CoV2373 pour le marché mondial ainsi que pour rendre le vaccin disponible en Corée du Sud.

Selon les termes de cet accord, SK bioscience fabriquera le composant antigène du vaccin à utiliser dans le produit pharmaceutique final à l’échelle mondiale pendant la période pandémique.

Le NVX-CoV2373 a été développé en utilisant la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer un antigène de préfusion stable dérivé de la protéine de pointe de coronavirus (S). Il contient l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Les données de phase 1 de l’essai randomisé de phase 1/2, en aveugle et contrôlé par placebo de la société montrent que NVX-CoV2373 a été généralement bien toléré et a suscité des réponses d’anticorps robustes numériquement supérieures à celles observées dans les sérums de convalescence humains.

SK bioscience, en utilisant sa culture cellulaire et sa capacité de protéine recombinante, lancera la production de l’antigène NVX-CoV2373 dans son installation de vaccination à Andong L-house, en Corée du Sud, à partir d’août 2020.

Ce contrat d’organisation de développement et de fabrication s’appuie sur l’accord de réservation de capacité entre SK bioscience et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Le NVX-CoV2373 de Novavax sera fabriqué en utilisant une partie de la capacité réservée de l’usine «L-House» de SK Bioscience.

Cet accord renforce encore l’offre mondiale potentielle du vaccin NVX-CoV2373 et constitue un élément important de la collaboration de Novavax avec le CEPI. Grâce à ce partenariat avec CEPI, Novavax s’est engagé à développer et à fabriquer des quantités importantes de NVX-CoV2373, y compris un vaccin dérivé d’un antigène provenant de SK bioscience, s’il s’avère sûr et efficace, à acheter et à distribuer par l’installation COVAX via une allocation équitable à l’échelle mondiale. cadre.

«Nous sommes fiers de nous associer à SK bioscience pour honorer notre engagement à garantir l’approvisionnement mondial en NVX-CoV2373, conformément à notre partenariat avec CEPI», a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax. «SK bioscience partage notre sentiment d’urgence pour garantir un accès large et équitable à notre candidat vaccin COVID-19 dans le monde entier. »

Jaeyong Ahn, PDG de SK bioscience, a déclaré: « Les capacités de R&D et de production de vaccins accumulées par SK ont été mises en lumière par les sociétés pharmaceutiques mondiales les plus avancées au monde ainsi que par les initiatives mondiales pour la fabrication et la fourniture de vaccins COVID-19 telles que le CEPI. » Il a ajouté: « Nous coopérerons avec le gouvernement en soutenant sa stratégie à deux volets, en développant un vaccin en Corée et en obtenant le vaccin COVID-19 auprès d’un fabricant mondial dans un court laps de temps. »

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À propos de NVX-CoV2373

Le NVX-CoV2373 est un vaccin candidat conçu à partir de la séquence génétique du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie COVID-19. Le NVX ‑ CoV2373 a été créé à l’aide de la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer un antigène dérivé de la protéine du pic de coronavirus (S) et contient l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax pour améliorer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Lors d’essais précliniques, le NVX-CoV2373 a démontré des anticorps qui bloquent la liaison de la protéine de pointe aux récepteurs ciblés par le virus, un aspect critique pour une protection vaccinale efficace. Dans ses données de phase 1 de l’essai clinique de phase 1/2, le NVX-CoV2373 a été généralement bien toléré et a suscité des réponses d’anticorps robustes numériquement supérieures à celles observées dans les sérums humains en convalescence. Novavax a obtenu un financement de 2 milliards de dollars pour son programme mondial de vaccin contre le coronavirus, dont jusqu’à 388 millions de dollars de financement de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

À propos de Matrix-M ™

L’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax a démontré un effet puissant et bien toléré en stimulant l’entrée des cellules présentatrices d’antigène dans le site d’injection et en améliorant la présentation de l’antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, stimulant la réponse immunitaire.

À propos de Novavax

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) est une société de biotechnologie de stade avancé qui promeut l’amélioration de la santé à l’échelle mondiale par la découverte, le développement et la commercialisation de vaccins innovants pour prévenir les maladies infectieuses graves. Novavax est en cours d’essais cliniques sur NVX-CoV2373, son candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. Le NVX-CoV2373 a été généralement bien toléré et a suscité des réponses d’anticorps robustes numériquement supérieures à celles observées dans les sérums humains de convalescence dans ses données de phase 1 de l’essai clinique de phase 1/2. NanoFlu ™, son vaccin quadrivalent à nanoparticules antigrippales, a atteint tous les objectifs principaux de son essai clinique pivot de phase 3 chez les personnes âgées. Les deux vaccins candidats incorporent l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine exclusif de Novavax afin d’améliorer la réponse immunitaire et de stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Novavax est l’un des principaux innovateurs de vaccins recombinants; sa plate-forme de technologie recombinante exclusive combine la puissance et la vitesse du génie génétique pour produire efficacement des nanoparticules hautement immunogènes afin de répondre aux besoins de santé mondiaux urgents.

Pour plus d’informations, visitez www.novavax.com et connectez-vous avec nous sur Twitter et LinkedIn.

À propos de SK Bioscience

SK bioscience est une société biopharmaceutique sud-coréenne innovante spécialisée dans le domaine des vaccins. SK Bioscience a développé le vaccin antigrippal basé sur la culture cellulaire nommé SKYCellFluTM préqualifié par l’OMS en 2019, SKYZosterTM, le deuxième vaccin au monde contre le zona, et SKYVaricellaTM, le deuxième vaccin contre la varicelle préqualifié par l’OMS au monde contre la varicelle. En tirant parti des atouts de la société sur les technologies vaccinales de pointe, SK bioscience a élargi son portefeuille de R&D, y compris le vaccin antipneumococcique conjugué, le vaccin contre le papillomavirus humain, le vaccin conjugué contre la typhoïde et le vaccin antirotavirus non réplicatif par le biais d’un développement interne ou d’un partenariat externe avec les secteurs public et privé. des institutions du monde entier œuvrant pour la santé mondiale. Pour la réponse vaccinale COVID-19, SK bioscience est en cours de développement pour son candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2 avec le soutien de la Fondation Bill et Melinda Gates.

Déclarations prospectives de Novavax

Les déclarations contenues dans les présentes concernant l’avenir de Novavax et le développement continu de ses vaccins et produits adjuvants, y compris les déclarations concernant la fabrication des doses d’antigène vaccinal et le calendrier, sont des déclarations prospectives. Novavax met en garde que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. Ces risques et incertitudes incluent ceux identifiés sous la rubrique «Facteurs de risque» dans le rapport annuel Novavax sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2019, tel que déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et mis à jour par tout rapport trimestriel. sur le formulaire 10-Q, en particulier les risques inhérents au développement de nouveaux vaccins. Nous avertissons les investisseurs de ne pas se fier considérablement aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Nous vous encourageons à lire nos documents déposés auprès de la SEC, disponibles sur sec.gov, pour une discussion de ces risques et incertitudes et d’autres. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu’à la date de ce document et nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations. Notre activité est soumise à des risques et incertitudes importants, y compris ceux mentionnés ci-dessus. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et autres devraient examiner attentivement ces risques et incertitudes.

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